Productbeschrijving
-
Naam
Solifenacine Teva Filmomh Tabl 90 X 10mg -
Productcode
3874401 -
Indicatie(s)
Symptomatische behandeling van urge-incontinentie en/of verhoogde mictiefrequentie en aandrang zoalskan voorkomen bij patiënten met het overactieveblaassyndroom.
-
Gebruiksaanwijzing
Dosering
- Volwassenen, inclusief oudere patiënten:
De aanbevolen dosering is 5 mg solifenacinesuccinaat eenmaal daags. Indien nodig mag de dosering wordenverhoogd tot 10 mg solifenacinesuccinaat eenmaal daags.
- Pediatrische patiënten:
Veiligheid en werkzaamheid van solifenacinesuccinaat bij kinderen zijn nog niet vastgesteld. Daarom dientsolifenacinesuccinaat niet te worden gebruikt bij kinderen.
- Patiënten met nierinsufficiëntie:
Een aanpassing van de dosering is niet noodzakelijk voor patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie(creatinineklaring > 30 ml/min). Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≤ 30 ml/min)dienen voorzichtig te worden behandeld en de dagelijkse dosering mag niet hoger zijn dan 5 mg
- Patiënten met leverinsufficiëntie:
Een aanpassing van de dosering is niet noodzakelijk voor patiënten met lichte leverinsufficiëntie. Patiëntenmet matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh score van 7 tot 9) dienen voorzichtig te worden behandeld en dedagelijkse dosering mag niet hoger zijn dan 5 mg.
- Sterke remmers van cytochroom P450 3A4
De maximale dosis solifenacinesuccinaat dient beperkt te worden tot 5 mg wanneer het gelijktijdig wordtgebruikt met ketoconazol of therapeutische doseringen van andere sterke CYP3A4-remmers, zoals ritonavir,nelfinavir, itraconazol.
Wijze van toediening
Solifenacine Teva dient via de mond te worden ingenomen en moet met wat vloeistof heel wordendoorgeslikt. Het kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
-
Contra-indicaties
-
Product informatie
-
Wettelijke Tekst
-
Bijsluiter
-
Actieve ingrediënten
solifenacine succinaat
-
Samenstelling
Solifenacine Teva 10 mg filmomhulde tablet: Elke tablet bevat 10 mg solifenacinesuccinaat, overeenkomendmet 7,5 mg solifenacine.
Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 78,0 mg lactose
- Tabletkern:
Microkristallijne cellulose
Povidon
Crospovidon
Lactose
Watervrij colloïdaal silica
Magnesiumstearaat
- Filmomhulling:
Polyvinylalcohol (E1203)
Titaandioxide (E171)
Macrogol (Polyethyleenglycol 3350)
Talk (E553b)
Karmijn (E120)
Rood ijzeroxide (E172)
Geel ijzeroxide (E172)
-
Extra info