Beschrijving

Xgeva is een geneesmiddel dat wordt ingezet bij de behandeling van botproblemen die kunnen optreden bij bepaalde vormen van kanker. Het werkzame bestanddeel denosumab is een monoklonaal antilichaam dat de afbraak van botweefsel remt. Dit medicijn wordt voorgeschreven om ernstige botcomplicaties te voorkomen bij patiënten met botmetastasen of bij specifieke bottumoren. Xgeva wordt toegediend als een injectie onder de huid en is uitsluitend verkrijgbaar op voorschrift.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Dit geneesmiddel wordt gebruikt om botgerelateerde complicaties te voorkomen bij patiënten met kanker die is uitgezaaid naar de botten. Het helpt het risico op botbreuken, ruggenmergcompressie en de noodzaak tot bestraling of operaties aan de botten te verminderen.

Xgeva kan ook worden voorgeschreven bij de behandeling van reusceltumoren van het bot bij volwassenen en jongeren waarvan de botten volledig zijn ontwikkeld.

Het medicijn wordt ingezet wanneer chirurgische verwijdering niet mogelijk is of wanneer operatie zou leiden tot ernstige functieverlies.

Gebruiksaanwijzing

Xgeva wordt toegediend door een arts of verpleegkundige als een subcutane injectie. De standaarddosering bedraagt 120 mg, toegediend elke vier weken.

De injectie wordt gegeven in de bovenarm, bovenbeen of buik. Het is belangrijk dat u voldoende calcium en vitamine D binnenkrijgt tijdens de behandeling. Uw arts zal regelmatig uw calciumwaarden controleren en kan supplementen voorschrijven indien nodig.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• U mag Xgeva niet gebruiken bij overgevoeligheid voor denosumab of één van de hulpstoffen.
• Het medicijn is gecontraïndiceerd bij ernstige, onbehandelde hypocalciëmie (te lage calciumwaarden in het bloed).
• Xgeva mag niet worden toegediend wanneer u niet-genezen wonden heeft na kaak- of mondchirurgie.
• Bespreek met uw arts of dit medicijn geschikt is voor uw specifieke situatie.

Mogelijke bijwerkingen

• Vermoeidheid, kortademigheid en lage calciumwaarden in het bloed.
• Pijn in spieren, botten of gewrichten kan optreden.
• Misselijkheid, braken en diarree worden soms gemeld. 
• Huidreacties zoals uitslag of eczeem kunnen voorkomen.
• Infecties van de luchtwegen en urinewegen zijn mogelijk.
• In zeldzame gevallen kan osteonecrose van de kaak (afsterven van botweefsel in de kaak) optreden.
• Ongewone botbreuken aan het dijbeen kunnen zich voordoen bij langdurig gebruik.

Eigenschappen

Xgeva bevat denosumab, een monoklonaal antilichaam dat zich richt tegen RANKL, een eiwit dat betrokken is bij de afbraak van botweefsel. Door RANKL te blokkeren, remt het medicijn de activiteit van osteoclasten, de cellen die verantwoordelijk zijn voor botafbraak. Dit resulteert in sterkere botten en vermindert het risico op botcomplicaties.

• Bewaring:
  • In de koelkast bewaren (tussen 2°C en 8°C).
  • Eenmaal uit de koelkast: max. 30 dagen op kamertemperatuur (max. 25°C) bewaren.

Niet schudden met het injectieflacon.

Actieve bestanddelen

Elke flacon bevat 120 mg denosumab in 1,7 ml oplossing (concentratie: 70 mg/ml).

Inhoud

De verpakking bevat 4 flacons met oplossing voor injectie.

Voorzorgsmaatregelen

• Laat uw calciumwaarden regelmatig controleren tijdens de behandeling.
• Zorg voor adequate inname van calcium en vitamine D volgens het advies van uw arts.
• Onderhoud een goede mondgezondheid en laat tandheelkundige controles uitvoeren voordat u met de behandeling begint.
• Meld tandheelkundige problemen onmiddellijk aan uw arts.
• Wees alert op tekenen van infecties en raadpleeg bij koorts of ziekteverschijnselen uw huisarts.
• Informeer uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, inclusief vrij verkrijgbare middelen en supplementen.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Er zijn geen aanwijzingen dat Xgeva uw rijvaardigheid beïnvloedt. U mag autorijden tenzij u bijwerkingen ervaart die uw concentratie beïnvloeden. Over alcoholconsumptie tijdens de behandeling met Xgeva zijn geen specifieke beperkingen bekend, maar matig alcoholgebruik is altijd aan te raden. Zorg voor voldoende calcium en vitamine D in uw voeding of via supplementen zoals voorgeschreven door uw arts.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Xgeva wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap, tenzij strikt noodzakelijk. Het medicijn kan mogelijk schadelijk zijn voor de ongeboren baby (er is te weinig ervaring). Het is niet bekend of denosumab overgaat in de moedermelk. Bespreek met uw arts of u borstvoeding moet stopzetten of de behandeling moet onderbreken. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop niet plotseling met Xgeva zonder overleg met uw arts. Bij het onderbreken of stoppen van de behandeling kan het risico op wervelbreuken toenemen. Uw arts zal mogelijk een alternatieve botbeschermende behandeling opstarten. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

Denosumab is in België (situatie 2026) ook verkrijgbaar onder de merknaam Prolia, dat echter een lagere dosering (60 mg) bevat en wordt gebruikt voor de behandeling van osteoporose. Xgeva met 120 mg is specifiek bestemd voor oncologische indicaties zoals botmetastasen.

Bijsluiter

Raadpleeg de officiële bijsluiter van Xgeva 120mg 4 flacons injectie voor volledige informatie.

---

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.