Description du produit
Nom
Desferal Amp Inj 10 X 500mgCode produit
0034926Indication(s)
Indications thérapeutiques
- Traitement des surcharges chroniques en fer par monothérapie chélatrice du fer, p. ex. en cas de
- hémosidérose transfusionnelle, telle que observée lors de thalassémie majeure, d'anémie sidéroblastique, d'anémie hémolytique autoimmune et d'autres anémies chroniques
- hémochromatose idiopathique (primaire) chez les patients chez lesquels les affections concomitantes (p. ex. anémie grave, cardiopathie, hypoprotéinémie) empêchent de réaliser une phlébotomie
- surcharge en fer associée à une porphyrie cutanée tardive chez les patients incapables de tolérer une phlébotomie
- Traitement de l'intoxication aiguë par le fer
- Traitement de la surcharge chronique en aluminium chez les patients en insuffisance rénale terminale (sous dialyse chronique) et présentant
- une maladie osseuse liée à l'aluminium et/ou
- une encéphalopathie de dialyse et/ou
- une anémie liée à l'aluminium
Indications diagnostiques
- Diagnostic d'une surcharge en fer ou en aluminium
- Traitement des surcharges chroniques en fer par monothérapie chélatrice du fer, p. ex. en cas de
Comment utiliser
Surcharge chronique en fer
- La dose et le mode d'administration doivent être déterminés individuellement et adaptés en cours de traitement, selon la gravité de la surcharge en fer
- La dose journalière moyenne se situe habituellement entre 20 et 60 mg/kg
- La chélation débute avant l'âge de 3 ans: maximum 40 mg/kg par jour
- Perfusion sous-cutanée lente au moyen d'une pompe à perfusion miniaturisée portable
- Perfusion intraveineuse lors de transfusion sanguine
- Perfusion intraveineuse continue
- Administration intramusculaire
Intoxication aiguë par le fer
- De préférence, administration intraveineuse continue
- Taux de perfusion recommandé: 15 mg/kg/h
- Dose intraveineuse totale maximale: 80 mg/kg/24 h
Surcharge chronique en aluminium
- 5 mg/kg, 1 fois par semaine
- Administration par voie intrapéritonéale, par i.m. ou par perfusion lente i.v. ou s.c
Diagnostic
- Dépistage des surcharges en fer chez des patients dont la fonction rénale est normale: 500 mg par voie intramusculaire
- Dépistage d'une surcharge aluminique lors d' insuffisance rénale terminale: 5 mg/kg en perfusion i.v. lente pendant la dernière heure de l'hémodialyse.
Instructions pour l'utilisation et l'élimination
- Pour l'administration parentérale, le Desferal sera utilisé sous forme d'une solution à 10 % dans de l'eau pour injection, sauf pour les injections i.m. qui peuvent nécessiter une concentration plus élevée
- Injecter 5 ml d'eau pour injection dans le flacon-ampoule contenant 500 mg de poudre de Desferal et bien agiter. N'employer que des solutions limpides et incolores à légèrement jaunâtres
- La solution à 10 % de Desferal peut être diluée davantage, en utilisant les liquides de perfusion usuels (NaCl 0,9 %, glucose 5 %, solution de Ringer, solution de Ringer lactate et solutions pour dialyses péritonéales)
- Pour le test au Desferal et le traitement d'une surcharge chronique en aluminium, les 5 ml de solution obtenue dans le flacon-ampoule constituent une dose adéquate (5 mg/kg) pour un patient ayant un poids corporel de 100 kg. Prélever du flacon-ampoule une quantité de solution correspondant au poids du patient, et l'ajouter à 150 ml de soluté physiologique (NaCl à 0,9 %)
- Le Desferal en solution peut également être ajouté au liquide de dialyse et être administré par voie intrapéritonéale aux patients sous DPCA ou DPCC
- L'utilisation du Desferal pour le traitement d'une surcharge chronique en fer au moyen d'une pompe à perfusion portable est décrite dans la notice pour le public
Contre-indications
Info produit
Texte juridique
Notice
Ingrédients actifs
déferoxamine mésilate
Composition
Info supplémentaire
