Description du produit
Celestone ® Chronodose
3mg/ml + 4mg/ml
suspension injectable
Nom
Celestone Chronodose Vial 1x6mg/1mlCode produit
0105700Indication(s)
Etats allergiques
- Etat de mal asthmatique - Asthme bronchique chronique - Rhinite allergique saisonnière ou apériodique - Bronchite allergique sévère - Dermatite de contact - Dermatite atopique - Réactions d'hypersensibilité à des médicaments ou à des piqûres d'insectes
Maladies rhumatismales
Ostéoarthrite post-traumatique - Synovite ostéoarthritique - Polyarthrite rhumatoïde - Bursites aiguë et subaiguë - Epicondylite - Ténosynovite aiguë non spécifique - Myosite - Fibrosite - Tendinite - Arthrite goutteuse aiguë - Rhumatisme psoriasique - Dorsalgie basse - Lumbago - Sciatique -Coccydynie - Torticolis - Kyste ganglionnaire
Maladies du collagène
Lupus érythémateux - Sclérodermie - Dermatomyosite
Maladies dermatologiques
Lésions hypertrophiques infiltrées localisées de lichen plan - Plaques psoriasiques - Granulome annulaire - Névrodermite (lichen simplex chronique) - Chéloïdes - Lupus érythémateux discoïde - Nécrobiose lipoïdique des diabétiques - Alopécie en aires
Affections podologiques
Bursite sous cor, sous durillon, sous épine calcanéenne, sous hallux rigidus et sur petit orteil varus -Kyste synovial - Ténosynovite - Périostite du cuboïde - Arthrite goutteuse aiguë - Métatarsalgie
Utilisation prénatale
Traitement prophylactique de la maladie des membranes hyalines chez les prématurés lorsqu'on l'administre à la mère (avant la 32ème semaine de la grossesse) avant la naissance
Comment utiliser
Administration systémique
- Dans la plupart des cas, on commence le traitement par une injection intramusculaire de 1 ml de et on répète cette injection une fois par semaine ou plus, si nécessaire
- En cas de maladie grave, il faudra parfois 2 ml pour débuter le traitement
Administration locale
Une injection de 1 ml directement dans la bourse Plusieurs injections dans la bourse à intervalles de 1 à 2 semaines sont habituellement nécessaires en cas de bursite aiguë récurrente et en cas d'exacerbations aiguës de bursite chronique 3 ou 4 injections locales de 1 ml chacune, à intervalles de 1 à 2 semaines, sont recommandées dans la plupart des cas. L'injection doit se faire dans les gaines tendineuses atteintes plutôt que dans les tendons proprement dit En cas d'apparition de ganglions des capsules articulaires: injection de 0,5 ml dans les kystes ganglionnaires Les doses sont comprises entre 0,25 et 2 ml, selon la taille de l'articulation à traiter On injecte 0,2 ml/cm2, en intradermique et non en sous-cutané, au moyen d'une seringue à tuberculine munie d'une aiguille de 25 G de 1,27 cm. La quantité totale injectée pour l'ensemble des sites d'injection ne doit pas dépasser 1 ml Bursite sous un cor grâce: deux injections successives de 0,25 ml chacune Pour la plupart des affections podologiques, on recommande d'utiliser des doses de 0,25 à 0,5 ml à intervalles de trois à sept jours. Dans l'arthrite goutteuse aiguë, des doses allant jusqu'à 1 ml peuvent s'avérer nécessaires
Contre-indications
-Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
-Hypersensibilité aux corticoïdes;
-Infections fongiques systémiques.
Celestone Chronodose ne peut pas être utilisé pour l'administration intrarachidienne.
Info produit
Texte juridique
Notice
Ingrédients actifs
bétaméthasone phosphate sodique, bétaméthasone acétate
Composition
Acétate de bétaméthasone 3 mg/ml (équivalent à bétaméthasone 2,7 mg/ml) - phosphate disodique de bétaméthasone 4 mg/ml (équivalent à bétaméthasone 3 mg/ml)
Excipients à effet notoire :
Celestone Chronodose contient du chlorure de benzalkomium (0,20 mg/ml)
Liste des excipients
Phosphate disodique dihydraté (E339) - phosphate monosodique dihydraté (E339) - édétate de sodium - chlorure de benzalkonium - eau pour préparations injectables
Info supplémentaire
Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: corticoïde à usage systémique, glucocorticoïde, code ATC: H02A B01.
La bétaméthasone est un glucocorticoïde de synthèse (9 alpha-fluoro-16 bêta-méthylprednisolone). La bétaméthasone exerce une forte activité anti-inflammatoire, immunosuppressive et anti-allergique.
La bétaméthasone ne présente aucun effet minéralocorticoïde cliniquement significatif.
Les glucocorticoïdes diffusent à travers les membranes cellulaires et forment des complexes avec des récepteurs spécifiques du cytoplasme. Ces complexes pénètrent ensuite dans le noyau cellulaire, se fixent à l'ADN (chromatine) et stimulent la transcription de l'ARN messager et la synthèse des protéines de diverses enzymes. Ces dernières seraient finalement responsables des effets observés lors de l'utilisation systémique de glucocorticoïdes. Outre leur effet important sur le processus inflammatoire et immunitaire, les glucocorticoïdes influencent également le métabolisme des hydrates de carbone, des protéines et des lipides. Enfin, ils ont aussi un effet sur le système cardiovasculaire, les muscles du squelette et le système nerveux central.
Effet sur le processus inflammatoire et immunitaire
Les propriétés des effets anti-inflammatoires, immunosuppressives et anti-allergiques des glucocorticoïdes sont à l'origine d'une part très importante de leurs applications thérapeutiques. Les principaux aspects de ces propriétés sont les suivants: diminution des cellules immuno-actives au niveau du foyer inflammatoire, diminution de la vasodilatation, stabilisation des membranes lysosomiales, inhibition de la phagocytose, diminution de la production de prostaglandines et de substances apparentées.
L'activité anti-inflammatoire est d'environ 25 fois plus élevée que celle de l'hydrocortisone, et 8 à 10 fois plus élevée que celle de la prednisolone (sur base pondérale). 100 mg d'hydrocortisone sont équivalents à 4 mg de bétaméthasone.
Effet sur le métabolisme des hydrates de carbone et des protéines
Les glucocorticoïdes stimulent le catabolisme des protéines. Dans le foie, les acides aminés libérés sont convertis en glucose et en glycogène par le processus de la néoglucogénèse. L'absorption de glucose dans les tissus périphériques diminue, ce qui conduit à une hyperglycémie et une glucosurie, surtout chez les patients à prédisposition diabétique.
Effet sur le métabolisme des lipides
Les glucocorticoïdes ont une action lipolytique. Cette lipolyse est plus prononcée au niveau des membres. Ils ont en outre un effet de lipogénèse qui se manifeste surtout au niveau du tronc, du cou et de la tête. L'ensemble des effets se traduit par une redistribution des dépôts lipidiques.
L'activité pharmacologique maximale des corticoïdes apparaît plus tard que les pics sériques, ce qui indiquerait que la plupart des effets de ces médicaments ne reposent pas sur des actions médicamenteuses directes, mais bien sur la modification de l'activité enzymatique.
Propriétés pharmacocinétiques
Le phosphate disodique de bétaméthasone et l'acétate de bétaméthasone sont résorbés à partir de l'endroit d'injection et induisent des effets thérapeutiques et d'autres effets pharmacologiques tant localement qu'au niveau systémique.
Le phosphate disodique de bétaméthasone est très soluble dans l'eau et est métabolisé dans l'organisme en bétaméthasone, le corticoïde biologiquement actif. 4 mg de phosphate disodique de bétaméthasone représentent l'équivalent de 3 mg de bétaméthasone.
L'acétate de bétaméthasone, presque insoluble dans l'eau, est en suspension dans la préparation de Celestone Chronodose. Cet ester de corticoïde est hydrolysé lentement de la place d'injection.
Après administration orale et parentérale, la demi-vie plasmatique de la bétaméthasone est > 5 heures. La demi-vie biologique se situe entre 36 et 54 heures. Après l'injection IM, des pics de concentration plasmatique de phosphate disodique de bétaméthasone sont enregistrés après 60 minutes, et le corticoïde est presque complètement excrété le premier jour. L'activité pharmacologique persiste après la disparition des taux plasmatiques mesurables.
La bétaméthasone est métabolisée au niveau du foie. La bétaméthasone se lie principalement à l'albumine. Chez les patients qui présentent une affection hépatique, sa clairance est plus lente ou retardée.
