Productbeschrijving

Wat is Janumet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Janumet bevat twee verschillende geneesmiddelen: sitagliptine en metformine.

• sitagliptine behoort tot een klasse geneesmiddelen die DPP-4-remmers (dipeptidylpeptidase-4-remmers) worden genoemd

• metformine behoort tot een klasse geneesmiddelen die biguaniden worden genoemd.

Zij werken samen om het bloedsuikergehalte van volwassen patiënten met een vorm van diabetes, 'type 2-diabetes mellitus' genoemd, onder controle te houden. Dit geneesmiddel helpt de hoeveelheid insuline die na een maaltijd wordt aangemaakt te verhogen en vermindert de hoeveelheid suiker die door het lichaam wordt aangemaakt.

Samen met dieet en lichaamsbeweging helpt dit geneesmiddel om uw bloedsuikergehalte te verlagen. Dit geneesmiddel kan alleen of in combinatie met bepaalde andere geneesmiddelen tegen diabetes (insuline, sulfonylureumderivaten of glitazonen) worden gebruikt.

Wat is type 2-diabetes?

Type 2-diabetes is een aandoening waarbij uw lichaam onvoldoende insuline aanmaakt en waarbij de insuline die uw lichaam wel aanmaakt niet zo goed werkt als zou moeten. Uw lichaam kan ook te veel suiker aanmaken. Als dat gebeurt, hoopt deze suiker (glucose) zich in het bloed op. Dat kan tot ernstige medische problemen leiden zoals hartziekten, nierziekten, blindheid en amputatie.

• Naam arrow_drop_down

  Janumet 50/1000mg Filmomh Tabl 196

• Productcode arrow_drop_down

  2572139

• Indicatie(s) arrow_drop_down

  Behandeling van type 2 diabetes

  • bij patiënten die niet optimaal gereguleerd zijn met de maximale verdraagbare dosis van metformine alleen of patiënten die al behandeld worden met een combinatie van sitagliptine en metformine
  • in drievoudige combinatiebehandelingen in combinatie me
    • een sulfonylureumderivaat, bij patiënten die niet optimaal gereguleerd zijn met de maximale verdraagbare dosis van metformine en een sulfonylureumderivaat
    • een glitazon (thiazolidinedion) als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging bij patienten die niet optimaal gereguleerd zijn met de maximale verdraagbare dosis van metformine en glitazon
    • insuline bij patiënten die niet optimaal gereguleerd zijn met stabiele doses insuline en metformine alleen

• Gebruiksaanwijzing arrow_drop_down

  Volwassenen

  • Dosis van sitagliptine en dosis van metformine die de patiënt al gebruikt
  • Dosis van 50 mg sitagliptine, 2 x per dag plus de dosis van metformine die de patiënt al gebruikt
  • Als de lopende behandeling een sulfonylureumderivaat of insuline bevat, kan een dosisverlaging van die laatste nodig zijn om het gevaar van hypoglycemie te verminderen

  Toedieningswijze

  Janumet wordt 2x /dag bij de maaltijd ingenomen (om de gastro-intestinale bijwerkingen te verminderen)

• Contra-indicaties arrow_drop_down

  Janumet is gecontra-indiceerd bij patiënten met:

  overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen (zie rubrieken 4.4 en 4.8);

  diabetische ketoacidose, diabetisch precoma;

  matige en ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 60 ml/min) (zie rubriek 4.4);

  acute aandoeningen waarbij een risico van verandering van de nierfunctie bestaat, zoals:

  dehydratie,

  ernstige infectie,

  shock,

  intravasculaire toediening van jodiumhoudende contrastmiddelen (zie rubriek 4.4);

  acute of chronische aandoeningen die weefselhypoxie kunnen veroorzaken, zoals:

  hartfalen of respiratoire insufficiëntie,

  recent myocardinfarct,

  shock;

  leverfunctiestoornis;

  acute alcoholvergiftiging, alcoholisme;

  borstvoeding.

• Product informatie arrow_drop_down

• Wettelijke Tekst arrow_drop_down

• Bijsluiter arrow_drop_down

  Patiëntenfolder

  Brochure d'information patient

  Patiëntenfolder

  Brochure d'information patient

  Brochure d'information patient

  Patiëntenfolder

• Actieve ingrediënten arrow_drop_down

  metformine hydrochloride, sitagliptine fosfaat

• Samenstelling arrow_drop_down

  Elke tablet bevat sitagliptinefosfaatmonohydraat equivalent aan 50 mg sitagliptine en 1000 mg metforminehydrochloride.

  Lijst van hulpstoffen

  Tabletkern

  microkristallijne cellulose (E460)

  povidon K29/32 (E1201)

  natriumlaurylsulfaat

  natriumstearylfumaraat

  Filmomhulling

  poly(vinylalcohol)

  macrogol 3350

  talk (E553b)

  titaandioxide (E171)

  rood ijzeroxide (E172)

  zwart ijzeroxide (E172)

• Extra info arrow_drop_down