Productbeschrijving

  • Naam

    Neoral Sandimmun Caps 50x 50mg

  • Productcode

    1174689

  • Indicatie(s)

    • Preventie van transplantaatafstoting na transplantatie van solide organen
    • Behandeling van cellulaire transplantaatafstoting bij patiënten die voorheen andere immunosuppressiva hebben gekregen
    • Preventie van transplantaatafstoting na allogene beenmerg- en stamceltransplantatie.
    • Endogene uveïti
    • Behandeling van visusbedreigende intermediaire uveïtis of uveïtis posterior van niet-infectieuze oorsprong bij patiënten bij wie de conventionele behandeling heeft gefaald of wanneer deze onaanvaardbare bijwerkingen veroorzaakte
    • Behandeling van Behçet-uveïtis met herhaaldelijke ontstekingsaanvallen ter hoogte van de retina bij patiënten zonder neurologische verschijnselen
    • Reumatoïde artriti
    • Behandeling van ernstige, actieve reumatoïde artritis
    • Behandeling van ernstige psoriasis bij patiënten bij wie de gebruikelijke therapie niet geschikt is of niet werkzaam is
    • Atopische dermatitis

  • Gebruiksaanwijzing

    Transplantatie van solide organen

    • 12 uur voorafgaand aan de chirurgische ingreep: dosis van 10 tot 15 mg/kg/dag in twee afzonderlijke doses.
    • Deze dosis aanhouden als de dagelijkse dosis gedurende 1 tot 2 weken na de ingreep
    • Aanbevolen onderhoudsdosis: 2 tot 6 mg/kg/dag in twee afzonderlijke doses

    Beenmergtransplantatie

    • Aanbevolen dagelijkse dosis: 12,5 tot 15 mg/kg in twee afzonderlijke doses, te starten op de dag voor de transplantatie
    • Onderhoudstherapie: 12,5 mg/kg/dag in twee afzonderlijke doses

    Endogene uveïtis

    • Initiële dosis (tot remissie): 5 mg/kg/dag, oraal toegediend in twee afzonderlijke doses.
    • Bij moeilijke gevallen kan de dosering worden verhoogd tot 7 mg/kg/dag voor een beperkte periode
    • Onderhoudsdosis (bij remissie): max 5 mg/kg/dag

    Nefrotisch syndroom

    • Aanbevolen dagelijkse dosis bij normale nierfunctie:

    • Volwassenen: 5 mg/kg, in 2 afzonderlijke doses

    • Kinderen: 6 mg/kg, in 2 afzonderlijke doses
    • Aanbevolen initiële dosering bij nierfunctiestoornis: max. 2,5 mg/kg/dag

    Reumatoïde artritis

    • Eerste 6 weken: 3 mg/kg/dag oraal toegediend in 2 afzonderlijke doses.
    • Bij onvoldoende effect: de dagelijkse dosis geleidelijk verhogen
    • Max. 5 mg/kg/dag
    • Combi met met lage wekelijkse doses van methotrexaat: 2,5 mg/kg/dag in twee afzonderlijke doses

    Psoriasis

    • Aanbevolen startdosering: 2,5 mg/kg/dag oraal in twee afzonderlijke doses.
    • Indien er na één maand geen verbetering: dagelijkse dosis geleidelijk verhogen
    • Max. 5 mg/kg/dag

    Atopische dermatitis

    • Aanbevolen dosering: 2,5 tot 5 mg/kg/dag, toegediend in twee afzonderlijke orale doses

    Toedieningswijze

    • Geheel inslikken

  • Contra-indicaties

    Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in "Samenstelling" vermelde hulpstof(fen).
    Combinatie met producten die Hypericum perforatum (Sint-Janskruid) bevatten).
    Combinatie met geneesmiddelen die substraat zijn voor de 'multidrug efflux transporter' P-glycoproteïne of de organisch-aniontransporteiwitten (OATP) en bij welke verhoogde plasmaconcentraties in verband zijn gebracht met ernstige en/of levensbedreigende voorvallen, bv. bosentan, dabigatranetexilaat en aliskiren).

  • Product informatie

  • Wettelijke Tekst

  • Bijsluiter

    Patiëntenfolder

    Brochure d'information patient

    Patiëntenfolder

    Brochure d'information patient

    Brochure d'information patient

    Patiëntenfolder

  • Actieve ingrediënten

    ciclosporine

  • Samenstelling

  • Extra info