Productbeschrijving

  • Naam

    Roactemra 162mg/0,9ml Opl Inj Voorgevulde Spuit 4

  • Productcode

    3160926

  • Indicatie(s)

    Reumatoïde artritis

    • Matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis
    • Bij volwassenen met een ontoereikende respons op of een intolerantie voor een eerdere behandeling met één of meerdere disease modifying anti-rheumatic drugs (DMARD's) of tumor necrose factor (TNF) antagonisten
    • In combinatie met methotrexaat of als monotherapie (intolerantie, behandeling met methotrexaat niet geschikt)

  • Gebruiksaanwijzing

    Volwassenen

    • 162 mg eenmaal per week

    Toedieningswijze

    • De voorgevulde spuit eerst gedurende 25 tot 30 min. op kamertemperatuur laten komen.
    • Na het verwijderen van de dop de injectie binnen 5 minuten starten
    • De voorgevulde spuit mag niet geschud worden.
    • De gehele inhoud (0,9 ml) moet subcutaan geïnjecteerd worden
    • De aanbevolen injectieplaatsen (buik, dijbeen en bovenarm) moeten afgewisseld worden
    • Voor meer instructies, cfr de bijsluiter

  • Contra-indicaties

    Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
    Actieve, ernstige infecties.

  • Product informatie

  • Wettelijke Tekst

  • Bijsluiter

    Patiëntenfolder

    Brochure d'information patient

    Patiëntenfolder

    Brochure d'information patient

    Patiëntenfolder

    Brochure d'information patient

  • Actieve ingrediënten

    tocilizumab

  • Samenstelling

    Welke stoffen zitten er in dit middel?

    • De werkzame stof in dit middel is tocilizumab.
      Elke 4 ml injectieflacon bevat 80 mg tocilizumab (20 mg/ml). Elke 10 ml injectieflacon bevat 200 mg tocilizumab (20 mg/ml). Elke 20 ml injectieflacon bevat 400 mg tocilizumab (20 mg/ml).

    • De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn sucrose, polysorbaat 80, dinatriumfosfaat dodecahydraat, natrium diwaterstoffosfaat dihydraat en water voor injecties.

  • Extra info