Productbeschrijving

Cordarone® 200 mg tabletten is een geneesmiddel op basis van amiodaronhydrochloride. Het wordt gebruikt in geval van hartritmestoornissen, in het bijzonder als deze stoornissen een complicatie zijn van andere hartziekten zoals angor (een drukkend gevoel of soms zelfs stekende pijn achter het borstbeen) of hartinsufficiëntie (hartfalen).

• Naam

  Cordarone Comp 60 X 200mg

• Productcode

  0106989

• Indicatie(s)

  • Behandeling van supraventriculaire tachycardieën: vertraging van de hartfrequentie of terugkeer naar het sinusaal ritme.
  • Preventie van recidieven van supraventriculaire tachycardieën, bijvoorbeeld atriale fibrillatie en atriale flutter.
  • Behandeling en preventie van recidieven van junctionele ritmestoornissen: junctionele tachycardiën door wederkerig ritme, ritmestoornissen geassocieerd met Wolff-Parkinson-White
  • Invaliderende extrasystolen met schadelijke hemodynamische gevolgen, ongeacht of ze van atriale, junctionele of ventriculaire aard zijn, in geval van falen of contra-indicatie van de klassieke behandelingen
  • Behandeling van bewezen of invaliderende symptomatische ventriculaire ritmestoornissen via injecteerbare weg. Preventie van recidieven van ventriculaire ritmestoornissen zoals permanente ventriculaire tachycardie of ventriculaire fibrillatie, vooral indien deze stoornissen gepaard gaan met een onderliggende cardiopathie

• Gebruiksaanwijzing

  Volwassenen

  • Startdosis:
    • Gewoonlijk: 3 tabletten per dag
    • Bij ernstige en weerstandige gevallen: 4 tot 5 tabletten per dag
    • Snel effect: 6 tabletten per dag
    • Onderhoudsdosis: de minimaal efficiënte dosis, meestal 1 tablet /dag

  Toedieningswijze

  • In 1 - 3 innamen per dag innemen, tijdens of aan het einde van de maaltijd, met wat drank

• Contra-indicaties

  • Toepasselijk voor alle formuleringen
  - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen
  - Overgevoeligheid voor jodium.
  - Sinusale bradycardie, sino-atriale blok en sinusknoopziekte zonder pacemaker (risico op sinusarrest), ernstige atrioventriculaire geleidingsstoornissen tenzij een pacemaker geplaatst is.
  - Associatie met geneesmiddelen die aanleiding geven tot torsades de pointes.).
  - Schildklierstoornissen.
  - Zwangerschap behalve in uitzonderlijke gevallen.
  - Borstvoeding .
  - Omwille van de aanwezigheid van lactose in het preparaat, is Cordarone tabletten tegenaangewezen bij patiënten die lijden aan lactase-deficiëntie, aan galactosemie of aan het glucose-galactose malabsorptiesyndroom.
  • Voor de injecteerbare vorm tevens :
  - Omwille van de aanwezigheid van benzylalcohol in het preparaat, is de toediening van Cordarone oplossing voor injectie gecontraïndiceerd bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen tot 3 jaar.
  - Bi- of trifasciculaire geleidingsstoornissen, tenzij er een permanent functionerende pacemaker
  geplaatst is, of tenzij de patiënt in een gespecialiseerd zorgcentrum behandeld wordt waarbij
  Cordarone toegediend wordt onder dekking van een electrosystolische stimulatie);
  - Cardiovasculaire collaps;
  - Ernstige arteriële hypotensie.
  - Rechtstreekse intraveneuze inspuiting is tegenaangewezen bij hypotensie, ernstige respiratoire
  insufficiëntie, cardiomyopathie, hartinsufficiëntie (mogelijkheid van verergering).
  Al deze hogervermelde contra-indicaties zijn niet van toepassing wanneer Cordarone oplossing voor injectie gebruikt wordt in de cardiopulmonaire reanimatie van ventriculaire fibrillatie die resistent is voor electrische reconversie (defibrillatie).

• Product informatie

• Wettelijke Tekst

• Bijsluiter

  Patiëntenfolder

  Brochure d'information patient

  Patiëntenfolder

  Brochure d'information patient

  Patiëntenfolder

  Brochure d'information patient

• Actieve ingrediënten

  amiodaron hydrochloride

• Samenstelling

  Elke tablet Cordarone bevat 200 mg amiodaronhydrochloride.

  Hulpstoffen:

  • Lactosemonohydraat
  • maïszetmeel
  • povidon
  • watervrij colloïdaal siliciumdioxide
  • magnesiumstearaat

• Extra info

  Anti-aritmische eigenschappen:

  • Verlenging van Fase 3 van de actiepotentiaal van de hartspiervezels die hoofdzakelijk het gevolg is van een afname van de kaliumstroom (klasse III van Vaughan-Williams).
  • Bradycardiserend effect door afname van het sinusaal automatisme en door intrasinusale remming; dit effect zou niet geantagoniseerd worden door atropine;
  • Vertraging van de sino-atriale, atriale en nodale geleiding die des te meer uitgesproken is naarmate het ritme sneller is
  • Toename van de refractaire perioden en afname van de prikkelbaarheid van het myocard op atriaal, nodaal en ventriculair niveau;
  • Vertraging van de geleiding en toename van de refractaire perioden in de accessoire atrio-ventriculaire banen.

  Anti-ischemische eigenschappen:

  • Afname van het zuurstofverbruik door matige daling van de perifere weerstand en daling van de hartfrequentie;
  • Niet-specifieke inhibitie van de α- en ß-adrenergische effecten
  • Matige toename van het coronair debiet
  • Afname van de myocardcontractiliteit die alleen wordt waargenomen na rechtstreekse intraveneuze injectie (aan dosissen hoger dan 5 mg/kg voor een gezond myocard, lagere dosissen voor een beschadigd myocard); maar er is geen significant negatief inotroop effect bij orale toediening;
  • Behoud van het hartdebiet door vermindering van de druk in de aorta en afname van de perifere weerstand.

  Andere eigenschappen:

  • Rekening houdend met zijn farmacologische eigenschappen, is amiodaron bijzonder aangewezen als de aritmïeen onderliggende hartziekte compliceren, bijvoorbeeld:
  • angor of ernstige coronaire insufficiëntie (anti-angineuze en anti-ischemische eigenschap van amiodaron);
  • hartinsufficiëntie (geringe impact van amiodaron op de myocardcontraciliteit).