Productbeschrijving

Levemir® Penfill® is een oplossing voor injectie in een patroon, en wordt gebruikt bij de behandeling van diabetes mellitusbij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 2 jaar.

  • Naam

    Levemir Penfill 5x3ml 100 U/ml

  • Productcode

    2243608

  • Indicatie(s)

    Diabetes mellitus

  • Gebruiksaanwijzing

    Volwassenen en kinderen > 2 jaar

    • De dosis individueel aanpassen: titratieschema's zie bijsluiter
    • In combinatie met orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen:
      • 1 injectie /dag. De startdosis is algemeen 0,1-0,2 E/kg of 10 E
      • In combinatie met een GLP-1-receptoragonist
      • Als Levemir wordt toegevoegd aan een GLP-1-receptoragonist: 1 injectie /dag. De startdosis is algemeen 0,1-0,2 E/kg of 10 E
      • Als een GLP-1-receptoragonist wordt toegevoegd aan Levemir: dosis Levemir met 20% verlagen en de dosis vervolgens individueel aanpassen
      • In combinatie met bolusinsuline
      • 1 tot 2 x/dag, afhankelijk van de behoeften van de patiënt

    Toedieningswijze

    • SC door middel van een injectie in de buikwand, de dij, de bovenarm, het deltoïdeus gebied of het gluteaal gebied.
    • De injectieplaatsen dienen steeds te worden afgewisseld binnen een zelfde gebied, om de kans op lipodystrofie te verminderen
    • De injectie kan toegediend worden op elk moment van de dag, maar dient elke dag op hetzelfde tijdstip te gebeuren.
    • Voor patiënten die tweemaal daags een injectie nodig hebben om de bloedglucosecontrole te optimaliseren, kan de avonddosis 's avonds worden toegediend of voor het slapengaan.
    • Te gebruiken met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.

  • Contra-indicaties

    Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.

  • Product informatie

  • Wettelijke Tekst

  • Bijsluiter

    Patiëntenfolder

    Brochure d'information patient

    Patiëntenfolder

    Brochure d'information patient

    Patiëntenfolder

    Brochure d'information patient

  • Actieve ingrediënten

    insuline detemir

  • Samenstelling

    1 ml van de oplossing bevat 100 eenheden insuline detemir* (equivalent aan 14,2 mg). 1 patroon bevat 3 ml equivalent aan 300 eenheden.

    hulpstoffen:

    • Glycerol
    • Fenol
    • Metacresol
    • Zinkacetaat
    • Dinatriumfosfaatdihydraat
    • Natriumchloride
    • Zoutzuur (voor pH-instelling)
    • Natriumhydroxide (voor pH-instelling)
    • Water voor injecties

  • Extra info

    Levemir® is een oplosbaar, langwerkend insuline-analoog met een verlengde werkingsduur dat als basale insuline wordt gebruikt.

    Het bloedglucoseverlagende effect van Levemir® is het gevolg van een verbeterde opname van glucose na binding van insuline op de receptoren van spier- en vetcellen en de gelijktijdige remming van de glucoseafgifte vanuit de lever.

    De verlengde werking van Levemir® wordt bewerkstelligd door de sterke zelfassociatie van insuline detemir-moleculen op de injectieplaats en door de binding aan albumine via de vetzuurzijketen. Insuline detemir wordt langzamer naar de perifere doelweefsels gedistribueerd in vergelijking met NPH-insuline. Deze combinatie van mechanismen voor verlengde afgifte bij insuline detemir levert in vergelijking met NPH-insuline reproduceerbaardere opname- en werkingsprofielen op.

    De werking houdt, afhankelijk van de dosering, tot 24 uur aan, waardoor Levemir® een- of tweemaal daags kan worden toegediend. Bij toediening tweemaal daags zal een steady state na toediening van 2-3 doses worden bereikt. Bij een dosis van 0,2-0,4 E/kg Levemir® wordt meer dan 50% van het maximale effect na 3-4 uur bereikt en dit houdt aan tot ongeveer 14 uur na toediening van de dosis.