Description du produit
Puregon solution injectable contient de la follitropine bêta, une hormone connue sous le nom d'Hormone Folliculo-Stimulante (FSH).
La FSH appartient au groupe des gonadotrophines, qui jouent un rôle important dans la reproduction et la fertilité humaine. Chez les femmes, la FSH est nécessaire pour la croissance et le développement des follicules dans les ovaires. Les follicules sont des petits sacs ronds contenant les cellules œufs. Chez les hommes, la FSH est nécessaire pour la production de spermatozoïdes
Nom
Puregon 900ie/1,08ml Sol Inj 1Code produit
2215663Indication(s)
Chez la femme
- Anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques - SOPK) chez les femmes ne répondant pas au traitement par le citrate de clomifène.
- Hyperstimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples dans le cadre des programmes de procréation médicalement assistée [par exemple, fécondation in vitro avec transfert d'embryon (FIVETE), transfert de gamètes dans les trompes (GIFT), injection intracytoplasmique de spermatozoïde (ICSI)].
Chez l'homme
Déficience de la spermatogenèse due à un hypogonadisme hypogonadotrope.
Comment utiliser
Femme
- Traitement séquentiel: administration quotidienne de 50 UI de Puregon pendant au moins sept jours
- En l'absence de réponse ovarienne, la dose quotidienne est ensuite progressivement augmentée
- La dose quotidienne est ensuite maintenue jusqu'à l'obtention de conditions préovulatoires
- L'administration de Puregon est alors interrompue et l'ovulation peut être induite par administration de gonadotrophine chorionique humaine (hCG).
- Dose initiale: 100 à 225 UI pendant au moins les quatre premiers jours.
- Ensuite, la dose peut être ajustée individuellement, en fonction de la réponse ovarienne
- La phase finale de maturation des follicules est induite par administration d'hCG
Homme
Posologie: 450 UI/semaine, de préférence répartie en trois doses de 150 UI, en association avec l'hCG.
Mode d'administration
Pour éviter les injections douloureuses et pour limiter les fuites au point d'injection, Puregon doit être administré lentement par voie intramusculaire ou sous-cutanée. En cas d'administration sous-cutanée, on changera les points d'injection afin d'éviter l'apparition d'une lipo-atrophie. L'injection sous-cutanée de Puregon peut être effectuée par le patient ou par son partenaire, si des instructions adéquates sont fournies par le médecin
Contre-indications
Chez les hommes et les femmes
• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
• Tumeurs de l'ovaire, du sein, de l'utérus, du testicule, de l'hypophyse ou de l'hypothalamus.
• Insuffisance gonadique primaire.
De plus, chez les femmes
• Saignements vaginaux de cause non déterminée.
• Kystes ovariens ou hypertrophie ovarienne, sans relation avec un syndrome des ovaires polykystiques (SOPK).
• Malformations des organes génitaux incompatibles avec une grossesse.
• Myomes utérins incompatibles avec la grossesse.
Info produit
Texte juridique
Notice
Ingrédients actifs
follitropine bêta
Composition
Une cartouche contient une dose totale nette de 900 UI d'hormone folliculo-stimulante recombinante (FSH) dans 1,08 ml de solution aqueuse. La solution injectable contient comme substance active la follitropine bêta, fabriquée par génie génétique à partir d'une lignée cellulaire ovarienne de hamster chinois (CHO) à une concentration de 833 UI/ml de solution aqueuse. Ce dosage correspond à 83,3 microgrammes de protéine/ml (bio-activité spécifique in vivo approximativement égale à 10 000 UI de FSH/mg de protéine).Liste des excipients
Puregon 300UI/0,36 ml solution injectable contient :
Saccharose
Citrate de sodium
L-méthionine
Polysorbate 20
Alcool benzylique
Eau pour préparations injectables.
Le pH a été ajusté au moyen d'hydroxyde de sodium et/ou d'acide chlorhydrique.
Info supplémentaire
