Productbeschrijving

Wat is Livial en waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Livial is een hormoonsuppletietherapie (HST). Livial bevat tibolon, een stof die gunstige effecten heeft op verschillende weefsels in het lichaam, zoals de hersenen, de vagina en het bot. Livial is bedoeld voor postmenopauzale vrouwen die gedurende ten minste 12 maanden niet meer ongesteld zijn geweest.

Livial wordt gebruikt voor:

Verlichting van problemen die optreden na de menopauze

Wanneer de menopauze begint, maakt uw lichaam minder oestrogeen aan. Bij sommige vrouwen kan dit problemen veroorzaken zoals 'opvliegers'. Livial helpt deze problemen na de menopauze te verminderen. U krijgt Livial alleen voorgeschreven indien uw problemen uw dagelijks leven ernstig hinderen.

Preventie van osteoporose

Na de menopauze hebben sommige vrouwen meer risico op broze botten (osteoporose). Uw arts zal met u de verschillende behandelingsmogelijkheden bespreken.

Als u een verhoogd risico heeft op botbreuken als gevolg van botontkalking en als andere behandelingen voor u niet geschikt zijn, dan mag u Livial gebruiken voor preventie van osteoporose na de menopauze.

• Naam

  Livial M.s.d. Comp 6x28x2,5mg

• Productcode

  2997575

• Indicatie(s)

  Hormoonsuppletietherapie (HST) bij symptomen van oestrogeendeficiëntie bij postmenopauzale vrouwen, meer dan 1 jaar na de menopauze.

  Bij alle vrouwen dient de beslissing om tibolon voor te schrijven gebaseerd te zijn op een beoordeling van de risicofactoren van de individuele patiënt. Vooral bij vrouwen

  ouder dan 60 jaar dient deze beslissing een beoordeling van het risico op een cerebrovasculair accident (CVA) te omvatten (zie rubrieken: "Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik" en "Bijwerkingen").

• Gebruiksaanwijzing

  De dosering is één tablet per dag. De tabletten dienen te worden ingenomen met wat water of een andere vloeistof, bij voorkeur steeds op hetzelfde tijdstip van de dag. Er is geen dosisaanpassing nodig voor ouderen.

  De aanbevolen startdosering voor de behandeling van climacterische symptomen is één 2,5 mg tablet per dag.

  Bij het opstarten en voortzetten van de behandeling van postmenopauzale symptomen moet de laagste werkzame dosis voor de kortste duur worden gebruikt (zie ook rubriek: "Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij

  gebruik"). Het is niet nodig om een apart progestageen toe te voegen aan de behandeling met Livial.

  Beginnen met LivialIn het geval van een natuurlijke menopauze mag de behandeling pas ten minste 12 maanden na de laatste menstruatie beginnen. In het geval van een chirurgische menopauze (d.w.z. ovariëctomie) kan de behandeling met Livial direct beginnen.

  Voordat met Livial begonnen wordt, dient iedere onregelmatige vaginale bloeding, al dan niet gedurende HST, onderzocht te worden om maligniteiten uit te sluiten (zie rubriek : "Contra-indicaties").

  Overstappen van conventionele hormoonsuppletietherapie:

  Als wordt overgestapt van een sequentiële hormoonsuppletietherapie, dan kan de behandeling met Livial worden begonnen de dag volgend op de afronding van de voorgaande cyclus.

  Als wordt overgestapt van een continu gecombineerde hormoonsuppletietherapie, dan kan de behandeling met Livial op elk gewenst tijdstip beginnen.

  Gemiste dosis:

  Een gemiste dosis kan worden ingenomen zodra dat wordt opgemerkt, tenzij het meer dan 12 uur te laat is. In het laatste geval dient de gemiste dosis te worden overgeslagen en de volgende dosis op het normale tijdstip te worden ingenomen. Het vergeten van een dosis kan de kans op een doorbraakbloeding of spotting verhogen.

• Contra-indicaties

  Zwangerschap en lactatie

  Aanwezigheid of vermoeden van borstkanker, of verleden van borstkanker. In een placebogecontroleerde studie werd het risico op het terugkeren van borstkanker verhoogd door Livial.

  Aanwezigheid of vermoeden van oestrogeengevoelige kwaadaardige tumoren (bv. endometriumkanker)

  Vaginale bloedingen waarvan de oorzaak niet is vastgesteld

  Onbehandelde hyperplasie van het endometrium

  Verleden van idiopathische veneuze trombo-embolie of huidige veneuze trombo-embolie (diepe veneuze trombose, longembolie)

  Bekende trombofiele aandoeningen (bijv. proteïne C-, proteïne S- of

  antitrombinedeficiëntie; zie rubriek 4.4)

  Verleden van een trombo-embolische aandoening

  Verleden van arteriële trombo-embolische aandoening (bv. angina pectoris, myocardinfarct, cerebrovasculair accident (CVA) of "transient ischaemic attack" (TIA)).

  Acute leveraandoening, of leveraandoening in de anamnese zolang de leverfunctiewaarden niet genormaliseerd zijn.

  Porfyrie

  Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.

  Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.

• Product informatie

• Wettelijke Tekst

• Bijsluiter

  Patiëntenfolder

  Brochure d'information patient

  Brochure d'information patient

  Patiëntenfolder

• Actieve ingrediënten

  tibolon

• Samenstelling

  Iedere tablet bevat 2,5 mg de tibolon.

• Extra info