Productbeschrijving

Vagifem® is een tablet voor vaginaal gebruik, op basis van estradiolhemihydraat, bij de behandeling van vaginale atrofie als gevolg van oestrogeendeficiëntie bij postmenopauzale vrouwen.

  • Naam

    Vagifem 10 Mcg Comp. Vag. 3x6 Appl

  • Productcode

    2966893

  • Indicatie(s)

    • Behandeling van vaginale atrofie als gevolg van oestrogeendeficiëntie bij postmenopauzale vrouwen

  • Gebruiksaanwijzing

    Volwassenen

    • Begindosering: 1 tablet /dag gedurende 2 weke
    • Onderhoudsdosering: 1 tablet 2x /wee

    Toedieningswijze

    • Elk vaginaal tablet zit verpakt in een applicator voor eenmalig gebruik

  • Contra-indicaties

    • Aanwezigheid, voorgeschiedenis of vermoeden van borstkanker
    • Aanwezigheid, voorgeschiedenis of vermoeden van oestrogeengevoelige kwaadaardige tumoren (bv. endometriumcarcinoom)
    • Vaginale bloeding waarvan de oorzaak niet bekend is
    • Onbehandelde hyperplasie van het endometrium
    • Vroegere of huidige veneuze trombo-embolie (diepe veneuze trombose, longembolie)
    • Gekende trombofiele aandoeningen (bv. proteïne C, proteïne S of antitrombinedeficiëntie, )
    • Actieve of recent doorgemaakte arteriële trombo-embolische aandoening (bv. angina pectoris, myocardinfarct)
    • Acute leveraandoening, of een voorgeschiedenis van leveraandoening, zolang de leverfunctietesten niet genormaliseerd zijn
    • Gekende overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen
    • Porfyrie.

  • Product informatie

  • Wettelijke Tekst

  • Bijsluiter

    Patiëntenfolder

    Brochure d'information patient

    Patiëntenfolder

    Brochure d'information patient

    Patiëntenfolder

    Brochure d'information patient

  • Actieve ingrediënten

    estradiol

  • Samenstelling

    Elke tablet voor vaginaal gebruik bevat:

    Estradiolhemihydraat overeenstemmend met 10 microgram estradiol.

    Hulpstoffen:

    Tabletkern:

    • Hypromellose
    • Lactosemonohydraat
    • Maïszetmeel
    • Magnesiumstearaat

    Filmomhulling:

    • Hypromellose
    • Macrogol 6000

  • Extra info

    Het werkzame bestanddeel, synthetisch 17β-estradiol, is chemisch en biologisch identiek aan het endogene humane estradiol.

    Endogeen 17β-estradiol induceert en onderhoudt de primaire en secundaire vrouwelijke geslachtskenmerken. Het biologische effect van 17β-estradiol wordt teweeggebracht door een aantal specifieke oestrogeenreceptoren. Het steroïd-receptorcomplex is gebonden aan het cel-DNA en induceert de synthese van specifieke eiwitten.

    De ontwikkeling van het vaginale epitheel is afhankelijk van oestrogenen. Oestrogenen verhogen het aantal oppervlakkige en intermediaire cellen en verlagen het aantal basale cellen in een vaginaal uitstrijkje.

    Oestrogenen houden de vaginale pH rond de normale waarde (4,5), wat de normale bacteriële flora verbetert.