Beschrijving

NovoMix 30 Flexpen is een voorgevulde insulinepen die wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus. Dit geneesmiddel bevat een combinatie van twee vormen van insuline aspart: 30% snelwerkende insuline en 70% middellangwerkende insuline. Deze unieke samenstelling zorgt voor zowel een snelle bloedsuikerverlaging na de maaltijd als een langdurige controle gedurende de dag. Elke pen bevat 300 eenheden insuline met een concentratie van 100 E/ml, wat neerkomt op vijf handige voorgevulde pennen per verpakking. Het Flexpen-systeem maakt het toedienen van insuline eenvoudig en discreet, ideaal voor gebruik thuis of onderweg.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Dit product wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen. Het is eveneens geschikt voor adolescenten en kinderen vanaf 10 jaar. NovoMix 30 helpt de bloedsuikerspiegel onder controle te houden door het lichaam van de nodige insuline te voorzien. Het combineert een snelle werking na de maaltijd met een langdurig effect tussen de maaltijden door. De insuline zorgt ervoor dat glucose uit het bloed in de lichaamscellen kan worden opgenomen. Dit voorkomt te hoge bloedsuikerwaarden die op lange termijn schadelijk zijn voor het lichaam.

Gebruiksaanwijzing

• Hoeveel?

De dosering is individueel en wordt bepaald door uw behandelend arts op basis van uw persoonlijke behoeften en het te behandelen einddoel. Vaak zal u dit type insuline altijd net voor je maaltijd moeten injecteren. De arts zal bepalen hoeveel keer per dag u dit moet doen, vaak is dit één tot twee keer per dag.

• Waar?

NovoMix 30 Flexpen wordt toegediend via een injectie onder de huid, meestal in de buik, de dijen, de billen of de bovenarmen.

• Wanneer?

Doorgaans wordt dit type insuline nét voor of bij de maaltijd toegediend. Het is cruciaal altijd te eten na een toediening! Anders heb je een gevaarlijk risico op een te lage suikerspiegel (hypoglycemie).

• Hoe?

Volg altijd nauwkeurig de instructies van uw arts of diabetesverpleegkundige.

Rol de pen voorzichtig tussen uw handen alvorens te injecteren om de suspensie goed te mengen. Schud de pen niet hevig, voorzichtig zwenken mag ook.

Injecteer loodrecht in de huid (subcutaan), doe dit nooit door de kleren. Steek het naaldje volledig in de huid, in één vlotte beweging en houd de doseerknop 10 seconden aan, doe dit langzaam. Pas na het uithalen de doseerknop loslaten. Bij langere naalden (>6mm) een huidplooi (oppervlakkig!) nemen om niet in de spier terecht te komen. Bij 4 en 5 mm naalden hoeft deze huidplooi doorgaans niet. U moet niet masseren na de injectie.

Wissel regelmatig van injectieplaats binnen hetzelfde lichaamsdeel (verschuif telkens ongeveer 1 cm) om huidproblemen te voorkomen. Gebruik ook altijd voor elke toediening een nieuwe naald. Het is van belang de naald goed te controleren. Zet de dosering op 2, hou de pen rechtop en spuit deze weg omhoog om lucht weg te doen en om te controleren of de naald nog correct werkt (= 1 druppeltje). Indien dit het geval is mag u injecteren.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

U mag NovoMix 30 Flexpen niet gebruiken wanneer u overgevoelig bent voor insuline aspart of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel. Gebruik dit product niet tijdens een periode van hypoglykemie (te lage bloedsuikerspiegel). Bij twijfel over mogelijke allergie of overgevoeligheid, raadpleeg altijd eerst uw arts of apotheker.

Mogelijke bijwerkingen

• Hypoglykemie (te lage bloedsuikerspiegel)
• Reacties op de injectieplaats zoals roodheid, zwelling of jeuk
• Lipodystrofie (verdikking of verdunning van het vetweefsel ter plaatse van de injectie)
• Allergische reacties zoals huiduitslag of jeuk
• Gewichtstoename
• Vochtophoping met zwelling van enkels en voeten

Eigenschappen

NovoMix 30 Flexpen is een bifasisch insulinepreparaat dat zowel directe als middellangdurende werking combineert. De snelwerkende component insuline aspart begint binnen enkele minuten te werken, terwijl de middellangwerkende component zorgt voor een meer langdurige bloedsuikercontrole. Protamine dient als vertrager die ervoor zorgt dat insuline aspart trager wordt opgenomen en een middellange werking krijgt.

Deze combinatie biedt flexibiliteit in het behandelingsschema en verbetert de therapietrouw doordat minder injecties nodig zijn. Deze voorgevulde pennen zijn gebruiksklaar en vereisen geen handmatige vulling met insuline.

Insuline doet het suikergehalte in je bloed dalen. Dit merk je doordat je minder hyperglycemie symptomen zal hebben (dorst, veel drinken en veel plassen én moe en slaperig zijn). 

Insuline bindt aan insulinereceptoren. Aan receptoren gebonden insuline verlaagt de bloedglucosespiegel door de opname van glucose in de cellen van het skeletspier- en vetweefsel mogelijk te maken en de glucoseafgifte vanuit de lever te remmen. Hierdoor daalt de glucosemie. Insuline remt de lipolyse in adipocyten, remt de proteolyse en bevordert de eiwitsynthese. 

Voor gebruik bewaart u dit in de koelkast (tussen 2°C en 8°C). Niet invriezen.

Na het eerste gebruik of wanneer meegenomen als reserve: max. 4 weken bewaren bij een temperatuur beneden 30°C of in de koelkast (tussen 2°C en 8°C). Niet invriezen.

Actieve bestanddelen

• Insuline aspart (opgelost): 30 E per ml
• Insuline aspart protamine (kristallijne vorm): 70 E per ml
• Totale concentratie: 100 E/ml (1 ml bevat 100 E, equivalent aan 3,5 mg insuline aspart)

Inhoud

De verpakking bevat 5 voorgevulde Flexpen pennen van elk 3 ml. Elke pen bevat 300 eenheden insuline. In totaal ontvangt u dus 15 ml insuline, goed voor 1500 eenheden.

Voorzorgsmaatregelen

• Controleer regelmatig uw bloedsuikerspiegel volgens de adviezen van uw arts. Wees extra voorzichtig bij verandering van insulinetype, ziekte, stress of veranderingen in uw eetpatroon. Nier- of leverinsufficiëntie kan de behoefte van de patiënt aan insuline verminderen.
• Bepaalde geneesmiddelen kunnen de werking van insuline beïnvloeden, zoals corticosteroïden, schildklierhormonen, kaliumverliezende vochtafdrijvers en sommige bloeddrukverlagende middelen. Meld altijd aan uw arts welke andere geneesmiddelen u gebruikt. Beta-blokkers zoals bisoprolol kunnen de symptomen van een te lage bloedsuikerspiegel maskeren.
• Alcohol kan het effect van insuline onvoorspelbaar maken.
• Weet dat u de gevaren en tekenen van een lage bloedsuikerspiegel kan herkennen.
  • Een te lage bloedsuikerspiegel herkent u aan signalen zoals beven, zweten, hartkloppingen, honger of duizeligheid. Grijp direct in door 15 gram snelle suikers te nemen (zoals 5 tabletten druivensuiker of een glas frisdrank). Controleer na 15 minuten uw waarde; herhaal de suikers indien nodig. Eet aansluitend een product met trage koolhydraten, zoals een volkoren boterham, om uw suikerspiegel stabiel te houden.

Inspecteer de insuline altijd voor gebruik en gebruik deze niet als deze verkleurd is of vaste deeltjes bevat na mengen. Na zwenken moet een egaal witte, troebele suspensie vormen.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Hypoglykemie (te lage bloedsuiker) kan uw concentratie- en reactievermogen verminderen. Wees voorzichtig bij het besturen van voertuigen, vooral wanneer u vaak last heeft van lage bloedsuikerwaarden of deze moeilijk herkent. Bespreek met uw arts of autorijden veilig is in uw situatie. Alcohol kan het risico op hypoglykemie verhogen en kan de bloedsuikerspiegel onvoorspelbaar beïnvloeden. Beperk alcoholgebruik en drink nooit op een lege maag. Let op bij het eten van koolhydraatrijke voeding en stem uw insulinedosis hierop af in overleg met uw arts of diabetesverpleegkundige.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

NovoMix 30 mag gebruikt worden tijdens de zwangerschap. Uw insulinebehoefte kan veranderen tijdens de zwangerschap, daarom is nauwgezette controle en eventuele dosisaanpassing noodzakelijk. Dit geneesmiddel mag ook gebruikt worden tijdens het geven van borstvoeding, hoewel mogelijk een aanpassing van de insulinedosis nodig is. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop nooit plotseling met insuline zonder overleg met uw arts. Dit kan leiden tot ernstig hoge bloedsuikerwaarden en diabetische ketoacidose, een levensbedreigende aandoening. Eventuele wijzigingen in uw diabetesbehandeling moeten altijd onder medische begeleiding gebeuren. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

In België heb je veel preparaten, onder verschillende namen, die insuline bevatten. Het is belangrijk om te weten dat niet elke soort insuline dezelfde is. 

Op de Belgische markt is de combinatie van insuline aspart met insuline aspart protamine enkel beschikbaar onder de merknaam NovoMix. De 30/70 mix is specifiek aan NovoMix  30. Dit bestaat onder de vorm van voorgevulde pennen en als penfill/patronen.

Bijsluiter

NovoMix 30 Flexpen 100 E/ml 5x3ml pennen - bijsluiter

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.