Productbeschrijving
Naam
Oestrogel 0,06% Gel Tube 1 X 80gProductcode
0062935Indicatie(s)
Vrouwen < 65 jaar
- Hormonale substitutietherapie (HST) van de symptomen van oestrogeentekort bij gemenopauzeerde vrouwen of vrouwen die een ovariëctomie hebben ondergaan: vasomotorische stoornissen (warmteopwellingen, zweten 's nachts), urogenitale trofische stoornissen (atrofie van de vulva en de vagina, dyspareunie, urine-incontinentie) en psychische stoornissen (slaapstoornissen, asthenie,…)
- Preventie van osteoporose bij gemenopauzeerde vrouwen die een hoog risico van fracturen lopen en die andere geneesmiddelen die goedgekeurd zijn voor de preventie van osteoporose, niet verdragen of niet mogen innemen
Gebruiksaanwijzing
Vrouwen < 65 jaar
- Minimale doeltreffende dosis: 1,25 g gel per dag (= 0,75 mg estradiol) gedurende 21 tot 28 dagen per maand.
- De dosis verschilt naargelang van de behoefte.
- De gemiddelde dosis bedraagt 2,5 g gel per dag
- De behandeling moet minstens drie weken na elkaar worden gebruikt, gevolgd door een week onderbreking, in combinatie met een progestativum per os 12 tot 14 dagen per maand. De behandeling kan eventueel worden aangebracht van dag 1 tot dag 25 van de maand in combinatie met een progestativum per os
Toedieningswijze
- De gel zo breed mogelijk uitsmeren, bij voorkeur op de onderarm, de bovenarm en/of de schouder of op een groot stuk intacte huid.
- Niet direct op de borsten of het slijmvlies van de vulva of de vagina aanbrengen
- De applicaties moeten worden uitgevoerd door de vrouw zelf, 's avonds of 's morgens, bij voorkeur na het toilet, elke dag op hetzelfde tijdstip
- Als de gel drie minuten na applicatie nog steeds plakkerig aanvoelt, werd een te klein huidoppervlak ingesmeerd. Smeer de gel de volgende keer breder uit
- Als de patiënt een dosis vergeten is, mag hij de volgende dag geen dubbele dosis toedienen om de vergeten dosis in te halen. Als de volgende dosis binnen 12 uur moet worden aangebracht, wacht de patiënt tot het tijd is voor de volgende applicatie. Als de volgende dosis meer dan 12 uur later dient te worden toegediend, brengt de patiënt de gemiste dosis meteen aan en de volgende dosis brengt hij aan op het normale tijdstip. Als de patiënt een dosis vergeet, kan de kans op spotting en bloedingen toenemen
Contra-indicaties
- Bekende of vermoede borstkanker of antecedenten van borstkanker,
- Bekende of vermoede oestrogeenafhankelijke maligne tumor (bijvoorbeeld endometriumkanker)
- Vaginale bloeding waarvan de oorzaak niet bekend is.
- Onbehandelde endometriumhyperplasie
- Oude of actieve idiopathische veneuze trombo-embolie (diepe veneuze trombose, longembolie)
- Recente of actieve arteriële trombo-embolie (bijvoorbeeld angina pectoris en myocardinfarct).
- Acute leverziekte of antecedenten van leverziekte zolang de leverfunctietests abnormaal blijven.
- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
- PorfyrieProduct informatie
Wettelijke Tekst
Bijsluiter
Actieve ingrediënten
estradiol
Samenstelling
Extra info