Productbeschrijving

Puregon 600 IE/0,72 ml oplossing voor injectie bevat follitropine bèta, een hormoon bekend als follikelstimulerend hormoon (FSH)

FSH behoort tot de groep van gonadotrofines, die belangrijk zijn voor de vruchtbaarheid en voortplanting bij mensen. Bij de vrouw is FSH nodig voor de groei en ontwikkeling van follikels in de eierstokken. Dit zijn kleine ronde blaasjes waarin zich de eicellen bevinden. Bij de man is FSH nodig voor de productie van sperma

• Naam arrow_drop_down

  Puregon 600ie/0,72ml Sol Inj 1

• Productcode arrow_drop_down

  1540038

• Indicatie(s) arrow_drop_down

  Bij de vrouw

  • Anovulatie (ook ten gevolge van het Polycysteus Ovarium Syndroom, PCOS), indien behandeling met clomifeencitraat geen resultaat heeft gehad.
  • Gecontroleerde ovariële hyperstimulatie, teneinde meervoudige follikelrijping te bewerkstelligen bij kunstmatige voortplantingstechnieken [bijvoorbeeld in vitro fertilisatie gevolgd door embryo-transfer (IVF/ET), "gamete intra-fallopian transfer" (GIFT) en intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI)].

  Bij de man

  Deficiënte spermatogenese veroorzaakt door hypogonadotroop hypogonadisme

• Gebruiksaanwijzing arrow_drop_down

  Vrouw

  • Sequentieel behandelingsschema: beginnend met de dagelijkse toediening van 50 IE Puregon gedurende 7 dagen
  • Indien er geen ovariële respons optreedt, wordt de dagelijkse dosis geleidelijk verhoogd
  • De effectieve dagdosis wordt dan verder aangehouden totdat pre-ovulatoire omstandigheden worden bereikt (na 7-14 dagen)
  • De toediening staken en de ovulatie opwekken door toediening van een dosis humaan choriongonadotrofine (hCG).
  • Aanvangsdosis: 100 tot 225 IE wordt voor ten minste de eerste vier dagen
  • Daarna kan de dosis per individu worden aangepast al naar gelang de reactie van het ovarium
  • Laatste fase in de follikelrijping induceren door toediening van hC

  Man

  Posologie: 450 IE/week , bij voorkeur verdeeld over 3 doseringen van 150 IE, samen met hCG

  Toedieningswijze

  Om pijnlijke injecties te voorkomen en om lekkage vanuit de injectieplaats zoveel mogelijk te beperken moet Puregon langzaam intramusculair of subcutaan worden toegediend Bij subcutane injectie moet de injectieplaats worden afgewisseld om lipoatrofie te voorkomen. Subcutane toediening kan worden uitgevoerd door de patiënt zelf of door de partner, mits zij goed geïnstrueerd zijn door de arts

• Contra-indicaties arrow_drop_down

  Bij mannen en vrouwen

  • Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).

  • Tumoren van het ovarium, de mammae, de uterus, de testis, de hypofyse of de hypothalamus.

  • Primaire gonadale insufficiëntie.

  Hiernaast ook voor vrouwen

  • Vaginale bloeding, waarvan de oorzaak niet is vastgesteld.

  • Ovariumcysten of vergrote ovaria, niet gerelateerd aan het Polycysteus Ovarium Syndroom (PCOS).

  • Anatomische afwijkingen van de geslachtsorganen, waardoor zwangerschap onmogelijk is.

  • Fibroïde tumoren in de uterus, waardoor zwangerschap niet mogelijk is.

• Product informatie arrow_drop_down

• Wettelijke Tekst arrow_drop_down

• Bijsluiter arrow_drop_down

  Patiëntenfolder

  Brochure d'information patient

  Patiëntenfolder

  Brochure d'information patient

• Actieve ingrediënten arrow_drop_down

  follitropine bèta

• Samenstelling arrow_drop_down

  • De werkzame stof in dit middel is follitropine bèta, een hormoon bekend als follikelstimulerend hormoon (FSH) in een sterkte van 833 internationale eenheden (IE) in 1 ml waterige oplossing.

  • De andere stoffen in dit middel zijn sucrose, natriumcitraat, L-methionine, polysorbaat 20 en benzylalcohol in water voor injecties. De pH kan zijn bijgesteld met natriumhydroxide en/of zoutzuur.

• Extra info arrow_drop_down