Productbeschrijving

• Naam arrow_drop_down

  Yselty 200mg Filmomh Tabl 84

• Productcode arrow_drop_down

  4880050

• Indicatie(s) arrow_drop_down

  Yselty is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige symptomen van uterusfibromen bij volwassen vrouwen in de vruchtbare leeftijd.

• Gebruiksaanwijzing arrow_drop_down

  De behandeling met Yselty moet worden gestart door en plaatsvinden onder toezicht van een arts met
  ervaring in de diagnose en behandeling van uterusfibromen.
  Zwangerschap moet worden uitgesloten voordat de behandeling met Yselty wordt gestart.
  De behandeling moet bij voorkeur in de eerste week van de menstruatiecyclus worden gestart. De
  behandeling bestaat uit eenmaal daags één tablet.
  De aanbevolen dosis Yselty is:
  • 100 mg of, indien nodig, 200 mg eenmaal daags met gelijktijdige hormonale add-back-therapie
  (ABT, estradiol 1 mg en norethisteronacetaat 0,5 mg tablet eenmaal daags), zie rubriek 5.1.
  • 100 mg eenmaal daags voor vrouwen bij wie ABT niet wordt aanbevolen of die hormonale
  therapie liever vermijden (zie rubriek 5.1)
  • 200 mg eenmaal daags voor kortdurend gebruik (<6 maanden) in klinische situaties waarin
  vermindering van het volume van de uterus en de fibromen gewenst is (zie rubriek 5.1). De
  omvang van de fibromen kan toenemen wanneer de behandeling wordt stopgezet. Vanwege het
  risico op afname van de botmineraaldichtheid (BMD) bij langdurig gebruik, mag de dosis van
  200 mg zonder gelijktijdige ABT slechts voor een duur van ten hoogste 6 maanden worden
  voorgeschreven.

• Contra-indicaties arrow_drop_down

  • Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde
  hulpstof(fen).
  • Zwangerschap of borstvoeding (zie rubriek 4.6)
  • Bekende osteoporose
  • Genitale bloeding met onbekende etiologie
  • Contra-indicaties in verband met ABT dienen in acht te worden genomen indien gelijktijdig ABT
  wordt toegediend

• Product informatie arrow_drop_down

• Wettelijke Tekst arrow_drop_down

• Bijsluiter arrow_drop_down

  Patiëntenfolder

  Brochure d'information patient

• Actieve ingrediënten arrow_drop_down

  linzagolix choline

• Samenstelling arrow_drop_down

  Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg linzagolix (als cholinezout). Hulpstof(fen) met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 238,8 mg lactose.

• Extra info arrow_drop_down