Productbeschrijving
-
Naam
Omnitrope Sandoz 3,3mg/ml 5 Patr 1,5ml Stylo -
Productcode
3072600 -
Indicatie(s)
Baby's, kinderen en adolescenten
- Groeistoornissen ten gevolge van onvoldoende productie van groeihormoon
- Groeistoornissen als gevolg van Turner-syndroom
- Groeistoornissen als gevolg van chronische nierinsufficiëntie
- Groeistoornissen (huidige lengte standaarddeviatie score (SDS) < -2,5 en met een voor de ouderlengte gecorrigeerde lengte SDS < -1) bij kleine kinderen/adolescenten die bij de geboorte te klein waren voor de zwangerschapsduur (SGA = small for gestational age) met een geboortegewicht en/of -lengte kleiner dan -2 standaarddeviatie (SD) en die op een leeftijd van 4 jaar of later nog geen inhaalgroei hebben vertoond (groeisnelheid SDS < 0 in het afgelopen jaar)
- Prader-Willi-syndroom (PWS) voor verbetering van de groei en lichaamssamenstelling. De diagnose 'PWS' dient door het juiste genetische onderzoek te worden bevestigd
Volwassenen
- Suppletietherapie bij een duidelijke groeihormoondeficiëntie
-
Gebruiksaanwijzing
Kinderen
- 0,025 - 0,035 mg/kg lichaamsgewicht /dag of 0,7 - 1,0 mg/m2 lichaamsoppervlak /dag.
- 0,035 mg/kg lichaamsgewicht /dag of 1,0 mg/m2 lichaamsoppervlak/dag.
- Max. 2,7 mg /dag
- 0,045 - 0,050 mg/kg lichaamsgewicht /dag of 1,4 mg/m2 lichaamsoppervlak/dag
- 0,045 - 0,050 mg/kg lichaamsgewicht /dag of 1,4 mg/m2 lichaamsoppervlak/dag.
- 0,035 mg/kg /dag (1 mg/m2 per dag) tot de eindlengte bereikt is
Volwassenen
- Startdosis: 0,15 - 0,3 mg per dag
- Indien nodig de dosering geleidelijk verhogen
- Onderhoudsdosis is zelden > 1,0 mg per dag
- Vrouwen kunnen een hogere dosis nodig hebben dan mannen, terwijl mannen na verloop van tijd een toenemende IGF-I-gevoeligheid vertonen.
Toedieningswijze
- Subcutane injectie met afwisseling in de injectieplaats om lipoatrofie te voorkomen
- Enkel toedienen met de SurePal 5 (gebruiksaanwijzing: zie bijsluiter)
- Het patroon na het eerste gebruik in de pen laten en gedurende maximaal 28 dagen in een koelkast (2°C - 8°C) bewaren
-
Contra-indicaties
-
Product informatie
-
Wettelijke Tekst
-
Bijsluiter
-
Actieve ingrediënten
somatropine
-
Samenstelling
-
Extra info