Description du produit
Taloxa est utilisé comme médicament anti-épileptique.
Nom
Taloxa Sups Or 230ml 600mg/5mlCode produit
1243948Indication(s)
Felbamate n'est pas indiqué comme traitement anti-épileptique de première intention. Felbamate peut être prescrit dans l'indication suivante après une évaluation soigneuse du rapport risque/bénéfice prenant en compte le risque de toxicité hématologique, en particulier d'aplasie médullaire, et d'hépatotoxicité sévère. Le risque potentiel lié à l'utilisation de Felbamate doit être mis en balance avec les risques associés à l'absence de traitement médical approprié.
- En complément du traitement antérieur, traitement du syndrome de Lennox-Gastaut de l'adulte et de l'enfant à partir de 4 ans, non contrôlé par les autres anti-épileptiques appropriés disponibles.
Une évaluation rigoureuse de l'efficacité de felbamate doit être effectuée après 2 à 3 mois de traitement. Seuls les patients pour lesquels une amélioration clinique majeure (i.e. réduction marquée de la fréquence des crises ou de leur sévérité) aura été constatée dans ce laps de temps devront continuer le traitement
Les patients doivent être informés, avant l'instauration du traitement, du risque potentiel lié à l'utilisation de felbamate
Les patients doivent être avertis que l'utilisation de felbamate a été associée à la survenue d'aplasie médullaire et d'insuffisance hépatique, toutes deux potentiellement mortelles
Comment utiliser
Adultes et enfants à partir de 14 ans
- Posologie initiale: 600 mg à 1.200 mg par jour administrés en 2 ou 3 prises
- Si nécessaire, augmentation progressive de la dose par paliers de 600 à 1.200 mg à intervalles d'environ une semaine
- Posologie maximale: 3.600 mg par jour administrés en 3 à 4 prises
- Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale
Enfants de 4 à 14 ans
Posologie initiale: 7,5 à 15 mg/kg par jour administrés en 2 ou 3 prises Si nécessaire, augmentation progressive de la dose par paliers de 7,5 mg/kg à 15 mg/kg à intervalles d'une semaine au moins Posologie maximale: 45 mg/kg par jour (sans dépasser 3.600 mg/jour) administrés en 3 à 4 prises Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale
Mode d'administration
Peut être pris pendant ou en dehors des repas Agiter soigneusement le flacon avant chaque prise Cuillère-mesure dans l'emballage
- 1,25 ml = 150 mg
- 2,5 ml = 300 mg
- 5 ml = 600 mg
Contre-indications
Felbamate est contre-indiqué en cas :
d'antécédent de troubles hématologiques ou hépatiques.
d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés
Info produit
Texte juridique
Notice
Ingrédients actifs
felbamate
Composition
5 ml de TALOXA suspension buvable contiennent 600 mg de felbamate.
Excipients à effet notoire :5 ml de TALOXA suspension buvable contiennent 1,05 g de sorbitol (E420), 6,5 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E218), 1 mg de parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Info supplémentaire
