Description du produit
- chez les patients adultes souffrant d'un infarctus du myocarde (datant de quelques jours à moins
de 35 jours), d'un accident vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de moins
de 6 mois) ou d'une artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie. - chez les patients adultes souffrant d'un syndrome coronaire aigu :
- Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus
du myocarde sans onde Q), y compris les patients bénéficiant d'une angioplastie
coronaire avec pose de stent, en association à l'acide acétylsalicylique (AAS).
- Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en association à l'AAS
chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique.
Nom
Clopidogrel Viatris 75mg Comp Pell 30Code produit
4413969Indication(s)
Comment utiliser
Chez les adultes et chez les personnes âgées
1 comprimé de clopidogrel à 75 mg en une prise quotidienne.
Chez les patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu :
Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus
du myocarde sans onde Q) : le traitement par clopidogrel doit être initié par une dose de
charge unique de 300 mg ou 600 mg. Une dose de charge de 600 mg peut être envisagée
chez les patients âgés de moins de 75 ans lorsqu'une intervention coronarienne
percutanée est prévue (voir rubrique 4.4). Le traitement par clopidogrel doit être
poursuivi à la dose de 75 mg une fois par jour (en association à l'acide acétylsalicylique
(AAS) à la dose quotidienne de 75 mg à 325 mg). Les doses les plus élevées d'AAS ayant
été associées à un risque plus élevé de saignement, il est recommandé de ne pas dépasser
une dose d'AAS de 100 mg/j. La durée optimale du traitement n'a pas été formellement
établie. Les données de l'essai clinique supportent son utilisation jusqu'à 12 mois et le
bénéfice maximum a été constaté à 3 mois (voir rubrique 5.1).
Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST : le traitement par
clopidogrel doit être initié par une dose de charge de 300 mg, associé ou non à un
traitement thrombolytique, et poursuivi par une prise quotidienne d'un comprimé à 75 mg
en association à l'AAS. Chez les patients traités médicalement de plus de 75 ans, le
traitement par clopidogrel doit être initié sans dose de charge. L'association
médicamenteuse doit être débutée le plus tôt possible après le début des symptômes et
poursuivie pendant au moins 4 semaines. Le bénéfice de l'association clopidogrel et AAS
au-delà de 4 semaines n'a pas été étudié dans ce contexte (voir rubrique 5.1).
Patients adultes présentant un AIT de risque modéré à élevé ou un AVC ischémique mineur :
Les patients adultes présentant un AIT de risque modéré à élevé (score ABCD2 ≥ 4) ou un AVC
ischémique mineur (NIHSS ≤ 3) doivent recevoir une dose de charge de clopidogrel de 300 mg,
suivie de 75 mg de clopidogrel une fois par jour en association à l'AAS (à la dose quotidienne
de 75 mg à 100 mg). Le traitement par clopidogrel et AAS doit être initié dans les 24 heures
suivant l'événement, être poursuivi pendant 21 jours puis être suivi d'une antiagrégation
plaquettaire seule.Contre-indications
Info produit
Texte juridique
Notice
Ingrédients actifs
clopidogrel bésilate
Composition
Excipients à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg de lactose (sous forme de monohydrate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Info supplémentaire
