Productbeschrijving
Naam
Xolair 75mg Sol Inj 1 Voorgevulde SpuitProductcode
2687424Indicatie(s)
Astma
- met ernstig persistent allergisch astma
- bij wie de afhankelijkheid aan IgE (immunoglobuline E) bepaald is op basis van bewezen criteria
- die een positieve huidtest hebben of in vitro reactiviteit vertonen tegen een permanent aanwezig aero-allergeen
- die, ondanks een dagelijkse hoge dosis inhalatiecorticosteroïden, plus een geïnhaleerde langwerkende bèta-2-agonis
- regelmatig overdag symptomatisch zijn of 's nachts wakker worden en die last hebben gehad van meerdere gedocumenteerde ernstige astma-exacerbaties (voor patiënten van 6 - 12 j
- een verminderde longfunctie hebben (FEV1 < 80 % van de theoretische waarde) (dit geldt enkel voor patiënten > 12 j
- Het IgE gehalte moet tussen 30 en 700 UI/ml liggen
- Volwassenen en kinderen > 12 j met een gehalte < 76 UI moeten een onmiskenbare in vitro reactiviteit (RAST) hebben op een permanent aanwezig allergeen
- Kinderen tussen 6 en 12 j met een gehalte < 200 UI moeten een onmiskenbare in vitro reactiviteit (RAST) hebben op een permanent aanwezig allergeen
Gebruiksaanwijzing
- 75 - 600 mg Xolair in 1 - 4 injecties, in functie van het IgE-gehalte vóór aanvang van de behandeling en het lichaamsgewicht. Tabellen zijn beschikbaar in de bijsluiter
- Max. dosis: 600 mg iedere 2 weken
- De dosis mag niet berekend worden op basis van IgE-gehaltes die bepaald worden tijdens de behandeling of wanneer de behandeling < 1 jaar onderbroken was
Toedieningswijze
- Uitsluitend voor subcutane toediening door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg
- In de deltavormige regio van de arm (of, indien onmogelijk, in de dij)
- De spuit 20 min voor gebruik uit de koelkast halen
- Voorbereiding en gebruik van de spuit: zie patiëntenbijsluiter
Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Product informatie
Wettelijke Tekst
Bijsluiter
Actieve ingrediënten
omalizumab
Samenstelling
Extra info
