Productbeschrijving

  • Naam

    Omnitrope Sandoz 3,3mg/ml 5 Patr 1,5ml Stylo
  • Productcode

    3072600
  • Indicatie(s)

    Baby's, kinderen en adolescenten

    • Groeistoornissen ten gevolge van onvoldoende productie van groeihormoon
    • Groeistoornissen als gevolg van Turner-syndroom
    • Groeistoornissen als gevolg van chronische nierinsufficiëntie
    • Groeistoornissen (huidige lengte standaarddeviatie score (SDS) < -2,5 en met een voor de ouderlengte gecorrigeerde lengte SDS < -1) bij kleine kinderen/adolescenten die bij de geboorte te klein waren voor de zwangerschapsduur (SGA = small for gestational age) met een geboortegewicht en/of -lengte kleiner dan -2 standaarddeviatie (SD) en die op een leeftijd van 4 jaar of later nog geen inhaalgroei hebben vertoond (groeisnelheid SDS < 0 in het afgelopen jaar)
    • Prader-Willi-syndroom (PWS) voor verbetering van de groei en lichaamssamenstelling. De diagnose 'PWS' dient door het juiste genetische onderzoek te worden bevestigd

    Volwassenen

    • Suppletietherapie bij een duidelijke groeihormoondeficiëntie
  • Gebruiksaanwijzing

    Kinderen

    • 0,025 - 0,035 mg/kg lichaamsgewicht /dag of 0,7 - 1,0 mg/m2 lichaamsoppervlak /dag.
    • 0,035 mg/kg lichaamsgewicht /dag of 1,0 mg/m2 lichaamsoppervlak/dag.
    • Max. 2,7 mg /dag
    • 0,045 - 0,050 mg/kg lichaamsgewicht /dag of 1,4 mg/m2 lichaamsoppervlak/dag
    • 0,045 - 0,050 mg/kg lichaamsgewicht /dag of 1,4 mg/m2 lichaamsoppervlak/dag.
    • 0,035 mg/kg /dag (1 mg/m2 per dag) tot de eindlengte bereikt is

    Volwassenen

    • Startdosis: 0,15 - 0,3 mg per dag
    • Indien nodig de dosering geleidelijk verhogen
    • Onderhoudsdosis is zelden > 1,0 mg per dag
    • Vrouwen kunnen een hogere dosis nodig hebben dan mannen, terwijl mannen na verloop van tijd een toenemende IGF-I-gevoeligheid vertonen.

    Toedieningswijze

    • Subcutane injectie met afwisseling in de injectieplaats om lipoatrofie te voorkomen
    • Enkel toedienen met de SurePal 5 (gebruiksaanwijzing: zie bijsluiter)
    • Het patroon na het eerste gebruik in de pen laten en gedurende maximaal 28 dagen in een koelkast (2°C - 8°C) bewaren
  • Contra-indicaties

  • Product informatie

  • Wettelijke Tekst

  • Bijsluiter

  • Actieve ingrediënten

    somatropine

  • Samenstelling

  • Extra info