Productbeschrijving

Depakine® is een anti-epilepticum. Depakine® is aangewezen om verschillende types epilepsie (vallende ziekte) te behandelen, zowel bij de zuigeling en het kind, als bij de adolescent en de volwassene.

  • Naam

    Depakine Drag Enteric 100 X 500mg

  • Productcode

    0135806

  • Indicatie(s)

    Epilepsie

    • Primaire vormen van veralgemeende epilepsie
      • Grand Mal met of zonder mycoclonieën
      • Petit Mal
      • Myoclonische epilepsie
      • Associatie van Grand Mal en Petit Mal
      • Goedaardige partiële epilepsie, o.a. met rolandische paroxismen
      • Secundaire vormen van veralgemeende epilepsie
      • Partiële epilepsie met eenvoudige of complexe symptomatologie

  • Gebruiksaanwijzing

    Volwassenen en kinderen

    • Startdosis: 10 mg/kg/dag
    • Stapsgewijze dosisverhoging: 5 mg/kg om de 2 à 3 dagen
    • Aanbevolen gemiddelde dagdosis:
      • zuigelingen: 30 - max. 40 mg/kg/dag
      • kinderen: 20 - max. 35 mg/kg/dag
      • volwassenen: 20 - max. 30 mg/kg/dag

    Toedieningswijze

    • 3 à 4 innamen per dag, bij voorkeur tijdens de maaltijden
    • De maagsapresistente tabletten moeten ingeslikt worden zonder stukbijten

  • Contra-indicaties

    - overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in "Samenstelling" vermelde
    hulpstoffen. - acute en chronische hepatitis,
    - persoonlijk en/of familiaal antecedent van ernstige hepatitis, vooral medicamenteus,
    - hepatische porfyrie.
    - Valproaat is gecontra-indiceerd bij patiënten van wie bekend is dat ze mitochondriale aandoeningen hebben die worden veroorzaakt door mutaties in het kerngen dat het mitochondriale enzym polymerase γ (POLG) codeert, bijv. het syndroom van Alpers-Huttenlocher, en bij kinderen jonger dan twee jaar van wie vermoed wordt dat ze een POLG-gerelateerde aandoening hebben.

  • Product informatie

  • Wettelijke Tekst

  • Bijsluiter

    Patiëntenfolder

    Brochure d'information patient

    Patiëntenfolder

    Brochure d'information patient

    Patiëntenfolder

    Brochure d'information patient

  • Actieve ingrediënten

    valproaat natrium

  • Samenstelling

    Natriumvalproaat 500 mg per tablet.

    Hulpstoffen:

    Kern van de tablet :

    • Povidon K90
    • Gehydrateerd calciumsilicaat
    • Talk
    • Magnesiumstearaat

    Omhulling:

    • Metacrylzuur en methylmetacrylaatpolymer
    • Talk
    • Diethylftalaat
    • Hydroxypropylcellulose
    • Titaandioxide
    • Cellulose acetoftalaat

    Kleurstoffen:

    • Geel ijzeroxide
    • Chinolinegeel lak (E 104)
    • Erythrosine lak (E 127)

  • Extra info

    Natriumvalproaat is een niet stikstofhoudend anti-epilepticum dat actief is bij zeer uiteenlopende vormen van convulsieve aanvallen. Zijn werking lijkt verband te houden met een versterking van de activiteiten van het gaba-erge type op cerebraal niveau. De actieve vorm van natriumvalproaat toegediend via I.V. of orale weg is valproïnezuur.