Productbeschrijving

Depakine® is een anti-epilepticum. Depakine® is aangewezen om verschillende types epilepsie (vallende ziekte) te behandelen, zowel bij de zuigeling en het kind, als bij de adolescent en de volwassene.

  • Naam

    Depakine Chrono 500 Blister 5 X 10

  • Productcode

    1123686

  • Indicatie(s)

    Epilepsie

    • Primaire vormen van veralgemeende epilepsie
      • Grand Mal met of zonder mycoclonieën
      • Petit Mal
      • Myoclonische epilepsie
      • Associatie van Grand Mal en Petit Mal
      • Goedaardige partiële epilepsie, o.a. met rolandische paroxismen
      • Secundaire vormen van veralgemeende epilepsie
      • Partiële epilepsie met eenvoudige of complexe symptomatologie

  • Gebruiksaanwijzing

    Volwassenen en kinderen

    • Startdosis: 10 mg/kg/dag
    • Stapsgewijze dosisverhoging: 5 mg/kg om de 2 à 3 dagen
    • Aanbevolen gemiddelde dagdosis:
      • zuigelingen: 30 - max. 40 mg/kg/dag
      • kinderen: 20 - max. 35 mg/kg/dag
      • volwassenen: 20 - max. 30 mg/kg/dag

    Toedieningswijze

    • 1 à 2 innamen per dag, bij voorkeur tijdens de maaltijden
    • De verlengde afgifte is niet verstoord door de deelbaarheid

  • Contra-indicaties

    - overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in "Samenstelling" vermelde
    hulpstoffen. - acute en chronische hepatitis,
    - persoonlijk en/of familiaal antecedent van ernstige hepatitis, vooral medicamenteus,
    - hepatische porfyrie.
    - Valproaat is gecontra-indiceerd bij patiënten van wie bekend is dat ze mitochondriale aandoeningen hebben die worden veroorzaakt door mutaties in het kerngen dat het mitochondriale enzym polymerase γ (POLG) codeert, bijv. het syndroom van Alpers-Huttenlocher, en bij kinderen jonger dan twee jaar van wie vermoed wordt dat ze een POLG-gerelateerde aandoening hebben.

  • Product informatie

  • Wettelijke Tekst

  • Bijsluiter

    Patiëntenfolder

    Brochure d'information patient

    Patiëntenfolder

    Brochure d'information patient

    Patiëntenfolder

    Brochure d'information patient

  • Actieve ingrediënten

    valproïnezuur, valproaat natrium

  • Samenstelling

    Natriumvalproaat 333 mg – Valproïnezuur 145 mg (=167 mg natriumvalproaat) per tablet.

    Hulpstoffen:

    Kern van de tablet:

    • Ethylcellulose
    • Hypromellose 4000
    • Anhydrisch colloïdaal siliciumdioxide
    • Gehydrateerd colloïdaal siliciumdioxide
    • Natriumsaccharine

    Omhulling:

    • Hypromellose
    • Polyacrylaat 30 % dispersie
    • Macrogol 6000
    • Titaandioxide
    • Talk

  • Extra info

    Natriumvalproaat is een niet stikstofhoudend anti-epilepticum dat actief is bij zeer uiteenlopende vormen van convulsieve aanvallen. Zijn werking lijkt verband te houden met een versterking van de activiteiten van het gaba-erge type op cerebraal niveau. De actieve vorm van natriumvalproaat toegediend via I.V. of orale weg is valproïnezuur.

    Hoewel geen gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie werd uitgevoerd, heeft valproaat IV in gepubliceerde, open, prospectieve en retrospectieve studies aangetoond doeltreffend te zijn in het onder controle brengen van status epilepticus bij patiënten, die geen resultaat hadden met vorige conventionele behandelingen zoals benzodiazepines en fenytoïne.

    In gepubliceerde klinische studies werd een bevredigende doeltreffendheidsgraad bekomen met een bolus van 15 mg/kg bij volwassen patiënten en van 20 mg/kg bij pediatrische patiënten in maximum 10 minuten, gevolgd door een infuus van 1 mg/kg/u indien nodig.