Productbeschrijving

  • Naam

    Ledertrexate 5mg Fl Inj 12x 5mg/2ml

  • Productcode

    2719094

  • Indicatie(s)

    Neoplastische aandoeningen

    • Choriocarcinoom en andere trofoblasttumore
    • Leukemische meningitis: profylaxis en als onderhoudsbehandeling in combinatie met andere chemotherapeutische middelen
    • Borstkanker, hoofd- en halscarcinomen, blaaskanker, mycosis fungoides (huidlymfoom met T-cellen) en longkanker, vooral bij bronchiaal epidermoïd-epithelioom of kleincellige longkanker
    • Non-Hodgkin lymfomen: in combinatie met andere chemotherapeutica
    • Niet-metastaserend osteosarcoom: in combinatie met andere chemotherapeutica en gevolgd door calciumfolinaatrescue, na operatieve verwijdering of amputatie van de primaire tumor
    • Leukemie, bronchiaal carcinoom, en hoofd- en halscarcinomen: in combinatie met calciumfolinaatrescue

    Psoriasis

    • Bij ernstige, therapie-resistente, invaliderende psoriasis waaneer een conventionele behandeling faalt

    Reumatoïde artritis

    • Ernstige, actieve, klassieke of duidelijke reumatoïde artritis bij volwassenen die onvoldoende reageren op of intolerant zijn voor eerste lijnsbehandeling met niet steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID's) of specifieke antireumatische middelen

  • Gebruiksaanwijzing

    Neoplastische aandoeningen

    • Dosis, doseringsschema en bijkomende therapieën zijn afhankelijk van de aandoening: zie bijsluiter

    Psoriasis

    • Wekelijkse, eenmalige dosering: 10 à 25 mg/week, IM of IV tot het bereiken van een adequate respon
    • OF verdeelde dosering: 1 x per week, 3 doses van 2,5 mg om de 12 uur
    • Max. 30 mg /week

    Reumatoïde artritis

    • Eenmalige dosis van 7,5 mg per week oraal
    • OF 1 x per week 3 doses van 2,5 mg om de 12 uur
    • Het therapeutische effect begint meestal na 3 - 6 weken en de patiënt kan blijven verbeteren gedurende 12 weken of meer
    • Indien nodig de dosis na 6 weken naar 15 mg/week verhogen bij patiënten zonder respons, daarna eventueel nog verhogen, maar max. 20 mg/week

    Toedieningswijze

    • Intramusculair, intraveneus (bolus of infuus), intraventriculair, intra-arterieel of intrathecaal

    • Verenigbaar met

    • Glucose in Ringer (lactaat)oplossing

    • Glucose in NaCl oplossing
    • Glucose in water
    • Ringer lactaatoplossing (Hartmann oplossing)
    • NaCl
    • Dit is een gebruiksklare oplossing, eventueel verdunnen met een steriele oplossing met 0,9% NaCl of 5% glucose
    • Infuus
    • Enkel verdunnen in een fysiologische zoutoplossing (0,9% NaCl)
    • Hoge doses (> 100 mg) kunnen over langere tijd geïnfundeerd worden, maar max. 24 uur
    • Intrathecaal
    • Max. 15 mg /injectie
    • Verdunnen met 0,9% NaCl zonder bewaarmiddelen, tot een concentratie van 1 mg/ml
    • Intraventriculair: max. 15 mg /injectie

  • Contra-indicaties

    - Zwangerschap en borstvoeding (bij patiënten met psoriasis of reumatoïde polyartritis);
    - nierinsufficiëntie;
    - overgevoeligheid voor methotrexaat of voor één van de hulpstoffen;
    - alcoholisme, leverziekten als gevolg van alcoholmisbruik of andere chronische leveraandoeningen bij psoriasispatiënten of patiënten met reumatoïde artritis;
    - al bestaande bloeddyscrasieën zoals beenmerghypoplasie, leukopenie, trombocytopenie, ernstige anemie bij psoriasispatiënten of patiënten met reumatoïde artritis;
    - psoriasispatiënten of patiënten met reumatoïde artritis met tekens van immunodeficiëntie;
    - de oplossingen bereid met oplosmiddelen die bewaarmiddelen bevatten, mogen niet gebruikt worden voor intrathecale toediening of hoog gedoseerde behandelingen.

  • Product informatie

  • Wettelijke Tekst

  • Bijsluiter

    Patiëntenfolder

    Brochure d'information patient

    Patiëntenfolder

    Brochure d'information patient

    Patiëntenfolder

    Brochure d'information patient

  • Actieve ingrediënten

    methotrexaat dinatrium

  • Samenstelling

  • Extra info