Productbeschrijving
Wat is Simponi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Simponi bevat de werkzame stof golimumab.
Simponi behoort tot een groep geneesmiddelen met de naam 'TNF-blokkers'. Simponi wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van de volgende ontstekingsziekten:
• reumatoïde artritis
• artritis psoriatica
• axiale spondyloartritis, waaronder spondylitis ankylosans (ziekte van Bechterew) en niet-radiografische axiale spondyloartritis
• colitis ulcerosa.
De werking van Simponi berust op het blokkeren van de werking van een eiwit dat 'tumornecrosefactor-alfa' (TNFα) wordt genoemd. Dit eiwit speelt een rol bij de ontstekingsprocessen in het lichaam, en door dit eiwit te blokkeren kan de ontstekingsactiviteit in uw lichaam worden verminderd.
Reumatoïde artritis
Reumatoïde artritis is een ontstekingsziekte van de gewrichten. Wanneer u actieve reumatoïde artritis heeft, zult u eerst andere geneesmiddelen krijgen. Als u op deze geneesmiddelen onvoldoende reageert, kunt u Simponi krijgen, dat u samen met methotrexaat, een ander geneesmiddel, zult gebruiken om:
• de klachten en verschijnselen van uw aandoening te doen afnemen
• beschadiging van uw botten en gewrichten te vertragen
• uw lichamelijk functioneren te verbeteren.
Artritis psoriatica
Artritis psoriatica is een ontstekingsziekte van de gewrichten, die gewoonlijk gepaard gaat met psoriasis, een ontstekingsaandoening van de huid. Als u aan actieve artritis psoriatica lijdt, zult u eerst andere geneesmiddelen krijgen. Als u op deze geneesmiddelen onvoldoende reageert, kunt u Simponi krijgen om:
• de klachten en verschijnselen van uw aandoening te doen afnemen
• de schade aan uw botten en gewrichten te vertragen
• uw lichamelijk functioneren te verbeteren.
Spondylitis ankylosans en niet-radiografische axiale spondyloartritis
Spondylitis ankylosans en niet-radiografische axiale spondyloartritis zijn ontstekingsziekten van de ruggengraat. Als u aan spondylitis ankylosans of niet-radiografische axiale spondyloartritis lijdt, zult u eerst andere geneesmiddelen krijgen. Als u op deze geneesmiddelen onvoldoende reageert, kunt u Simponi krijgen om:
• de klachten en verschijnselen van uw aandoening te doen afnemen
• uw lichamelijk functioneren te verbeteren.
Colitis ulcerosa
Colitis ulcerosa is een ontstekingsziekte van de darmen. Wanneer u colitis ulcerosa heeft, zult u eerst andere geneesmiddelen krijgen. Als u niet voldoende op deze geneesmiddelen reageert, krijgt u Simponi toegediend om uw ziekte te behandelen.
Naam
Simponi 100mg Opl Inj Voorgev.spuit 1Productcode
3091550Indicatie(s)
Reumatoïde artritis
- Matig tot ernstig actieve vorm bij volwassen patiënten
- gecombineerd met methotrexaat
- als de respons op behandeling met DMARDs (disease-modifying anti-rheumatic drugs), waaronder methotrexaat, onvoldoende is
Artritis psoriatica
Actieve en progressieve vorm bij volwassen patiënten alleen of gecombineerd met methotrexaat als de respons op een vorige behandeling met DMARDs onvoldoende is
Spondylitis ankylosans
Ernstige vorm bij volwassen patiënten als de respons op een conventionele behandeling onvoldoende is
Gebruiksaanwijzing
Reumatoïde artritis
- 50 mg, 1 x per maand, altijd op dezelfde dag van de maand
Artritis psoriatica
50 mg, 1 x per maand, altijd op dezelfde dag van de maand
Spondylitis ankylosans
50 mg, 1 x per maand, altijd op dezelfde dag van de maand
Colitis ulcerosa
Patiënten met een lichaamsgewicht < 80 k
- Startdosis: 200 mg
- Week 2: 100 m
- Vervolgens 50 mg iedere 4 weken
- Patiënten met een lichaamsgewicht > 80 k
- Startdosis: 200 mg
- Week 2: 100 m
- Vervolgens 100 mg iedere 4 weken
Toedieningswijze
Subcutane toediening De patiënten kunnen zichzelf injecteren na een goede training Als er meerdere injecties noodzakelijk zijn, dan dienen deze op verschillende plaatsen op het lichaam te worden toegediend Dosis vergeten Minder dan twee weken: de vergeten dosis injecteren en het oorspronkelijke schema volgen Meer dan twee weken: de vergeten dosis injecteren en een nieuw schema hanteren
Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
Actieve tuberculose (tbc) of andere ernstige infecties als sepsis en opportunistische infecties (zie rubriek 4.4).
Matig of ernstig hartfalen (NYHA-klasse III/IV) (zie rubriek 4.4).
Product informatie
Wettelijke Tekst
Bijsluiter
Actieve ingrediënten
golimumab
Samenstelling
Elke voorgevulde spuit van 1 ml bevat 100 mg golimumab*.
- Humaan IgG1κ monoklonaal antilichaam dat met behulp van recombinant-DNA-technologie door een muizen-hybridomacellijn is vervaardigd.
Hulpstof met bekend effect:
Elke voorgevulde spuit bevat 41 mg sorbitol per dosis van 100 mg
Extra info
