Productbeschrijving

Rythmodan® is een geneesmiddel tegen hartritmestoornissen. Rythmodan® is aangewezen bij het voorkomen of het behandelen van hartritmestoornissen (onregelmatige of te snelle hartslag) en de daarmee gepaard gaande symptomen. Rythmodan® is actief in alle delen van het hart (voorkamers en kamers).

• Naam

  Rythmodan La Comp 40 X 250mg

• Productcode

  0818195

• Indicatie(s)

  • Recidieven van volledige aritmie door atriumfibrillatie en -flutter na regularisatie
  • Aanvallen van reciproke paroxysmale tachycardie, ook bij het Wolff-Parkinson-White syndroom
  • Recidieven van ventriculaire tachycardie
  • Hardnekkige en slecht getolereerde atriale en ventriculaire extrasystolen
  • Atriumfibrillatie en -flutter wanneer electro-cardioversie gecontraïndiceerd of onmogelijk is

• Gebruiksaanwijzing

  • Passende dosering eerst vaststellen m.b.v. Rythmodan 100 mg capsules
  • 1 tablet Rythmodan 250 mg Long Action 's morgens en 's avonds is equivalent met 2 capsules Rythmodan 100 mg, driemaal daags
  • Gewoonlijk: 1 of 2 tabletten per dag in 2 innames
  • Eventueel: 3 tabletten per dag

  Toedieningswijze

  • De tablet is deelbaar

• Contra-indicaties

  - Niet gecompenseerde hartinsufficiëntie.
  - Ernstige hartinsufficiëntie, uitgezonderd wanneer deze secundair is aan een hartaritmie
  - Associatie met andere geneesmiddelen welke ventriculaire aritmieën en meer bepaald torsades de pointes kunnen veroorzaken).
  - Ernstige hypotensie.
  - Sick sinus syndroom.
  - Overgevoeligheid voor disopyramide of voor één van de hulpstoffen van het geneesmiddel.
  - Atrio-ventriculair blok van de tweede en de derde graad zonder pacemaker.
  - Volledig bundeltakblok, voornamelijk als deze gepaard gaat met een A-V blok van de eerste graad of indien het een rechterblok betreft, gepaard met een linker hemiblok.
  - Gesloten hoekglaucoom.
  - Prostaathypertrofie met (antecedenten van) urineretentie.
  - Bestaande verlenging van het QT-interval.
  Rythmodan 250 mg Long Action zal noch aan kinderen, noch aan patiënten met lever- of nierinsufficiëntie toegediend worden.
  Omwille van de aanwezigheid van lactose in Rythmodan 100 mg (33 mg/capsule), dienen patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie dit geneesmiddel niet te gebruiken.
  Omwille van de aanwezigheid van saccharose in Rythmodan 250 mg Long Action (30 mg/tablet), dienen patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie dit geneesmiddel niet te gebruiken
  Omwille van de aanwezigheid van glucose in Rythmodan 250 mg Long Action (3,6 mg/tablet), dienen patiënten met zeldzame glucose-galactose malabsorptie dit geneesmiddel niet te gebruiken.

• Product informatie

• Wettelijke Tekst

• Bijsluiter

  Patiëntenfolder

  Brochure d'information patient

  Patiëntenfolder

  Brochure d'information patient

  Patiëntenfolder

  Brochure d'information patient

• Actieve ingrediënten

  disopyramide fosfaat

• Samenstelling

  Rythmodan® 250 mg Long Action: disopyramide fosfaat (= 250 mg disopyramide).

  Hulpstoffen:

  • glycerolmonostearaat
  • povidone
  • saccharose
  • magnesiumstearaat per tablet
  • hypromellose
  • watervrije glucose
  • propyleenglycol voor de omhulling

• Extra info

  1) Electrofysiologische en antiaritmische eigenschappen :

  Disopyramide is actief op diverse experimentele modellen van atriale en ventriculaire aritmieën, al dan niet ischemisch:

  Electrofysiologisch effect op de cel :

  • vermindering van de depolarisatiesnelheid en van de amplitude van de actiepotentiaal (fase O);
  • verlenging van de duur van de actiepotentiaal;
  • vermindering van de trage spontane depolarisatiesnelheid (fase 4) en van de automaticiteit;
  • verlenging van de effectieve refractaire periode ter hoogte van atrium en ventrikel.
  • Klinisch electrofysiologisch effect :
  • de automaticiteit van de sinus wordt lichtjes gewijzigd (behalve bij atropinisatie of ziekten t.h.v. de sinus);
  • het effect op de geleiding in de atrio-ventriculaire knoop is afhankelijk van de vagale tonus; gewoonlijk wordt hier de geleiding weinig gewijzigd;
  • de geleiding wordt vertraagd in de bundel van His en in de vezels van Purkinje; de atrio-ventriculaire geleidingtijd is in mindere mate verlengd dan bij kinidine;
  • de geleiding wordt eveneens vertraagd in de abnormale geleidingswegen bij het Wolff-Parkinson-White syndroom (indien zowel de anterograde als retrograde geleidingen vertragen, wordt vooral de retrograde geleiding beïnvloed).

  2) Effect op het hartritme :

  • De hartfrequentie is meestal onveranderd of lichtjes toegenomen.

  3) Hemodynamische eigenschappen :

  • Disopyramide verhoogt lichtjes de perifere weerstand van de bloedvaten.
  • Het heeft een negatief inotroop effect, dat toeneemt bij hoge doses en/of in geval van een vooraf aanwezige hartinsufficiëntie.

  4) Andere farmacologische eigenschappen :

  • disopyramide heeft een atropine-effect;
  • het heeft niet de eigenschappen van α- of β-blokkers;
  • het bezit een lokaal anesthetisch effect.