Productbeschrijving

  • Naam

    Procoralan 5,0mg Comp 56 X 5,0mg

  • Productcode

    2346237

  • Indicatie(s)

    Chronische stabiele angina pectoris

    • Symptomatische behandeling bij patiënten met coronaire hartziekte die een normaal sinusritme hebben
      • bij patiënten die intolerant zijn of een contra-indicatie hebben voor bètablokkers
      • of in combinatie met bètablokkers bij patiënten die met een optimale bètablokkerdosis onvoldoende onder controle zijn en bij wie de hartfrequentie > 60 spm bedraagt

    Behandeling van chronisch hartfalen

    • chronisch hartfalen NYHA-klasse II tot IV met systolische dysfunctie, bij patiënten in sinusritme en bij wie de hartfrequentie = 75 spm is, in combinatie met standaardbehandeling, inclusief behandeling met bètablokkers, of wanneer behandeling met bètablokkers is gecontra-indiceerd of niet wordt getolereerd

  • Gebruiksaanwijzing

    Volwassenen

    • Behandeling van coronairlijden
      • Aanbevolen startdosis: 5 mg tweemaal daags
      • Na drie tot vier weken behandeling: 7,5 mg tweemaal daags afhankelijk van de therapeutische respons
      • Behandeling van chronisch hartfalen
      • Aanbevolen aanvangsdosis: tweemaal daags 5 mg.
      • Na twee weken kan de dosis worden verhoogd tot tweemaal daags 7,5 mg (wanneer de hartfrequentie in rust voortdurend boven de 60 spm is) of worden verlaagd tot tweemaal daags 2,5 mg (wanneer de hartfrequentie in rust voortdurend onder de 50 spm is of bij symptomen in verband met bradycardie)

    Toedieningswijze

    • Een keer 's morgens en één keer 's avonds tijdens de maaltijd

  • Contra-indicaties

    - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen
    - Hartfrequentie in rust lager dan 70 slagen per minuut vóór behandeling
    - Cardiogene shock
    - Acuut myocard infarct
    - Ernstige hypotensie (< 90/50 mmHg)
    - Ernstige leverinsufficiëntie
    - Sick sinus syndroom
    - Sino-atriaal blok
    - Instabiel of acuut hartfalen
    - Pacemakerafhankelijkheid (hartfrequentie uitsluitend bepaald door de pacemaker)
    - Instabiele angina pectoris
    - 3e graads AV-blok
    - Combinatie met sterke cytochroom P450 3A4-remmers zoals azol-antischimmelmiddelen (ketoconazol, itraconazol), macrolide antibiotica (claritromycine, erytromycine oraal, josamycine, telitromycine), HIV-proteaseremmers (nelfinavir, ritonavir) en nefazodon en 5.2)
    - Combinatie met verapamil of diltiazem welke matige CYP3A4-remmers zijn die de hartfrequentie kunnen doen afnemen)
    - Zwangerschap, borstvoeding en vrouwen die zwanger kunnen worden en niet de juiste anticonceptiemaatregelen gebruiken

  • Product informatie

  • Wettelijke Tekst

  • Bijsluiter

    Patiëntenfolder

    Brochure d'information patient

    Patiëntenfolder

    Brochure d'information patient

    Patiëntenfolder

    Brochure d'information patient

  • Actieve ingrediënten

    ivabradine hydrochloride

  • Samenstelling

  • Extra info