Description du produit

QU'EST-CE QUE NUVARING ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE

NuvaRing est un anneau vaginal contraceptif utilisé pour prévenir une grossesse. Chaque anneau contient une faible quantité de deux hormones sexuelles féminines – l'étonogestrel et l'éthinylestradiol. Ces hormones sont libérées lentement par l'anneau dans la circulation sanguine. En raison de la faible quantité d'hormones libérée, NuvaRing est considéré comme un contraceptif hormonal faiblement dosé. Comme NuvaRing libère deux hormones différentes, on l'appelle un contraceptif hormonal combiné.

NuvaRing agit de la même manière que la pilule contraceptive combinée ("la pilule"), mais au lieu de prendre une pilule chaque jour, l'anneau est utilisé pendant 3 semaines consécutives.

NuvaRing libère deux hormones sexuelles féminines qui empêchent la libération de l'ovule à partir de l'ovaire. S'il n'y a pas de libération d'ovule, vous ne pouvez pas être enceinte.

  • Nom

    Nuvaring Anneau Vaginal Sachet 3x1

  • Code produit

    1690247

  • Indication(s)

    Contraception

    NuvaRing est destiné aux femmes en âge de procréer. Sa sécurité et son efficacité ont été démontrées chez des femmes âgées de 18 à 40 ans.

    La décision de prescrire NuvaRing doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à NuvaRing en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).

  • Comment utiliser

    Début

    • NuvaRing doit être mis en place le premier du cycle naturel (c.à.d le premier jour des règles).
    • Il est également possible de débuter NuvaRing entre le deuxième et le cinquième jour, mais dans ce cas, il est recommandé d'utiliser en plus une méthode de barrière pendant les 7 premiers jours du premier cycle d'utilisation de NuvaRing
    • Rela
      • d'un autre contraceptif hormonal combiné: introduire NuvaRing au plus tard le jour suivant l'intervalle habituel sans comprimés ou sans dispositif transdermique ou suivant la prise du dernier comprimé placebo de son contraceptif hormonal combiné précédent
      • d'un contraceptif exclusivement progestatif ou d'un dispositif intra-utérin délivrant du progestatif: introduire à tout moment, mais dans tous ces cas, elle doit utiliser en plus une méthode de barrière pendant les 7 premiers jours d'utilisation de NuvaRing
      • Après un avortement au cours du premier trimestre: débuter immédiatement
      • Après un accouchement ou un avortement au cours du deuxième trimestre: commencer au cours de la 4e semaine après l'accouchement ou l'avortement du deuxième trimestre. Si une femme commence plus tard, on doit lui conseiller d'utiliser en plus une méthode de barrière pendant les 7 premiers jours d'utilisation de NuvaRing

    Mode d'emploi

    Instructions pour l'introduction de NuvaRing: consulter la notice Une fois NuvaRing introduit, l'anneau doit rester dans le vagin pendant 3 semaines sans interruption. C'est une bonne habitude pour la femme de vérifier régulièrement la présence de NuvaRing

    Retrait

    NuvaRing doit être retiré après trois semaines d'utilisation, le même jour de la semaine que celui où l'anneau a été mis en place. NuvaRing peut être retiré en introduisant l'index sous l'anneau ou en le saisissant entre l'index et le majeur puis en tirant. Après un intervalle d'une semaine sans anneau, on doit introduire un nouvel anneau (p.ex: si NuvaRing a été mis en place un mercredi vers 22 heures, l'anneau doit être retiré 3 semaines plus tard, le mercredi, vers 22 heures. Le mercredi suivant, un nouvel anneau doit être mis en place). L'hémorragie de privation débute habituellement 2 à 3 jours après le retrait de NuvaRing et peut ne pas être terminée complètement le jour où l'anneau suivant doit être mis en place Que faire en cas des écarts du schéma d'utilisation recommandé: consulter la notice

  • Contre-indications

    Les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) ne doivent pas être utilisés dans les situations suivantes.

    Si l'une de ces affections apparaît pour la première fois pendant l'utilisation de NuvaRing, l'anneau doit être immédiatement retiré.

    • Présence ou risque de thrombo-embolie veineuse (TEV)

    o Thrombo-embolie veineuse – présence de TEV (patient traité par des anticoagulants) ou antécédents de TEV (p. ex. thrombose veineuse profonde [TVP] ou embolie pulmonaire [EP])

    o Prédisposition connue, héréditaire ou acquise, à la thrombo-embolie veineuse, telle qu'une résistance à la protéine C activée (PCa) (y compris une mutation du facteur V de Leiden), un déficit en antithrombine III, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S

    o Intervention chirurgicale majeure avec immobilisation prolongée (voir rubrique 4.4)

    o Risque élevé de thrombo-embolie veineuse dû à la présence de multiples facteurs de risque (voir rubrique 4.4)

    • Présence ou risque de thrombo-embolie artérielle (TEA)

    o Thrombo-embolie artérielle – présence ou antécédents de thrombo-embolie artérielle (p. ex. infarctus du myocarde [IM]) ou de prodromes (p. ex. angine de poitrine)

    o Affection cérébrovasculaire – présence ou antécédents d'accident vasculaire cérébral (AVC) ou de prodromes (p. ex. accident ischémique transitoire [AIT])

    o Prédisposition connue, héréditaire ou acquise, à la thrombo-embolie artérielle, telle qu'une hyperhomocystéinémie ou la présence d'anticorps anti-phospholipides (anticorps anti-cardiolipine, anticoagulant lupique).

    o Antécédents de migraine avec signes neurologiques focaux

    o Risque élevé de thrombo-embolie artérielle dû à la présence de multiples facteurs de risque (voir rubrique 4.4) ou d'un facteur de risque sévère tel que :

    • diabète avec symptômes vasculaires

    • hypertension artérielle sévère

    • dyslipoprotéinémie sévère

    • Pancréatite ou anamnèse de pancréatite si elle est associée à une hypertriglycéridémie grave.

    • Présence ou antécédents de maladie hépatique grave tant que les paramètres de la fonction hépatique ne sont pas revenus à la normale.

    • Présence ou antécédents de tumeurs hépatiques (bénignes ou malignes).

    • Présence ou suspicion d'affections malignes des organes génitaux ou des seins, si elles sont dépendantes des hormones sexuelles.

    • Hémorragies vaginales non-diagnostiquées.

    • Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

  • Info produit

  • Texte juridique

  • Notice

    Samenvatting van de kenmerken van het product (SKP)

    Résumé des caractéristiques du produit (RCP)

    Samenvatting van de kenmerken van het product (SKP)

    Résumé des caractéristiques du produit (RCP)

  • Ingrédients actifs

    étonogestrel, éthinylestradiol

  • Composition

    NuvaRing contient 11,7 mg d'étonogestrel et 2,7 mg d'éthinylœstradiol. L'anneau libère une dose moyenne de 0,120 mg d'étonogestrel et de 0,015 mg d'éthinylœstradiol par 24 heures, pendant une période de 3 semaines.

    Copolymère d'éthylène-acétate de vinyle à 28% d'acétate de vinyle; Copolymère d'éthylène/acétate de vinyle à 9% d'acétate de vinyle; Stéarate de magnésium

  • Info supplémentaire