Productbeschrijving

  • Naam

    Rotateq 1 Tube 1 Dose = 2ml

  • Productcode

    2322436

  • Indicatie(s)

    Actieve immunisatie bij zuigelingen vanaf 6 weken tegen gastro-enteritis veroorzaakt door een rotavirus infectie type G1P[8], G2P[8], G3PI[8], G4PI[8] en G9PI[8]

    RotaTeq is een oraal vaccin dat zuigelingen en jonge kinderen helpt beschermen tegen gastro-enteritis (diarree en braken), veroorzaakt door een infectie met het rotavirus, en mag gegeven worden aan zuigelingen vanaf 6 weken tot en met 32 weken (zie rubriek 3). Het vaccin bevat vijf types levende rotavirusstammen. Wanneer een zuigeling het vaccin krijgt toegediend, maakt het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) antilichamen tegen de meest frequent voorkomende types van het rotavirus. Deze antilichamen helpen om te beschermen tegen gastro-enteritis, veroorzaakt door deze types van het rotavirus.

  • Gebruiksaanwijzing

    Kind 6 weken - 32 weken

    • Drie doses
    • De eerste dosis kan vanaf de leeftijd van 6 weken en niet later dan de leeftijd van 12 weken worden toegediend
    • De doses moeten met een tussenperiode van ten minste 4 weken worden toegediend

    Toedieningswijze

    • Oraal
    • Kan worden toegediend zonder rekening te moeten houden met voedsel, vloeistoffen of moedermelk

  • Contra-indicaties

    Wanneer mag uw kind dit middel niet toegediend krijgen?

    • Uw kind is allergisch voor een van de stoffen in dit vaccin. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
    • Uw kind ontwikkelde een allergische reactie na een dosis RotaTeq of een ander rotavirusvaccin te hebben gekregen.
    • Uw kind had vroeger darminvaginatie (een instulping van de darm waarbij één gedeelte van de darm door een ander gedeelte wordt ingesloten).
    • Uw kind werd geboren met een afwijking van het maag-darmstelsel, met een mogelijke neiging tot darminvaginatie.
    • Uw kind heeft een ziekte waardoor zijn/haar weerstand tegen een infectie verminderd is.
    • Uw kind heeft een ernstige infectie met koorts. Het kan noodzakelijk zijn de vaccinatie tot na het herstel uit te stellen. Een lichte infectie zoals een verkoudheid zou geen probleem mogen zijn, maar praat eerst met uw arts.
    • Uw kind heeft diarree of moet braken. Het kan noodzakelijk zijn de vaccinatie tot na het herstel uit te stellen.

  • Product informatie

  • Wettelijke Tekst

  • Bijsluiter

    Patiëntenfolder

    Brochure d'information patient

    Patiëntenfolder

    Brochure d'information patient

    Patiëntenfolder

    Brochure d'information patient

  • Actieve ingrediënten

    rotavirus, 5 types (levend verzwakt)

  • Samenstelling

    Welke stoffen zitten er in dit middel?

    De werkzame stoffen in dit middel zijn 5 humaan-boviene reassortanten van rotavirusstammen:

    • G1 2,2 x 106 infectieuze eenheden
    • G2 2,8 x 106 infectieuze eenheden
    • G3 2,2 x 106 infectieuze eenheden
    • G4 2,0 x 106 infectieuze eenheden
    • P1A[8] 2,3 x 106 infectieuze eenheden

    De andere stoffen in dit middel zijn: sucrose, natriumcitraat, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, natriumhydroxide, polysorbaat 80, kweekmedia (bevattende anorganische zouten, aminozuren en vitaminen) en gezuiverd water.

  • Extra info