Beschrijving

Zopiclone Viatris 7,5mg is een effectief slaapmiddel dat wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van slapeloosheid bij volwassenen. Het bevat de werkzame stof zopiclone en helpt u sneller in slaap te vallen en beter door te slapen.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij:

• Problemen met inslapen
• Moeilijkheden om door te slapen
• Vroegtijdig ontwaken

Gebruiksaanwijzing

Als slaapmiddel: gebruik het niet elke dag (bijvoorbeeld niet vaker dan ééns om de 3 dagen) en niet langer dan een periode van 2 weken. Gebruik het met andere woorden enkel in uitzonderlijke situaties en wanneer echt nodig voor een korte periode. 

Neem een halve (3,75 mg) of een volle tablet (7,5 mg) zopiclone in 15-30 min voor het slapen met een klein glas water en slik door.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

Gebruik Zopiclone Viatris niet bij

• overgevoeligheid voor zopiclon of een van de andere bestanddelen;
• myasthenia gravis;
• ernstige respiratoire insufficiëntie;
• slaap-apneusyndroom;
• ernstige leverinsufficiëntie;
• eerdere complexe slaapstoornis (zoals slaapwandelen) na gebruik van zopiclon.

Mogelijke bijwerkingen

• Algemene bijwerkingen.
  • Slaperigheid overdag, duizeligheid, hoofdpijn, geheugenverlies, slaapwandelen, hallucinaties, nachtmerries, afvlakken gevoelens, verminderde alertheid, spierzwakte, maagdarmklachten, bittere smaak in de mond.
  • De sufheid kan duren tot de volgende dag!
• Verminderde werkzaamheid en afhankelijkheid (bij gebruik voor een periode langer dan 2 weken van zolpidem). Gebruik dit medicijn daarom alleen af en toe of voor periodes van maximaal 2 weken.
  • Bij gebruik langer dan 2 weken zal het medicijn minder goed werken om te slapen (= tolerantie). 
  • Afhankelijkheid zal optreden bij langdurig gebruik.
    • Psychisch: je lichaam verwacht het middel om te kunnen slapen.
    • Lichamelijk: wanneer je plots stopt ervaar je ontwenningsverschijnselen en zal je slechter slapen.

Eigenschappen

Zopiclone EG behoort tot de groep van slaapmiddelen (hypnotica - 'Z-drugs') en zijn verwanten van de benzodiazepines. Het verkort de tijd die nodig is om in slaap te vallen en verbetert de slaapkwaliteit.

Binnen een half uur wordt u slaperig en suf. Dit medicijn blijft ongeveer 6 tot 8 uur lang werken.

Actieve bestanddelen

Elke tablet bevat 7,5 mg zopiclone.

Inhoud

De verpakking bevat 30 tabletten.

Voorzorgsmaatregelen

Wees voorzichtig indien u zopiclone zou innemen met volgende geneesmiddelen:

• Geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken en die sufheid kunnen veroorzaken. Wees voorzicht met gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen behorende tot de klasse 'opioïden'.
• Medicijnen die een impact hebben op het CYP3A4 metabolisatieproces. Uw apotheker of arts kan u hierbij adviseren. Vermijdt ook de inname van grapefruit-/pompelmoessap, dit zal namelijk zorgen voor een verhoogd effect van zolpidem en het risico op sufheid en andere bijwerkingen verhogen. 
  

Verdere aandachtspunten:

• Gebruik niet langdurig zonder medisch advies.
• Wees voorzichtig bij het gebruik bij ouderen, aangezien zij gevoeliger zijn voor de sufheid en valaccidenten. Vaak zal men hier het gebruik strikt houden en proberen met een dosering van 3,75 mg zopiclone per dag.
• Bij een verminder leverfunctie moet de dosering zopiclone naar beneden of mag u zelfs geen zopiclone gebruiken. Uw arts volgt dit op. 
• In tegenstelling tot zolpidem zal uw arts de dosering van zopiclone moeten verlagen bij een verminderde nierfunctie of zal u zopiclone zelfs niet mogen innemen.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Vermijd autorijden en het bedienen van machines wanneer u dit geneesmiddel inneemt en slaperigheid en sufheid zou ervaren! Als u zopiclone inneemt zoals voorgeschreven (af en toe wanneer nodig) dan mag u tot 16 uur na inname niet rijden. Bij andere situaties neemt u best contact op met uw arts of apotheker.

Drink geen alcohol tijdens de behandeling, dit kan het slaappatroon verstoren en de sufheid van zopiclone verergeren. 

Er zijn geen specifieke voedingsrestricties. Wel moet u opletten met de inname van Grapefruit-/pompelmoessap in combinatie met zopiclone, aangezien dit kan zorgen voor een stijging van het effect. Pompelmoessap wordt dus best niet ingenomen 3 dagen ten opzichte van inname van dit medicijn. Aangezien het risico op bijwerkingen ook zal toenemen.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding wordt afgeraden tenzij op uitdrukkelijk advies van uw arts. Bij zwangerschap is er beperkte ervaring en bij borstvoeding is er risico op ongewenste effecten bij het kind (zoals sufheid, moeilijkheden bij drinken).

Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden. 

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop niet plotseling met zopiclone Viatris. Bouw de dosering geleidelijk af in overleg met uw arts en apotheker als u dit middel langer dan 2 weken hebt gebruikt. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Het is mogelijk dat de arts een afbouwschema van de slaapmedicatie opstelt in samenspraak met u. De apotheker zal hierbij uw medicijn herverdelen in capsules en de dosering op maat samenstellen zodat een stapsgewijze, gepersonaliseerde, afbouw mogelijk is. Meestal gaat de dosering met  10/20% naar beneden om de 1 à 2 weken, maar dit kan verschillen naargelang de situatie.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

In België is dit geneesmiddel ook verkrijgbaar onder de merknaam Imovane en onder de generische naam zopiclone van de merken AB, EG, Teva en Viatris (situatie 2025).

Bijsluiter

Zopiclone Viatris 7,5mg Tabletten 30

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.