Beschrijving

Rivaroxaban Sandoz bevat de werkzame stof rivaroxaban en behoort tot de groep van antistollingsmiddelen. Dit geneesmiddel werkt door een specifieke bloedstollingsfactor (factor Xa) te blokkeren, waardoor het bloed minder snel klontert. Hierdoor vermindert het risico op de vorming van bloedstolsels in de bloedvaten. De tabletten zijn filmomhuld, wat zorgt voor een gemakkelijke inname.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Dit geneesmiddel wordt gebruikt om:

• Bloedklonters in bijvoorbeeld de benen en longen te voorkomen na een heup- of knieoperatie.
• Bloedklonters in bijvoorbeeld de benen, armen en longen te behandelen.
• Herhaalde bloedklonters te voorkomen. 
• Bij de hartritmestoornis atriumfibrilleren (boezemfibrilleren). Om te voorkomen dat er zich bloedklonters kunnen vormen (in bijvoorbeeld de hersenen).

Gebruiksaanwijzing

De standaarddosering bedraagt één tablet van 10mg per dag, tenzij uw arts een andere dosering heeft voorgeschreven.

Neem de tablet in met water, bij voorkeur tijdens een maaltijd. Slik de tablet in zijn geheel door en vermijd deze te breken of te vermalen.

De tabletten van 15 en 20 mg innemen met voedsel. De tabletten van 2,5 en 10 mg kunnen met of zonder voedsel ingenomen worden.

Volg altijd strikt het advies van uw arts rond innamemomenten, dosering en duur van de therapie. Bij de behandeling van bepaalde bloedproppen in de aderen of longen kan het zijn dat uw arts eerst een andere antistollingsbehandeling in injecties (heparines) zal starten gedurende minimaal vijf dagen, vooraleer u overschakelt naar Rivaroxaban. Gebruik deze injecteerbare heparines en Rivaroxaban nooit op hetzelfde moment.

Vergeet u een dosis, neem deze dan onmiddellijk in op de dag dat u dit merkt. Dit zodra u het merkt en ga de volgende dag verder met uw gebruikelijke schema. Neem nooit een dubbele dosis om een vergeten tablet te compenseren.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• Gebruik dit medicijn niet bij een allergie voor één van de bestanddelen.
• Ook is het niet geschikt bij ernstig verminderde nierfunctie of leverfunctie.
• Bij actieve bloedingen of aandoeningen die het risico op ernstige bloedingen verhogen, mag u het niet innemen.
• Patiënten met een kunsthartklep mogen dit medicijn niet gebruiken.
  
• Combineer het niet zonder uitdrukkelijke toestemming van uw arts met andere antistollingsmiddelen of met medicijnen zoals ketoconazol, itraconazol, ciclosporine, verapamil, amiodarone.
  

Mogelijke bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen zijn:

• Bloedingen (bijvoorbeeld neusbloedingen of blauwe plekken). Bij andere bloedingen (in urine of ontlasting) raadpleeg uw arts.
  
• Bloedarmoede.
• Misselijkheid en andere maagdarmklachten.
• Lichte hoofdpijn, als dit ernstig is of plots optreed, raadpleeg dan uw arts.
• Afwijkende leverwaarden in het bloed.

Eigenschappen

Rivaroxaban behoort tot de groep van directwerkende orale anticoagulantia. Het remt factor Xa, een belangrijk eiwit in het stollingssysteem. Hierdoor wordt de vorming van bloedproppen afgeremd. Het medicijn werkt snel en de effecten verdwijnen relatief snel na het stoppen. Regelmatige controles bij uw arts zijn minder noodzakelijk om de behandeling goed te laten verlopen dan oudere bloedverdunners. Wel zal de arts regelmatige overige parameters, zoals lever- en nierfunctie controleren.

Actieve bestanddelen

Rivaroxaban 20 mg per filmomhulde tablet

Inhoud

De verpakking bevat 98 filmomhulde tabletten.

Voorzorgsmaatregelen

• Rivaroxaban is een substraat van
  • het enzyme CYP3A4. In combinatie met modulatoren van deze enzyme kan de hoeveelheid rivaroxaban in ons bloed aanzienlijke vermeerdere of verminderen. Let op met andere medicijnen die een invloed hebben op dit CYP3A4-enzyme. 
    • Gezien het verhoogde risico op bloedingen of verminderde therapeutische effectiviteit, is een nauwgezette medicatiebewaking door uw arts of apotheker essentieel om de dosering veilig af te stemmen.
  • de effluxpomp P-glycoproteïne (P-gp), waardoor gelijktijdige toediening van P-gp-modulatoren (zoals amiodaron of verapamil) de biologische beschikbaarheid aanzienlijk kan beïnvloeden.
    • Gezien het verhoogde risico op bloedingen of verminderde therapeutische effectiviteit, is een nauwgezette medicatiebewaking door uw arts of apotheker essentieel om de dosering veilig af te stemmen.
• Neem dit geneesmiddel therapietrouw in. Als u het eens vergeet kan dit namelijk al direct gevolgen hebben. 
• Wees extra voorzichtig bij een verhoogd bloedingsrisico, recent doorgemaakte operaties of bij ouderen. Laat bij toekomstige operaties ook altijd aan uw arts weten dat u dit geneesmiddel inneemt.
• Laat regelmatig uw nierfunctie controleren, vooral bij oudere patiënten. Wees ook voorzichtig bij een verminderde leverfunctie.
  
• Informeer alle zorgverleners dat u dit medicijn gebruikt, vooral voor operaties of tandheelkundige ingrepen.
• Wees voorzichtig met combinaties van pijnstillers zoals ibuprofen of aspirine, omdat deze het bloedingsrisico verhogen. Ook interacties met bepaalde antibiotica, schimmeldodende middelen, antidepressiva, hoestflessen en hartritmemedicatie vereisen extra aandacht. Uw apotheker en arts weten raad.

Raadpleeg altijd uw arts of apotheker voor gebruik in combinatie met andere medicijnen. Ook als u deze zonder voorschrift bent gaan halen.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Rivaroxaban beïnvloedt het reactievermogen meestal niet, dus autorijden is toegestaan tenzij u duizelig wordt. Beperk alcoholgebruik, want alcohol verhoogt het bloedingsrisico. Speciale voedingsadviezen zijn niet nodig, in tegenstelling tot sommige oudere antistollingsmiddelen, maar zorg voor een evenwichtig voedingspatroon.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Gebruik dit medicijn niet tijdens de zwangerschap of borstvoeding, tenzij uw arts dit strikt noodzakelijk vindt. Er is namelijk niet veel ervaring opgedaan met rivaroxaban tijdens de zwangerschap of borstvoeding. Er bestaan alternatieven met meer documentatie wat betreft veiligheid. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop nooit plotseling met rivaroxaban zonder overleg met uw arts. Abrupt stoppen verhoogt het risico op bloedproppen aanzienlijk en direct. Uw arts zal een gepast stopschema opstellen of een alternatieve behandeling voorstellen. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen. Dit geneesmiddel verliest snel zijn werking als u het eens niet inneemt of vergeet.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

Rivaroxaban is in België verkrijgbaar onder de merknaam Xarelto en onder de generische naam rivaroxaban van de merken EG, Sandoz en Viatris (situatie 2026).

Bijsluiter

Rivaroxaban Sandoz 20mg 98 tabletten

---

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.