Beschrijving

Insulatard is een middellangwerkende insuline die wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus. Dit geneesmiddel bevat humane insuline die wordt geproduceerd via recombinant DNA-technologie. De suspensie heeft een melkachtig wit uiterlijk en werkt gemiddeld 12 tot 24 uur na toediening. Insulatard helpt uw bloedsuikerspiegel te verlagen en stabiel te houden gedurende de dag en nacht.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Insulatard wordt voorgeschreven bij diabetes mellitus type 1, waarbij uw lichaam zelf geen insuline meer aanmaakt. Het product wordt ook gebruikt bij diabetes mellitus type 2, wanneer bloedsuikerverlagende tabletten onvoldoende effect hebben. Insulatard zorgt ervoor dat glucose uit uw bloedbaan wordt opgenomen in de lichaamscellen. Dit helpt uw bloedsuikerspiegel binnen de gewenste waarden te houden. Het medicijn kan zowel alleen als in combinatie met snelwerkende insuline worden gebruikt.

Gebruiksaanwijzing

Doel: het dient als basisinsuline (achtergrondinsuline) om de bloedsuikerspiegel tussen de maaltijden en 's nachts stabiel te houden. Het is dus geen maaltijdinsuline.

• Hoeveel?

De dosering is individueel en wordt bepaald door uw behandelend arts op basis van uw persoonlijke behoeften en het te behandelen einddoel.

• Waar?

Insulatard flacon wordt toegediend via een injectie onder de huid, meestal in de dijen, de billen, de buik, of de bovenarmen.

• Wanneer?

Deze middellangwerkende insuline wordt doorgaans op vaste tijdstippen per dag toegediend (bijvoorbeeld 's ochtends en/of voor het slapengaan) om een stabiele basisspiegel te garanderen. In tegenstelling tot maaltijdinsuline hoeft u niet onmiddellijk na de injectie te eten, maar een regelmatig voedingspatroon blijft belangrijk voor een stabiele suikerspiegel. Het is dus cruciaal altijd de maaltijden gedurende de dag verspreid en goed in te nemen! Anders heb je een gevaarlijk risico op een te lage suikerspiegel (hypoglycemie).

• Hoe?

Volg altijd nauwkeurig de instructies van uw arts of diabetesverpleegkundige. Hieronder geven we wat beknopte basisinformatie, het is belangrijk u goed te begeleiden wanneer u insuline moet toedienen.

Rol de flacon voorzichtig tussen uw handen alvorens te injecteren om de suspensie goed te mengen, totdat de vloeistof gelijkmatig melkachtig wit is. Schud de flacon niet hevig, voorzichtig zwenken mag ook.

Subcutane injectie: Gebruik voor de injectie altijd een geschikte insulinespuit met een schaalverdeling van 100 eenheden/ml (E-100). Trek eerst lucht op in de spuit, spuit dit in de flacon en trek daarna de juiste dosis insuline op.

Injecteer loodrecht in de huid (subcutaan), doe dit nooit door de kleren. Dit kan in de dij (tragere opname), de buik, de bovenarm (deltoïdeus gebied) of de bil (gluteale gebied). Steek het naaldje volledig in de huid en houd deze na injectie gedurende 6-10 seconden in de huid om een complete dosis te garanderen. U moet niet masseren na de injectie.

Wissel regelmatig van injectieplaats binnen hetzelfde gebied om het risico op huidproblemen (zoals lipodystrofie en cutane amyloïdose) te beperken. Gebruik voor elke toediening een nieuwe spuit. Controleer de spuit vooraf op luchtbellen en druk deze voorzichtig weg voordat u injecteert.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

Gebruik Insulatard niet bij overgevoeligheid voor humane insuline of voor één van de hulpstoffen. Gebruik het product niet tijdens een periode van hypoglykemie (te lage bloedsuiker). Injecteer Insulatard nooit intraveneus. Gebruik geen Insulatard dat niet melkachtig wit is of dat klontjes bevat.

Mogelijke bijwerkingen

• Hypoglykemie (te laag bloedsuikergehalte) is de meest voorkomende bijwerking
• Reacties op de injectieplaats zoals roodheid, zwelling of jeuk
• Lipodystrofie (verdikking of verdunning van het vetweefsel) bij herhaalde injecties op dezelfde plaats
• Allergische reacties zoals huiduitslag of jeuk
• Gewichtstoename
• Vochtophoping met zwelling van enkels en voeten
• Wazig zien

Eigenschappen

• Middellangwerkende insulines zoals Insulatard zijn troebele suspensies die door de toevoeging van protamine en zink vertraagd in het bloed worden opgenomen. Deze kristalvorming zorgt voor een stabiele basiswerking tot 24 uur lang.
• Insulatard is een middellangwerkende basaal-insuline met een werkingsduur van 12 tot 24 uur. Het werkingsmechanisme begint ongeveer 1,5 uur na injectie. De piekwerking treedt op tussen 4 en 12 uur na toediening. Dit product bevat humane insuline vervaardigd via recombinant DNA-technologie in gistcellen.
  
• Insuline doet het suikergehalte in je bloed dalen. Dit merk je doordat je minder hyperglycemie symptomen zal hebben (dorst, veel drinken en veel plassen én moe en slaperig zijn). 
• Insuline bindt aan insulinereceptoren. Aan receptoren gebonden insuline verlaagt de bloedglucosespiegel door de opname van glucose in de cellen van het skeletspier- en vetweefsel mogelijk te maken en de glucoseafgifte vanuit de lever te remmen. Hierdoor daalt de glucosemie. Insuline remt de lipolyse in adipocyten, remt de proteolyse en bevordert de eiwitsynthese. 
• Voor gebruik bewaart u dit in de koelkast (tussen 2°C en 8°C). Niet invriezen.
  
• Na het eerste gebruik of wanneer meegenomen als reserve: max. 4 weken bewaren bij een temperatuur beneden 30°C of in de koelkast (tussen 2°C en 8°C). Niet invriezen.

Actieve bestanddelen

100 internationale eenheden isofaan (NPH) humane insuline per ml (equivalent aan 3,5 mg)

Inhoud

De verpakking bevat één injectieflacon met 10 ml suspensie voor injectie.

Voorzorgsmaatregelen

• Controleer regelmatig uw bloedsuikerspiegel volgens de adviezen van uw arts. Wees extra voorzichtig bij verandering van insulinetype, ziekte, stress of veranderingen in uw eetpatroon. Nier- of leverinsufficiëntie kan de behoefte van de patiënt aan insuline verminderen.
• Bepaalde geneesmiddelen kunnen de werking van insuline beïnvloeden, zoals corticosteroïden, schildklierhormonen, kaliumverliezende vochtafdrijvers en sommige bloeddrukverlagende middelen. Meld altijd aan uw arts welke andere geneesmiddelen u gebruikt. Beta-blokkers zoals bisoprolol kunnen de symptomen van een te lage bloedsuikerspiegel maskeren.
• Alcohol kan het effect van insuline onvoorspelbaar maken.
• Weet dat u de gevaren en tekenen van een lage bloedsuikerspiegel kan herkennen.
  • Een te lage bloedsuikerspiegel herkent u aan signalen zoals beven, zweten, hartkloppingen, honger of duizeligheid. Grijp direct in door 15 gram snelle suikers te nemen (zoals 5 tabletten druivensuiker of een glas frisdrank). Controleer na 15 minuten uw waarde; herhaal de suikers indien nodig. Eet aansluitend een product met trage koolhydraten, zoals een volkoren boterham, om uw suikerspiegel stabiel te houden.

Inspecteer de insuline altijd voor gebruik en gebruik deze niet als deze verkleurd is of vaste deeltjes bevat na mengen. Na zwenken moet een egaal witte, troebele suspensie vormen.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Hypoglykemie kan uw concentratie- en reactievermogen verminderen. Wees voorzichtig bij het besturen van voertuigen, vooral wanneer u vaak last heeft van lage bloedsuikers of moeite heeft deze te herkennen. Bespreek met uw arts of autorijden veilig is in uw situatie. Alcohol kan het risico op hypoglykemie verhogen en kan zowel het effect van insuline versterken als verzwakken. Beperk alcoholgebruik en drink nooit op een lege maag. Houd rekening met koolhydraten in uw maaltijden en stem deze af op uw insulinedosering.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Insulatard mag worden gebruikt tijdens de zwangerschap. Goede bloedsuikercontrole is essentieel tijdens de zwangerschap. Uw insulinebehoefte kan veranderen, vooral in het tweede en derde trimester. Insulatard mag worden gebruikt tijdens borstvoeding. De insulinedosering moet mogelijk worden aangepast. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop nooit plotseling met Insulatard zonder overleg met uw arts. Dit kan leiden tot ernstig verhoogde bloedsuikerwaarden en ketoacidose, een levensbedreigende complicatie. Elke wijziging in uw insulinebehandeling moet zorgvuldig worden begeleid door uw behandelend arts. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

In België heb je veel preparaten, onder verschillende namen, die insuline bevatten. Het is belangrijk om te weten dat niet elke soort insuline dezelfde is. 

Insuline met een intermediaire werkingsduur kan je terugvinden onder de merknamen Humuline NPH en Insulatard (situatie 2026). Dit onder de vorm van een injectieflacon (Insulatard) of penfills/Cartridges/patronen (Humuline NPH).

Bijsluiter

Insulatard 100 IU/ml 1 x 10ml injectieflacon - Officiële bijsluiter

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.