Productbeschrijving

Rovamycine® is een antibioticum op basis van de werkzame stof spiramycine. Spiramycine behoort tot de groep van de macrolide antibiotica of macroliden. Antibiotica zijn middelen ter voorkoming of bestrijding van bepaalde infecties.

Rovamyicine® wordt gebruikt voor de behandeling van infecties veroorzaakt door bacteriën waartegen spiramycine werkzaam is (zogenaamde "gevoelige kiemen"). Dit kan gaan om infecties zoals een oorontsteking, luchtweginfecties, huidinfecties, genitale infecties, toxoplasmose bij zwangere vrouwen enzovoort.

• Naam

  Rovamycine Comp 16 X 1.500.000 I.u/i.e

• Productcode

  0128272

• Indicatie(s)

  • Gedocumenteerde streptokokkenangina veroorzaakt door ƒÀ-hemolytische Groep A streptokokken, als een alternatieve voor de behandeling met beta-lactaam antibiotica, in het bijzonder indien deze niet kunnen gebruikt worden
  • Otiti
  • Acute sinusitis. Rekening houdend met het microbiologische profiel van deze infecties, zullen macroliden gebruikt worden indien een behandeling met bèta-lactaam antibiotica niet mogelijk is
  • Superinfecties van acute bronchitis
  • Exacerbatie van chronische bronchitis
  • Atypische pneumopathie, ongeacht het ernst en het gebied
  • Goedaardige huidinfecties: impetigo, impetiginisatie van dermatosen, ecthyma, infectieuze dermo-hypodermitis (in het bijzonder erysipelas), erythrasma
  • Stomatologische infecties
  • Niet door gonokokken veroorzaakte genitale infecties
  • Toxoplasmose bij zwangere vrouwen en bij immuungesupprimeerde patiënten, indien het voorschrijven van pyrimethamin of sulfonamiden wegens een leucopenie gecontraindiceerd is
  • Profylaxe van meningokokken-meningitis, indien rifampicine gecontra-indiceerd is of bij zwangere vrouwen
    • doel is de eradicatie van de kiem (Neisseria meningitidis) uit de nasofarynx
    • spiramycine is niet geschikt voor de behandeling van meningokokken-meningitis
    • spiramycine is vooral profylaktisch aangewezen bij de zieke na een curatieve behandeling en voor zijn reintegratie in de gemeenschap, alsmede bij mensen die blootgesteld waren aan zijn orofaryngeale secreties tijdens de 10 dagen voorafgaand aan zijn hospitalisatie

• Gebruiksaanwijzing

  Volwassenen

  • 4 tot 6 tabletten per dag, te verdelen over 2 of 4 innamen

  Kinderen zwaarder dan 20 kg

  • 1 tablet per 10 kg lichaamsgewicht per dag, te verdelen over 2 of 4 innamen

  Toedieningswijze

  • Kan tijdens of buiten de maaltijd ingenomen worden

• Contra-indicaties

  Rovamycine zal niet toegediend worden aan patiënten die reeds eerder overgevoeligheidsreacties vertoond hebben voor spiramycine of voor één van de hulpstoffen van het geneesmiddel.

• Product informatie

• Wettelijke Tekst

• Bijsluiter

  Patiëntenfolder

  Brochure d'information patient

  Patiëntenfolder

  Brochure d'information patient

  Brochure d'information patient

  Patiëntenfolder

• Actieve ingrediënten

  spiramycine

• Samenstelling

  Elke tablet bevat 1,5 M.I.E. spiramycine (actieve stof).

  Hulpstoffen:

  Tabletkern:

  • natriumcroscarmellose
  • hydroxypropylcellulose
  • voorverstijfseld zetmeel
  • magnesiumstearaat
  • watervrij colloïdaal siliciumdioxide
  • microkristallijne cellulose

• Extra info

  Spiramycine is een macrolide antibioticum.

  ANTIBACTERIEEL SPECTRUM

  Gewoonlijk gevoelige soorten:

  Streptokokken (van groep A, S. mitis, S. sanguis), meningokokken, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphteriae, Listeria monocytogenes, Clostridium, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis en psittaci, Legionella pneumophila, treponema's, leptospiren, Campylobacter, Toxoplasma gondii, Enterococcus faecalis;

  Niet constant gevoelige soorten:

  Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Vibrio cholerae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus pneumoniae (MLSB resistentie);

  Resistente soorten (MIC > 4 µg/ml):

  Enterobacteriaceae en Pseudomonas.