Beschrijving

Nepexto is een geneesmiddel dat het afweersysteem onderdrukt en behoort tot de groep van biologische geneesmiddelen. Het bevat de werkzame stof etanercept, die inwerkt op het immuunsysteem om ontstekingsreacties te verminderen. Dit medicijn wordt toegediend via een injectie onder de huid en is beschikbaar in voorgevulde spuiten voor eenvoudig gebruik. Nepexto is een biosimilair geneesmiddel, wat betekent dat het vergelijkbaar is met een eerder goedgekeurd biologisch geneesmiddel.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

• Nepexto wordt voorgeschreven voor de behandeling van verschillende ontstekingsziekten waarbij het immuunsysteem een belangrijke rol speelt.
• Het wordt gebruikt bij matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis bij volwassenen, vaak in combinatie met methotrexaat, wanneer andere behandelingen onvoldoende effect hebben gehad.
• Het medicijn is ook geschikt voor de behandeling van actieve en progressieve arthritis psoriatica bij volwassenen die onvoldoende reageren op eerdere behandelingen.
• Daarnaast kan Nepexto worden ingezet bij andere immuungemedieerde aandoeningen na falen van klassieke behandelingen.

Gebruiksaanwijzing

• De standaarddosering voor volwassenen bedraagt 50 mg etanercept per week, toegediend via een onderhuidse (subcutane) injectie. Dit komt overeen met één voorgevulde spuit per week.
• De injectie kan worden gezet in de dij, buik of bovenarmen (door een hulpverlener). Het is belangrijk om de injectieplaats elke week te wisselen.
• U moet op voorhand uw huid ontsmetten met een alcoholdoekje, u kan hiervoor de Soft-zellin doekjes gebruiken. Neem steeds een huidplooi en injecteer de spuit in een hoek van 45°. De voorgevulde injectiespuit NIET schudden.
• Wacht 30 minuten om de voorgevulde spuit op kamertemperatuur te laten komen. Niet injecteren in gebieden waar de huid rood, hard, gekneusd of gevoelig is, in littekens, striae of psoriatische laesies.
  
• De precieze dosering en behandelduur worden door uw arts bepaald op basis van uw specifieke aandoening en respons op de behandeling. Bij kinderen wordt de dosering aangepast volgens lichaamsgewicht.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• U mag Nepexto niet gebruiken bij een allergie voor etanercept of één van de andere bestanddelen.
• Het product is gecontra-indiceerd bij actieve infecties, waaronder chronische of plaatselijke infecties.
• Patiënten met sepsis of een verhoogd risico daarop mogen dit geneesmiddel niet innemen.
• Bij twijfel over een bestaande infectie moet u eerst uw arts raadplegen voordat u met de behandeling start.
• Bij vaccinatie met levende vaccins. Want Nepexto zal uw immuunsysteem onderdrukken.

Mogelijke bijwerkingen

Nepexto voorgevulde spuit kan bijwerkingen veroorzaken.

• Veel voorkomende bijwerkingen zijn infecties van de bovenste luchtwegen.
• Reacties op de injectieplaats zoals roodheid, jeuk of zwelling kunnen optreden. Het is daarom van groot belang om steeds te injecteren op een andere plek.
• Hoofdpijn en duizeligheid worden regelmatig gemeld.
  
• Een verhoogde gevoeligheid aan de zon. Gebruik zonneproducten met een hoge beschermingsfactor.
  
• Neem bij ernstige of aanhoudende bijwerkingen contact op met uw arts.
• Reactivatie van infecties indien aanwezig (bv. tuberculose, hepatitis B).

Bij het ontwikkelen van koorts, aanhoudende hoest of andere tekenen van infectie moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.

Eigenschappen

Nepexto is een biosimilair geneesmiddel van etanercept dat de werking van tumornecrosefactor (TNF) blokkeert. TNF is een lichaamseigen stof die bij ontstekingsprocessen een belangrijke rol speelt. Door TNF te blokkeren vermindert Nepexto de ontstekingsreactie in gewrichten en huid. Het geneesmiddel onderdrukt specifieke delen van het immuunsysteem zonder de gehele afweer uit te schakelen.

• Bewaring: in de koelkast (tussen 2° en 8°C), niet invriezen.
  • Kan gedurende 1 periode van max. 4 weken bewaard worden bij temperaturen tot max. 25°C.
  • NIET terugplaatsen in de koelkast.

Actieve bestanddelen

Etanercept 50 mg per ml oplossing

Inhoud

De verpakking bevat 4 voorgevulde spuiten met elk 1 ml oplossing (50 mg etanercept).

Voorzorgsmaatregelen

• Voor aanvang van de behandeling moet u getest worden op tuberculose en hepatitis B.
• Bij een geplande operatie moet u uw arts informeren over het gebruik van Nepexto.
• Tijdens de behandeling is extra waakzaamheid geboden bij het optreden van infecties. 
• Meld koorts of aanhoudende klachten direct aan uw arts.
• Bewaar de spuiten gekoeld in de koelkast tussen 2°C en 8°C.
• Wees voorzichtig bij combinatie met andere immunosuppressieve medicijnen, aangezien dit het infectierisico verhoogt.
• Laat regelmatig uw bloedwaarden en leverfunctie controleren.
• U moet zich heel goed beschermen tegen de zon! Vraag uw apotheker om raad.
• Bij patiënten met een voorgeschiedenis van kanker, hartaandoeningen, neurologische problematiek of hepatitis B is extra monitoring vereist.
  
• Vaccinaties met levende vaccins zijn niet aanbevolen tijdens de behandeling.
  • Indien de behandeling werd voortgezet na de 22ste zwangerschapsweek, dient vaccinatie met een levend vaccin bij een zuigeling uitgesteld te worden tot na de leeftijd van 6 maanden (wegens risico van nog aanwezige immuunsuppressie).

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Nepexto beïnvloedt over het algemeen niet uw rijvaardigheid, tenzij u duizeligheid ervaart. Wees dan voorzichtig met autorijden of het bedienen van machines. Alcoholgebruik wordt afgeraden tijdens deze behandeling omdat het de leverbelasting kan verhogen. Er zijn geen specifieke voedingsmiddelen die u moet vermijden, maar een gezond en evenwichtig voedingspatroon ondersteunt uw algehele gezondheid.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Het gebruik van Nepexto tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen tenzij strikt noodzakelijk. Bespreek met uw arts de risico's en voordelen indien u zwanger bent of zwanger wilt worden. Het is niet bekend of etanercept in de moedermelk terechtkomt. Overleg met uw arts voordat u borstvoeding geeft tijdens behandeling met Nepexto. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop niet plotseling met Nepexto zonder overleg met uw arts, aangezien dit kan leiden tot een terugkeer van de symptomen. Uw arts zal een geschikt stopschema met u bespreken indien nodig. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

Naast het originele Enbrel zijn er biosimilaire geneesmiddelen beschikbaar in België (situatie 2026) zoals Benepali, Erelzi en Nepexto. Deze immunomodulatoren bevatten dezelfde werkzame stof etanercept. Je kunt ze terugvinden als voorgevulde spuiten, voorgevulde pennen, patronen voor injectie en injectieflacons. 

Bijsluiter

Nepexto 50mg | 4 voorgevulde spuiten - bijsluiter

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.