Productbeschrijving

  • Naam

    Solifenacine Teva Filmomh Tabl 90 X 10mg
  • Productcode

    3874401
  • Indicatie(s)

    Symptomatische behandeling van urge-incontinentie en/of verhoogde mictiefrequentie en aandrang zoalskan voorkomen bij patiënten met het overactieveblaassyndroom.

  • Gebruiksaanwijzing

    Dosering

    • Volwassenen, inclusief oudere patiënten:

    De aanbevolen dosering is 5 mg solifenacinesuccinaat eenmaal daags. Indien nodig mag de dosering wordenverhoogd tot 10 mg solifenacinesuccinaat eenmaal daags.

    • Pediatrische patiënten:

    Veiligheid en werkzaamheid van solifenacinesuccinaat bij kinderen zijn nog niet vastgesteld. Daarom dientsolifenacinesuccinaat niet te worden gebruikt bij kinderen.

    • Patiënten met nierinsufficiëntie:

    Een aanpassing van de dosering is niet noodzakelijk voor patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie(creatinineklaring > 30 ml/min). Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≤ 30 ml/min)dienen voorzichtig te worden behandeld en de dagelijkse dosering mag niet hoger zijn dan 5 mg

    • Patiënten met leverinsufficiëntie:

    Een aanpassing van de dosering is niet noodzakelijk voor patiënten met lichte leverinsufficiëntie. Patiëntenmet matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh score van 7 tot 9) dienen voorzichtig te worden behandeld en dedagelijkse dosering mag niet hoger zijn dan 5 mg.

    • Sterke remmers van cytochroom P450 3A4

    De maximale dosis solifenacinesuccinaat dient beperkt te worden tot 5 mg wanneer het gelijktijdig wordtgebruikt met ketoconazol of therapeutische doseringen van andere sterke CYP3A4-remmers, zoals ritonavir,nelfinavir, itraconazol.

    Wijze van toediening

    Solifenacine Teva dient via de mond te worden ingenomen en moet met wat vloeistof heel wordendoorgeslikt. Het kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

  • Contra-indicaties

  • Product informatie

  • Wettelijke Tekst

  • Bijsluiter

  • Actieve ingrediënten

    solifenacine succinaat

  • Samenstelling

    Solifenacine Teva 10 mg filmomhulde tablet: Elke tablet bevat 10 mg solifenacinesuccinaat, overeenkomendmet 7,5 mg solifenacine.

    Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 78,0 mg lactose

    • Tabletkern:

    Microkristallijne cellulose

    Povidon

    Crospovidon

    Lactose

    Watervrij colloïdaal silica

    Magnesiumstearaat

    • Filmomhulling:

    Polyvinylalcohol (E1203)

    Titaandioxide (E171)

    Macrogol (Polyethyleenglycol 3350)

    Talk (E553b)

    Karmijn (E120)

    Rood ijzeroxide (E172)

    Geel ijzeroxide (E172)

  • Extra info