Productbeschrijving
Naam
Prograft Caps 100 X 5mg UdProductcode
2657658Indicatie(s)
Transplantaat-afstoting
- Profylaxe van afstoting bij allogene lever-, nier- of harttransplantatie
- Behandeling van afstoting van allogene transplantaten resistent aan behandeling met andere immunosuppressiva
Gebruiksaanwijzing
PROFYLAXE VAN AFSTOTING
Volwassenen
- Startdosis: 0,20 - 0,30 mg/kg/dag, verdeeld over 2 giften
- Startdosis: 0,10 - 0,20 mg/kg/dag, verdeeld over 2 giften
- Startdosis: 0,075 mg/kg/dag, verdeeld over 2 giften
- 2 tot 4 mg/kg/dag
Kinderen
- Startdosis: 0,30 mg/kg/dag, verdeeld over 2 giften
- Startdosis: 0,10 - 0,30 mg/kg/dag, verdeeld over 2 giften
- Startdosis: 0,30 mg/kg/dag, verdeeld over 2 giften
BEHANDELING VAN AFSTOTING
Volwassenen en kinderen
- Nier- of levertransplantatie: startdosis identiek aan de startdosis bij profylaxe indien substitutie van een andere behandeling
- Harttransplantatie: startdosis: 0,15 mg/kg/dag, verdeeld over 2 giften bij volwassenen en 0,20-0,30 mg/kg/dag, verdeeld over 2 giften bij kinderen
- Andere transplantaties (beperkte gegevens): 0,10 - 0,15 mg/kg/dag voor de long; 0,20 mg/kg/dag voor de pancreas en 0,30 mg/kg/dag voor de darm
OPGELET
- Wijzigingen in de formulering (directe of verlengde afgifte) dienen uitsluitend plaats te vinden onder scherp therapeutisch toezicht
- Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij leverinsufficiëntie
- Initiële dosis in ziekenhuis, dan, in de post-transplantatieperiode, dosisaanpassing (veek reductie) in functie van klinische evaluatie
Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor tacrolimus of andere macroliden.
Overgevoeligheid voor een van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.Product informatie
Wettelijke Tekst
Bijsluiter
Actieve ingrediënten
tacrolimus
Samenstelling
Extra info