Beschrijving

Idacio bevat de werkzame stof adalimumab, een biologisch geneesmiddel dat de afweer onderdrukt en ontstekingen remt. Het behoort tot de groep van TNF-alfa-blokkers en wordt toegepast bij verschillende chronische ontstekingsaandoeningen. Idacio wordt geleverd in voorgevulde spuiten die u zelf onder de huid kunt inspuiten. Dit biosimilaire geneesmiddel werkt op dezelfde manier als het referentieproduct en biedt een effectieve behandelingsoptie voor patiënten met immuungemedieerde aandoeningen.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

• Idacio wordt gebruikt bij volwassenen met matige tot ernstige reumatoïde artritis.
• Het vermindert de tekenen en symptomen van deze gewrichtsaandoening.
• Het product wordt toegepast bij actieve en progressieve artritis psoriatica wanneer eerdere behandelingen onvoldoende werkten.
• Idacio is effectief bij de ziekte van Bechterew (ankyloserende spondylitis).
• Het geneesmiddel wordt voorgeschreven bij de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa, vooral bij ernstige vormen die niet reageren op klassieke medicatie.
• Idacio helpt bij matige tot ernstige plaque psoriasis.
• Het wordt ook ingezet bij juveniele idiopathische artritis bij kinderen en adolescenten.

Gebruiksaanwijzing

De standaarddosis voor volwassenen bedraagt 40 mg (één voorgevulde spuit) om de twee weken. In sommige gevallen kan uw arts besluiten de dosering aan te passen of een wekelijkse injectie voor te schrijven. Volg altijd het advies van uw arts.

De injectie wordt toegediend onder de huid, bij voorkeur in de dij of buik. Dit volgens de instructies die u kan terugvinden in de bijsluiter. Uw arts of apotheker kan u ook bijstaan.

Wissel de injectieplaats steeds af om huidreacties te voorkomen. Bewaar de spuiten in de koelkast tussen 2°C en 8°C. Laat de pen ongeveer 15-30 minuten op kamertemperatuur komen voordat u de injectie toedient. Volg nauwkeurig de gebruiksinstructies die bij de verpakking zijn gevoegd. Schud de spuit nooit.

U moet op voorhand u huid ontsmetten met een alcoholdoekje, u kan hiervoor de Soft-zellin doekjes gebruiken.

Neem steeds een huidplooi en injecteer langzaam in een hoek van 45°. Tel vervolgens langzaam tot minimaal 15. Gooi finaal de gebruikte voorgevulde spuit weg in de speciaal daarvoor bestemde container

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• Gebruik Idacio niet bij een overgevoeligheid voor adalimumab of andere bestanddelen.
• Het product mag niet worden toegepast bij actieve tuberculose of andere ernstige infecties.
• Bij ernstige hartfalen is Idacio gecontra-indiceerd.
• Gebruik het geneesmiddel niet tijdens de zwangerschap tenzij strikt noodzakelijk.
• Bij actieve sepsis of opportunistische infecties moet u Idacio niet gebruiken.

Overleg altijd eerst met uw arts als u twijfelt of dit medicijn veilig is voor u.

Mogelijke bijwerkingen

Mogelijke bijwerkingen die kunnen voorkomen zijn onder andere:

• Reacties op de injectieplaats (roodheid, jeuk, pijn en zwelling). Het is daarom van groot belang om steeds te injecteren op een andere plek.
• Een verhoogd risico op infecties (zoals luchtweginfecties). 
• Een verhoogde gevoeligheid aan de zon. Gebruik zonneproducten met een hoge beschermingsfactor. 
• Hoofdpijn.
• Buikpijn.
• Verhoogde leverwaarden kunnen voorkomen.
• Gewrichtspijn kan optreden.
• Misselijkheid en braken.
• Reactivatie van infecties indien aanwezig (bv. tuberculose, hepatitis B).

Bij ernstige bijwerkingen zoals tekenen van infectie, koorts of aanhoudende klachten moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.

Eigenschappen

Idacio is een biosimilair geneesmiddel van adalimumab, een volledig humaan monoklonaal antilichaam. Het blokkeert tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa), een stof die ontstekingen in het lichaam veroorzaakt. Door TNF-alfa te neutraliseren vermindert Idacio ontstekingsreacties en remt het de progressie van gewrichtsschade. Het geneesmiddel moduleert het immuunsysteem en beïnvloedt verschillende ontstekingsprocessen in het lichaam.

Het behoort tot de groep DMARD (Disease Modifying Antirheumatic Drug). Deze geneesmiddelen werken niet meteen, pas na enkele weken.

• Bewaren in de koelkast (tussen 2°C en 8°C).
  • Kan ook gedurende maximaal 28 dagen bij kamertemperatuur tot 25°C en bescherm tegen licht worden bewaard.

Actieve bestanddelen

Adalimumab 50 mg/ml (40 mg per 0,8 ml spuit)

Inhoud

2 voorgevulde spuiten van 0,8 ml

Voorzorgsmaatregelen

• Laat u voor aanvang van de behandeling testen op tuberculose.
• Meld alle infecties direct aan uw arts tijdens de behandeling. Wees extra voorzichtig bij vaatvernauwingen of neurologische aandoeningen.
• Meld koorts of aanhoudende klachten direct aan uw arts.
• Combinatie met andere immuunonderdrukkende medicijnen vereist extra waakzaamheid.
• Levende vaccins mogen niet worden toegediend tijdens behandeling met Idacio.
• Bespreek alle medicijnen die u gebruikt met uw arts, inclusief vrij verkrijgbare middelen.
• Regelmatige controles van bloedwaarden en leverfunctie zijn noodzakelijk.
• Bij geplande operaties moet u uw arts informeren over het gebruik van Idacio.
• U moet zich heel goed beschermen tegen de zon! Vraag uw apotheker om raad.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Idacio heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid. U mag autorijden tenzij u duizelig wordt of andere bijwerkingen ervaart die uw concentratie beïnvloeden. Matig alcoholgebruik is toegestaan, maar overmatig alcoholgebruik wordt afgeraden omdat dit de lever extra belast. U moet hier voorzichtig mee zijn. Er zijn geen specifieke voedingsmiddelen die u moet vermijden tijdens behandeling met Idacio.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Gebruik Idacio tijdens de zwangerschap alleen als het strikt noodzakelijk is en de voordelen opwegen tegen de risico's. Adalimumab kan de placenta passeren en het ongeboren kind bereiken. Bespreek een eventuele zwangerschap altijd vooraf met uw arts. Het is niet bekend of adalimumab in de moedermelk terechtkomt. Bespreek met uw arts of u borstvoeding kunt geven tijdens de behandeling. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop niet plotseling met Idacio zonder overleg met uw arts. Het abrupt stoppen kan leiden tot een opleving van uw symptomen. Uw arts zal een geschikt stopschema opstellen indien nodig. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

In België (situatie 2026) zijn verschillende adalimumab-producten beschikbaar, waaronder Humira (het originele product), Amgevita, Hukyndra, Hulio, Hyrimoz, Idacio, Imraldi en Yuflyma. Deze zijn allemaal biologische geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof adalimumab.

Bijsluiter

Raadpleeg de officiële bijsluiter van Idacio 40mg 2 voorgevulde spuiten 0,8ml voor volledige informatie.

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.