Productbeschrijving

  • Naam

    Siroctid 0,1mg/ml Voorgev. Spuit 20 X 1ml
  • Productcode

    3109683
  • Indicatie(s)

    • Gastro-enteropancreatische tumoren (GEP-tumoren), voor verlichting van de symptomen:
      • Carcinoïde tumoren met kenmerken van het carcinoïdsyndroom;
      • VIPomen;
      • Glucagonomen.
    • Acromegalie, voor beheersing van symptomen en vermindering van plasmawaarden van groeihormoon en insuline-achtige groeifactor nummer 1 (IGF-1), bij patiënten met acromegalie die onvoldoende onder controle kunnen worden gehouden met behulp van een operatie of radiotherapie:
      • bij korte behandeling voorafgaande aan een operatie aan de hypofyse, of
      • bij langdurige behandeling van die symptomen die onvoldoende onder controle kunnen worden gehouden d.m.v. een operatie aan de hypofyse, radiotherapie, behandeling met dopamine-agonisten of in de tussenperiode tot radiotherapie effectief wordt;
      • bij patiënten met acromegalie die niet in aanmerking komen voor een operatie.
    • Preventie van complicaties na pancreaschirurgie.
    • Bloedende gastro-oesophagusvarices:
      • behandeling in noodsituaties om het bloeden te stoppen en bescherming te bieden tegen het herhaald optreden van bloedingen als gevolg van gastro-oesophagusvarices en ter bescherming tegen herhaling van bloedingen bij patiënten met levercirrose.
      • in combinatie met een specifieke behandeling, zoals endoscopische sclerotherapie.
  • Gebruiksaanwijzing

    GEP endocriene tumoren

    • Begindosis: subcutane injectie van 0,05 mg, 1 tot 2 maal per dag.
    • De dosis kan geleidelijk worden verhoogd tot 0,1-0,2 mg driemaal per dag.
    • Max. 0,6 mg per dag.

    Acromegalie

    • Begindosis: subcutane injectie van 0,05-1 mg, 3 maal per dag.
    • Dosisaanpassingen: op basis van maandelijkse metingen van de hoeveelheid circulerende groeihormonen (GH of IGF-1), wijzigingen in het klinische beeld en mogelijke bijwerkingen.
    • Optimale dosis: tussen 0,2 en 0,3 mg per dag.
    • Max. 1,5 mg per dag.

    Na pancreaschirurgie

    • 0,1 mg 3 maal daags via subcutane injectie gedurende 7 opeenvolgende dagen, te beginnen op de dag van de operatie, ten minste 1 uur voor de laparotomie.

    Bloedende gastro-oesofageale varices

    • 25 mcg/uur via een continu intraveneus infuus gedurende 48 uur. Siroctid kan verdund met een fysiologische zoutoplossing worden toegediend.
    • Bij patiënten met levercirrose: continu intraveneus infuus met doses van max. 50 mcg/uur.

    Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij leverinsufficiëntie.

    Toedieningswijze

    • Subcutane toediening:
      • Toediening zonder reconstitutie of verdunning.
      • De injectie moet op kamertemperatuur zijn voordat deze wordt toegediend.
      • Vermijd het geven van meerdere injecties met korte tussenpozen op dezelfde plaats.
    • Intraveneuze toediening:
      • GEP-tumoren die een snelle respons vereisen:

      - verdunnen met een 0,9% natriumchlorideoplossing,

      - max. verhouding: 1:100.

      • Bloedende oesophagusvarices:

      - de inhoud van een 0,5 mg injectiespuit verdunnen in 60 ml natriumchlorideoplossing.

      • Bewaring:
      • Mag bij dagelijks gebruik max. 30 dagen buiten de koelkast worden bewaard, mits beneden 30°C.
  • Contra-indicaties

  • Product informatie

  • Wettelijke Tekst

  • Bijsluiter

  • Actieve ingrediënten

    octreotide acetaat

  • Samenstelling

  • Extra info