Productbeschrijving

Sabril® wordt gebruikt om verschillende vormen van epilepsie te helpen controleren. Het wordt gebruikt in associatie met uw gewoon geneesmiddel om "moeilijk te controleren" epilepsie te behandelen. Het zal initieel voorgeschreven worden door een specialist. Uw antwoord op de behandeling zal opgevolgd worden. Het wordt ook gebruikt om infantiele spasmen te controleren (syndroom van West).

• Naam arrow_drop_down

  Sabril Comp 100 X 500mg

• Productcode arrow_drop_down

  0383034

• Indicatie(s) arrow_drop_down

  Epilepsie

  • Combinatietherapie voor patiënten met resistente, partiële epilepsie met of zonder secundaire gegeneraliseerde insulten bij wie alle andere gangbare combinatietherapieën onvoldoende zijn gebleken of niet goed werden verdragen
  • Monotherapie bij de behandeling van infantiele spasmen (Syndroom van West)

• Gebruiksaanwijzing arrow_drop_down

  Volwassenen

  • Startdosis: 1 g /dag toevoegen aan de huidige antiepileptische medicatie van de patiënt
  • Indien nodig stapsgewijze dosisaanpassing met 0,5 g met intervallen van 1 week
  • Standaarddosis: 2 - max. 3 g /dag

  Kinderen

  • Startdosis: 40 mg/kg/dag toevoegen aan de huidige antiepileptische medicatie van de patiënt

  • Onderhoudsdosis

  • 10 tot 15 kg: 0,5 - max. 1 g/dag

  • 15 tot 30 kg: 1 - max. 1,5 g/dag
  • 30 tot 50 kg: 1,5 - max. 3 g/dag
  • >50 kg: 2 - max. 3 g/dag
  • Startdosis: 50 mg/kg/dag
  • Indien nodig stapsgewijze dosisaanpassing met intervallen van 1 week
  • Max. 150 mg/kg/dag

  Toedieningswijze

  • De dagelijkse dosis verdelen in 1 of 2 innames
  • Voor of na de maaltijd innemen

• Contra-indicaties arrow_drop_down

  Overgevoeligheid voor vigabatrine of één van de hulpstoffen van het geneesmiddel.

• Product informatie arrow_drop_down

• Wettelijke Tekst arrow_drop_down

• Bijsluiter arrow_drop_down

  Patiëntenfolder

  Brochure d'information patient

  Patiëntenfolder

  Brochure d'information patient

  Patiëntenfolder

  Brochure d'information patient

• Actieve ingrediënten arrow_drop_down

  vigabatrine

• Samenstelling arrow_drop_down

  Elke tablet bevat 500 mg vigabatrine.

  Hulpstoffen:

  Kern van de tablet :

  • natriumzetmeelglycolaat (type A)
  • microkristallijne cellulose (E460)
  • magnesiumstearaat
  • povidone K 30 (E1201)

  Omhulling van de tablet :

  • hypromellose 15 mPa.s (E464)
  • titaandioxide (E171)
  • macrogol 8000

• Extra info arrow_drop_down

  Vigabatrine is een anti-epilepticum met een bekend werkingsmechanisme. Behandeling met vigabatrine leidt tot verhoging van de spiegels van GABA (gamma aminoboterzuur), de belangrijkste inhibitoire neurotransmitter in de hersenen. Vigabatrine is specifiek ontworpen om GABA-transaminase – het enzym dat verantwoordelijk is voor de afbraak van GABA - selectief en irreversibel te remmen.

  Uit gecontroleerde en lange-termijn klinische onderzoeken is gebleken dat vigabatrine een effectief anti-epilepticum is als onderdeel van een combinatietherapie bij patiënten met moeilijk behandelbare epilepsie die onvoldoende reageert op conventionele therapie. Vooral bij patiënten met partiële aanvallen is vigabatrine effectief.