Beschrijving

Sempreluna is een hormonaal geneesmiddel dat tibolone als werkzaam bestanddeel bevat. Dit medicijn wordt voorgeschreven aan vrouwen na de overgang om klachten te verlichten die gepaard gaan met de menopauze. Tibolone behoort tot de groep van hormoonpreparaten en heeft een positieve invloed op verschillende menopausale symptomen. Het product wordt geleverd in tabletvorm en is beschikbaar op voorschrift van uw arts.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van menopausale klachten bij vrouwen. Het helpt bij het verminderen van opvliegers en nachtelijk zweten. Het vermindert vaginale droogheid en ongemak. Het draagt bij aan het behoud van de botdichtheid na de menopauze. Het kan stemmingswisselingen en prikkelbaarheid verminderen. Het verbetert de kwaliteit van leven tijdens en na de overgang.

Gebruiksaanwijzing

De standaarddosering is één tablet van 2,5mg per dag. Neem de tablet in op hetzelfde tijdstip elke dag, bij voorkeur met wat water. Het maakt niet uit of u de tablet met of zonder voedsel inneemt. Slik de tablet in zijn geheel door zonder te kauwen

Start met Sempreluna pas nadat uw laatste menstruatie minimaal één jaar geleden is.

• Bent u een tablet vergeten?
  • < 12u na gebruikelijke tijdstip: de gemiste dosis zo snel mogelijk innemen.
  • > 12u na gebruikelijke tijdstip: de gemiste tablet overslaan en de volgende tablet op het normale tijdstip innemen (verhoogd risico op spotting).

Neem nooit een dubbele dosis om een vergeten tablet te compenseren.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• Gebruik Sempreluna niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
• Dit medicijn mag niet worden ingenomen bij borstkanker of andere hormoonafhankelijke tumoren, zowel in het verleden als huidig.
• Ook bij onverklaard vaginaal bloedverlies, ernstige leveraandoeningen, bloedstollingsstoornissen of een verhoogd risico op trombose mag u dit medicijn niet gebruiken.
• Bij een geschiedenis van hartinfarct, beroerte of bloedklonters is Sempreluna niet geschikt.
• Personen met overgevoeligheid voor tibolon of andere bestanddelen van het medicijn mogen dit product evenmin innemen.

Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan Sempreluna bijwerkingen veroorzaken. Het is belangrijk om te weten dat niet iedereen dit dit geneesmiddel inneemt deze zal ervaren. Bij ernstige of aanhoudende bijwerkingen moet u zich wenden tot een arts.

• Onregelmatige bloedingen of spotting kunnen optreden, vooral in het begin. 
• Buikpijn en onderbuikskrampen komen soms voor.
• Vaginale afscheiding kan toenemen.
• Hoofdpijn of duizeligheid kan zich voordoen.
• Gewichtstoename is mogelijk.
• Borsten kunnen gevoelig of pijnlijk aanvoelen.
• Huiduitslag of jeuk kan optreden.
• Libidoveranderingen.
• Vaginale schimmelinfecties komen af en toe voor.
• Veranderingen in het behaaringspatroon zijn mogelijk.

Eigenschappen

Sempreluna (tibolon) behoort tot de groep van hormonale substitutietherapieën. Het heeft een uniek werkingsmechanisme als een STEAR (Selective Tissue Estrogenic Activity Regulator), waarbij het in het lichaam wordt omgezet in drie verschillende actieve metabolieten. Deze metabolieten oefenen selectief hun werking uit op verschillende weefsels: ze bootsen de gunstige effecten van oestrogeen na op het botweefsel (ter preventie van osteoporose) en in de hersenen (tegen opvliegers), zonder overmatige stimulatie van het baarmoeder- of borstweefsel. Hierdoor is de kans op ongewenst bloedverlies of gespannen borsten lager (maar wel nog aanwezig) dan bij klassieke hormoontherapie.

In tegenstelling tot klassieke hormonale substitutietherapie is het bij Sempreluna niet nodig om een apart progestageen toe te voegen aan de behandeling. Dankzij de unieke weefselselectieve werking biedt het middel zelf de nodige bescherming van het baarmoederslijmvlies.

Actieve bestanddelen

Tibolone 2,5 mg per tablet

Inhoud

De verpakking bevat 3 blisterverpakkingen met elk 28 tabletten, goed voor een totaal van 84 tabletten.

Voorzorgsmaatregelen

• Regelmatige medische controles zijn noodzakelijk tijdens de behandeling met Livial. Uw arts zal jaarlijks een beoordeling maken van de risico's en voordelen. In functie hiervan zal worden beslist of u de behandeling zal verder zetten of niet.
• Wees extra voorzichtig bij een voorgeschiedenis van borstkanker in de familie. 
• Meld onmiddellijk ongewoon vaginaal bloedverlies aan uw arts.
• Bij een verhoogd risico op bloedstolsels is extra voorzichtigheid geboden.
• Combinatie met bepaalde bloedverdunners (vitamine K-antagonisten) vergt extra monitoring door uw arts. 

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Sempreluna beïnvloedt normaal gesproken niet uw rijvaardigheid. Indien u duizeligheid ervaart, wees dan voorzichtig in het verkeer. Matig alcoholgebruik is toegestaan, maar overdadig drinken wordt ontraden. Er zijn geen specifieke voedingsmiddelen die u moet vermijden tijdens de behandeling.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Dit medicijn is uitsluitend bedoeld voor vrouwen na de menopauze en mag niet worden gebruikt tijdens zwangerschap. Gebruik Sempreluna niet tijdens de borstvoeding. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Overleg altijd met uw arts voordat u stopt met Sempreluna. Een geleidelijke afbouw is meestal niet noodzakelijk, maar medisch advies is belangrijk. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

Tibolon is in België (situatie 2026) verkrijgbaar onder de merknamen Heria, Livial en Sempreluna.

Bijsluiter

Sempreluna 2,5mg 3x28 tabletten - bijsluiter

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.