Description du produit
Qu'est-ce que Simponi et dans quel cas est-il utilisé ?
Simponi contient une substance active appelée golimumab.
Simponi appartient à un groupe de médicaments appelés " agents bloquants du TNF ". Il est utilisé chez les adultes présentant les maladies inflammatoires suivantes :
• Polyarthrite rhumatoïde
• Rhumatisme psoriasique
• Spondyloarthrite axiale y compris spondylarthrite ankylosante et spondyloarthrite axiale non radiographique
• Rectocolite hémorragique
Simponi agit en bloquant l'action d'une protéine appelée " facteur nécrosant des tumeurs alpha " (TNF-α). Cette protéine est impliquée dans le processus inflammatoire de l'organisme, et en la bloquant, l'inflammation de l'organisme peut être réduite.
Polyarthrite rhumatoïde
La polyarthrite rhumatoïde est une maladie inflammatoire des articulations. Si vous présentez une polyarthrite rhumatoïde active, vous recevrez initialement d'autres médicaments. Si vous ne répondez pas suffisamment bien à ces médicaments, Simponi vous sera prescrit et vous le prendrez en association avec un autre médicament appelé méthotrexate afin de :
• réduire les signes et symptômes de votre maladie.
• ralentir la destruction de vos os et de vos articulations.
• améliorer vos capacités physiques.
Rhumatisme psoriasique
Le rhumatisme psoriasique est une maladie inflammatoire des articulations, généralement associée au psoriasis, une maladie inflammatoire de la peau. Si vous êtes atteint de rhumatisme psoriasique actif, vous recevrez initialement d'autres médicaments. Si vous ne répondez pas suffisamment bien à ces médicaments, Simponi vous sera prescrit afin de :
• réduire les signes et symptômes de votre maladie.
• ralentir la destruction de vos os et de vos articulations.
• améliorer vos capacités physiques.
Spondylarthrite ankylosante et spondyloarthrite axiale non radiographique
La spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale non radiographique sont des maladies inflammatoires de la colonne vertébrale. Si vous êtes atteint de spondylarthrite ankylosante ou de spondyloarthrite axiale non radiographique, vous recevrez initialement d'autres médicaments. Si vous ne répondez pas suffisamment bien à ces médicaments, Simponi vous sera administré afin de :
• réduire les signes et symptômes de votre maladie.
• améliorer vos capacités physiques.
Rectocolite hémorragique
La rectocolite hémorragique est une maladie inflammatoire des intestins. Si vous êtes atteint de rectocolite hémorragique, vous recevrez initialement d'autres médicaments. Si vous ne répondez pas suffisamment bien à ces médicaments, Simponi vous sera administré pour traiter votre maladie.
Nom
Simponi 100mg Sol Inj Ser Preremplie 1Code produit
3091550Indication(s)
Polyarthrite rhumatoïde
- Active modérée à sévère chez l'adulte
- en association avec le méthotrexate
- lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD), y compris le méthotrexate, est inadéquate
Rhumatisme psoriasique
Actif et évolutif chez l'adulte seul ou en association avec le méthotrexate lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal (DMARD) a été inadéquate
Spondylarthrite ankylosante
Active sévère chez l'adulte lorsque la réponse à un traitement conventionnel est inadéquate
Comment utiliser
Polyarthrite rhumatoïde
- Une seringue 1 x par mois, à la même date chaque mois
Rhumatisme psoriasique
Une seringue 1 x par mois, à la même date chaque mois
Spondylarthrite ankylosante
Une seringue 1 x par mois, à la même date chaque mois
Rectocolite hémorragique
Patients pesant moins de 80 k
- Dose initiale: 200 mg
- Semaine 2: 100 mg
- Puis 50 mg toutes les 4 semaines
- Patients pesant 80 kg ou plu
- Dose initiale: 200 mg
- Semaine 2: 100 mg
- Puis 100 mg toutes les 4 semaines
Mode d'administration
Voie sous-cutanée Les patients peuvent s'injecter eux-mêmes après formation appropriée Si plusieurs injections sont nécessaires, les injections doivent être administrées à différents endroits du corps. En cas d'oubli moins de 2 semaines de retard: injecter la dose oubliée et poursuivre le calendrier habituel plus de 2 semaines de retard: injecter la dose oubliée et étabir un nouveau calendrier
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Tuberculose (TB) active ou autres infections sévères, telles que sepsis, et infections opportunistes (voir rubrique 4.4).
Insuffisance cardiaque modérée ou sévère (de classe III/IV dans la classification NYHA) (voir rubrique 4.4).
Info produit
Texte juridique
Notice
Ingrédients actifs
golimumab
Composition
Chaque seringue préremplie de 1 mL contient 100 mg de golimumab*.
- Anticorps monoclonal humain de type IgG1κ produit sur une lignée cellulaire d'hybridome de souris par la technique de l'ADN recombinant.
Excipient à effet notoire :
Chaque seringue préremplie contient 41 mg de sorbitol par dose de 100 mg
Info supplémentaire
