Productbeschrijving

  • Naam

    Rezolsta 800mg/150mg Filmomh Tabl 30
  • Productcode

    3197357
  • Indicatie(s)

    H

    • Infecties met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1) bij volwassenen van 18 jaar of ouder, in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
    • Het gebruik dient te worden geleid door onderzoek van het genotype.
  • Gebruiksaanwijzing

    Volwassenen

    AAIEVE PATIENTEN

    • Aanbevolen dosis: één tablet eenmaal daags, in te nemen met voedsel.

    ANTIRETROVIRALE(ART)-VOORBEHANDELDE PATIENTEN

    Indien geen met darunavir-resistentie geassocieerde mutaties aanwezig en in het plasma < 100.000 kopieën hiv-1-RNA per ml en >= 100 x 1 000 000 CD4+-cellen/L.

    • Aanbevolen dosis: één tablet eenmaal daags, in te nemen met voedsel.

    Toedieningswijze

    • De tablet dient in zijn geheel te worden doorgeslikt.
    • Inname binnen 30 minuten na een maaltijd.
  • Contra-indicaties

    Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
    Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh-klasse C).
    Gelijktijdige toediening met de volgende geneesmiddelen is gecontra-indiceerd vanwege het mogelijke verlies van therapeutisch effect):
    - carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne (anticonvulsiva)
    - rifampicine (antimycobacterieel middel)
    - sint-janskruid (Hypericum perforatum) (een kruidenmiddel)
    Gelijktijdige toediening met de volgende geneesmiddelen is gecontra-indiceerd vanwege de mogelijkheid van ernstige en/of levensbedreigende bijwerkingen:
    - alfuzosine (alfa-1-adrenoreceptorantagonist)
    - amiodaron, bepridil, dronedaron, kinidine, ranolazine, systemisch lidocaïne (anti-aritmica/anti-anginosa)
    - astemizol, terfenadine (antihistaminica)
    - colchicine indien gebruikt bij patiënten met nier- en/of leverinsufficiëntie (een geneesmiddel tegen jicht))
    - rifampicine (antimycobacterieel middel)
    - ergotalkaloïden (bijv. dihydro-ergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine)
    - cisapride ( gastro-intestinale prokinetica)
    - pimozide, quetiapine, sertindol (antipsychotica/neuroleptica)
    - triazolam, oraal toegediend midazolam (sedativa/hypnotica) (voor voorzichtigheid met betrekking tot parenteraal toegediend midazolam)
    - sildenafil indien gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie, avanafil (PDE-5-remmers)
    - simvastatine en lovastatine (HMG-CoA-reductaseremmers))
    - ticagrelor (anti-aggregantia)

  • Product informatie

  • Wettelijke Tekst

  • Bijsluiter

  • Actieve ingrediënten

    cobicistat, darunavir ethanolaat

  • Samenstelling

  • Extra info