Beschrijving

Prolia is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van botontkalking. Het bevat de werkzame stof denosumab, een stof die de afbraak van botweefsel tegengaat en de botten steviger maakt. Prolia wordt toegediend via een injectie onder de huid en is specifiek ontwikkeld voor patiënten met een verhoogd risico op botbreuken. Het geneesmiddel wordt om de zes maanden toegediend door een zorgverlener.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

• Prolia wordt voorgeschreven bij osteoporose bij vrouwen na de menopauze en bij mannen die een verhoogd risico lopen op botbreuken.
  • Het vermindert het risico op wervelfracturen, heupfracturen en andere botbreuken.
• Daarnaast wordt het gebruikt bij mannen met prostaatkanker die een hormoonbehandeling ondergaan en daardoor botverlies ervaren.
  • Ook bij hen vermindert Prolia het risico op wervelfracturen.
• Bovendien kan Prolia worden ingezet voor de behandeling van botverlies door langdurige systemische behandeling met corticosteroïden bij volwassenen met verhoogd risico van fracturen.
  

Gebruiksaanwijzing

De standaarddosering bedraagt 60 mg denosumab, toegediend als een enkele injectie onder de huid om de zes maanden.

De injectie wordt gezet in de bovenarm, bovenbeen of buik door een arts of verpleegkundige. Het is belangrijk dat u de afspraken voor de injecties regelmatig naleeft om een optimale werking te garanderen. NIET injecteren in gebieden waar de huid gespannen, gekneusd, rood of hard is, of waar littekens of striemen aanwezig zijn.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

U mag Prolia niet gebruiken wanneer u een te laag calciumgehalte in het bloed heeft (hypocalciëmie).

Ook bij een bekende overgevoeligheid voor denosumab of één van de andere bestanddelen mag dit geneesmiddel niet worden toegepast.

Mogelijke bijwerkingen

• Spierpijn of pijn in uw gewrichten, vooral van armen of benen.
• Infecties, zoals blaasontsteking of bronchitis.
• Pijn of irritatie op de injectieplaats.
• Verstopping, buikpijn of andere maagdarmklachten.
• Haaruitval.
• Huiduitslag.
• Snel verlies van botdensiteit bij het stopzetten van denosumab.
  

Raadpleeg de bijsluiter of uw arts voor een volledig overzicht van mogelijke bijwerkingen. Bij het optreden van ongewone verschijnselen na de injectie is het raadzaam om contact op te nemen met uw behandelend arts.

Eigenschappen

Prolio werkt door de afbraak van botweefsel te remmen, waardoor de botdichtheid toeneemt en het risico op fracturen afneemt. Het actieve bestanddeel denosumab is een monoklonaal antilichaam dat specifiek ingrijpt op het proces van botafbraak.

• Bewaring:
  • In de koelkast bewaren (tussen 2°C en 8°C).
  • Eenmaal uit de koelkast: max. 30 dagen op kamertemperatuur (max. 25°C) bewaren.

Niet schudden met de spuit. Elke spuit dient voor eenmalig gebruik.

Actieve bestanddelen

Denosumab 60 mg per voorgevulde spuit.

Inhoud

De verpakking bevat 1 voorgevulde spuit met een oplossing voor injectie.

Voorzorgsmaatregelen

• Laat voor aanvang van de behandeling uw calciumgehalte controleren.
• Tijdens de behandeling met Prolia is het belangrijk dat u voldoende calcium en vitamine D binnenkrijgt, tenzij uw arts anders adviseert.
• Wees voorzichtig bij combinatie met andere geneesmiddelen die het calciumgehalte beïnvloeden.
• Meld infecties of tandproblemen aan uw arts, aangezien Prolia het risico op bepaalde infecties en kaakproblemen kan verhogen.
• Zorg voor goed tandheelkundig onderhoud voordat u met de behandeling start.
• Na stoppen van denosumab is rebound osteoporose met wervelfracturen vastgesteld. Overschakelen naar een bisfosfonaat (zoals alendronaat) wordt daarbij vaak voorgesteld.
  
  • Nooit denosumab combineren op hetzelfde moment met een bisfosfonaat.
• Patiënten met ernstig nierfalen en dyalyse lopen een zeer hoog risico op ernstige hypocalciëmie.
  

• Gelijktijdige behandeling met glucocorticoïden vermeerdert de kans op hypocalciëmie.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Prolia heeft geen invloed op uw rijvaardigheid, dus u mag gewoon autorijden na de injectie. Er zijn geen specifieke beperkingen wat betreft alcoholconsumptie, maar matigheid blijft aangewezen. Zorg voor voldoende calcium en vitamine D in uw voeding, eventueel aangevuld met supplementen indien uw arts dit adviseert.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Prolia is niet bedoeld voor gebruik tijdens de zwangerschap en mag niet worden gebruikt door zwangere vrouwen. Het is niet bekend of denosumab in de moedermelk terechtkomt, daarom wordt afgeraden om borstvoeding te geven tijdens de behandeling. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop niet plotseling met Prolia zonder overleg met uw arts. Bij het staken van de behandeling kan het risico op botbreuken juist toenemen. Uw arts zal mogelijk een alternatieve behandeling opstarten om dit risico te beperken. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

Denosumab is in België (situatie 2026) beschikbaar onder verschillende merknamen voor de behandeling van osteoporose: Prolia, Xgeva, Bomyntra, Conexxence, Jubbonti, Jubereq, Junod, Kefdensis, Osenvelt, Stoboclo, Wyost, Yaxwer. 

Bijsluiter

Raadpleeg de officiële bijsluiter van Prolia 60mg 1 voorgevulde spuit voor uitgebreide informatie.

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.