Productbeschrijving

Novomix 50® Flexpen® is een met insuline aspart voorgevulde pen die gebruikt wordt voor injectie van patiënten met diabetes mellitus.

  • Naam

    Novomix 50 Flexpen Opl Inj Voorgevulde Pen 5

  • Productcode

    2824167

  • Indicatie(s)

    Diabetes mellitus

  • Gebruiksaanwijzing

    Volwassenen

    • Als monotherapie of in combinatie met metformine
    • Insulinebehoefte: gewoonlijk 0,5 - 1,0 E/kg/da

    Toedieningswijze

    • Subcutaan door injectie in de dij of in de buikwand. Indien gewenst mag het gluteaal gebied of het deltoïdeus gebied gebruikt worden.
    • De injectieplaats moet altijd binnen eenzelfde gebied afgewisseld worden.
    • Over het algemeen kort voor de maaltijd, indien nodig kort na de maaltijd
    • NovoMix 50 FlexPen zijn voorgevulde pennen ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden

  • Contra-indicaties

    Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.

  • Product informatie

  • Wettelijke Tekst

  • Bijsluiter

    Patiëntenfolder

    Brochure d'information patient

    Patiëntenfolder

    Brochure d'information patient

    Patiëntenfolder

    Brochure d'information patient

  • Actieve ingrediënten

    insuline aspart, insuline aspart protamine

  • Samenstelling

    1 ml van de suspensie bevat 100 eenheden opgeloste insuline aspart/insuline aspart protamine in kristallijne vorm in de verhouding 50/50 (equivalent aan 3,5 mg). 1 voorgevulde pen bevat 3 ml equivalent aan 300 eenheden.

    hulpstoffen:

    • Glycerol
    • Fenol
    • Metacresol
    • Zinkchloride
    • Dinatriumfosfaatdihydraat
    • Natriumchloride
    • Protaminesulfaat
    • Zoutzuur (voor pH-aanpassing)
    • Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing)
    • Water voor injecties

  • Extra info

    Het bloedglucoseverlagende effect van insuline aspart is het gevolg van een verbeterde opname van glucose na binding van insuline op de receptoren van spier- en vetcellen en de gelijktijdige remming van de glucosevrijgave vanuit de lever.

    NovoMix 50® is een bifasische insuline die voor 50% uit opgeloste insuline aspart bestaat. Doordat de werking snel intreedt, kan NovoMix 50® korter voor of na een maaltijd (tussen 0 tot 10 minuten ervoor of erna) worden toegediend dan opgeloste humane insuline. De kristallijne fase (50%) bestaat uit insuline aspart protamine in kristallijne vorm, met een werkingsprofiel vergelijkbaar met dat van humane NPH insuline.

    Wanneer NovoMix 50® subcutaan wordt geïnjecteerd, treedt de werking binnen 10 tot 20 minuten na het injecteren in. Het maximale effect treedt 1 tot 4 uur na het injecteren op. De werking kan 14 tot 24 uur aanhouden. Insuline aspart is molair equipotent met humane insuline.