Beschrijving

Omlyclo 150 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit bevat omalizumab, een monoklonaal antilichaam dat het antilichaam IgE in het bloed bindt. Daardoor worden allergische ontstekingsreacties afgeremd. Omlyclo wordt onderhuids (subcutaan) toegediend en is een biosimilair alternatief voor bestaande omalizumab-injecties.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

• Aanvullende behandeling van ernstig, aanhoudend allergisch astma bij volwassenen, jongeren en kinderen vanaf 6 jaar.
• Bedoeld voor patiënten die ondanks hoge dosissen inhalatiecorticosteroïden en een langwerkende bèta-2-agonist klachten of exacerbaties blijven hebben.
• Aanvullende therapie bij ernstige chronische rinosinusitis met neuspoliepen bij volwassenen, naast een neusspray met corticosteroïden.
• Aanvullende behandeling van chronische spontane urticaria (netelroos) vanaf 12 jaar bij onvoldoende effect van antihistaminica.

Gebruiksaanwijzing

De arts bepaalt de dosis en het interval op basis van het lichaamsgewicht en, bij astma, de IgE-waarde. Doorgaans wordt 75 tot 600 mg elke 2 of 4 weken ingespoten. Bij netelroos is de standaarddosis 300 mg (2 spuiten) om de 4 weken. De eerste 3 dosissen worden steeds door of onder toezicht van een zorgverlener toegediend; daarna is zelftoediening in de dij of buik mogelijk.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• Bij overgevoeligheid voor omalizumab, polysorbaat 20 of een ander bestanddeel.
• Niet bij een acute astma-aanval, acuut bronchospasme of status asthmaticus.

Mogelijke bijwerkingen

• Zeer vaak: koorts bij kinderen van 6 tot 12 jaar.
• Vaak: hoofdpijn, gewrichtspijn, bovenbuikpijn en reacties op de injectieplaats, zoals pijn, zwelling, roodheid en jeuk.
• Soms: duizeligheid, slaperigheid, misselijkheid, diarree, huiduitslag, netelroos en vermoeidheid.
• Zelden: ernstige allergische reacties, angio-oedeem en larynxoedeem.

Eigenschappen

Anti-IgE-antilichaam voor subcutane toediening. Het product is een kleurloze tot lichtgele, heldere oplossing en moet in de koelkast bij 2–8 °C worden bewaard.

Actieve bestanddelen

Omalizumab 150 mg per voorgevulde spuit van 1 ml; bevat 0,20 mg polysorbaat 20 (E 432).

Inhoud

6 voorgevulde spuiten van 1 ml.

Voorzorgsmaatregelen

• Stop uw corticosteroïden nooit abrupt; afbouwen gebeurt geleidelijk onder begeleiding.
• Voorzichtigheid is geboden bij auto-immuunziekten, nier- of leverinsufficiëntie en bij een verhoogd risico op worminfecties.
• Allergische reacties kunnen tot 24 uur na de injectie optreden.
• Klinisch relevante interacties met astma-, neuspoliep- of urticariamedicatie zijn niet bekend.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Omlyclo beïnvloedt de rijvaardigheid doorgaans niet, maar rijd niet bij duizeligheid of slaperigheid. Alcohol en voeding vormen geen probleem.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding kan overwogen worden wanneer dit medisch nodig is. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop nooit op eigen initiatief; de arts evalueert het effect periodiek. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

Omalizumab is in België ook beschikbaar als Xolair.

Bijsluiter

Omlyclo 150 mg

Dit is een geneesmiddel. Geen langdurig gebruik zonder medisch advies. Buiten het bereik van kinderen bewaren. Informatie over de standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen en voorzorgsmaatregelen betreft algemene informatie en veelvoorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Vraag bij twijfel altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. Neem bij bijverschijnselen contact op met uw huisarts.