Beschrijving

Humira 20mg/0,2ml is een geneesmiddel voor kinderen vanaf 2 jaar met actieve polyarticulaire juveniele idiopathische artritis. Het bevat de werkzame stof adalimumab en wordt toegediend via een voorgevulde spuit. Dit medicijn wordt vaak gebruikt in combinatie met methotrexaat, maar kan ook als op zichzelf staande behandeling worden ingezet. Adalimumab zorgt dat uw afweer minder hard werkt en remt ontstekingen.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Humira wordt gebruikt voor de behandeling van diverse aandoeningen bij patiënten vanaf 2 jaar. Het wordt voorgeschreven wanneer andere antireumatische middelen onvoldoende effect hebben gehad. Humira wordt meestal in combinatie met methotrexaat gebruikt, maar kan ook alleen worden toegediend als methotrexaat niet verdragen wordt of ongewenst is. Dit afhankelijk van de individuele persoonlijke medische achtergrond, de klachten en het behandelingsplan dat de arts kiest.

Het wordt gegeven voor de behandeling van bepaalde vormen van onderstaande ontstekingsziekten: 

• Artritis (De bekendste zijn: actieve reumatoïde artritis, actieve polyarticulaire juveniele idiopathische artritis) (gewrichtsontstekingen).
• Uveïtis (oogziekte).
• Psoriasis (huidziekte).
• De ziekte van crohn en colitis ulcerosa (darmziekten).

De ziekte wordt binnen een paar weken rustiger, meestal zal de arts een beoordeling maken na ongeveer 2 maand.

Gebruiksaanwijzing

Meestal zal u 1 keer per 2 weken een injectie moeten toedienen, soms 1 keer per week. De exacte dosering wordt bepaald door de arts, gebaseerd op het gewicht van het kind. 

Injecteer Humira onderhuids volgens de instructies in de bijsluiter. 

Injectieplaatsen: voorkant van de dijen of onderbuik (maar niet in het gebied binnen 5 cm rond de navel). U moet op voorhand u huid ontsmetting met een alcoholdoekje, u kan hiervoor de Soft-zellin doekjes gebruiken. Neem steeds een huidplooi en injecteer in een hoek van 45°.

Laat Humira 15 tot 30 minuten op kamertemperatuur komen voordat u de injectie toedient.

Hierboven kan u een gebruiksvideo terugvinden voor het gebruik van deze voorgevulde spuit. De video is in het Engels, vraag gerust aan u apotheker om u te helpen. Let op, deze instructievideo is van toepassing op een volwassen persoon, volg altijd de instructies van uw arts voor het gebruik bij kinderen!

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

Gebruik Humira niet bij:

• overgevoeligheid voor adalimumab of andere bestanddelen.
• Actieve bacteriële of virale infectie, o.a. actieve tuberculose. Dit zal ook steeds worden uitgesloten alvorens een behandeling met Humira wordt opgestart.
• Matig en ernstig hartfalen.
  
• Vaccinatie met levende vaccins. Want Humira zal uw immuunsysteem onderdrukken.

Raadpleeg uw arts of apotheker voor een volledige lijst van contra-indicaties.

Mogelijke bijwerkingen

Veelvoorkomende bijwerkingen zijn onder andere:

• Reacties op de injectieplaats (roodheid, jeuk, pijn en zwelling). Het is daarom van groot belang om steeds te injecteren op een andere plek.
• Een verhoogd risico op infecties (zoals luchtweginfecties). 
• Een verhoogde gevoeligheid aan de zon. Gebruik zonneproducten met een hoge beschermingsfactor. 
• Hoofdpijn.
• Buikpijn.
• Misselijkheid en braken.
• Reactivatie van infecties indien aanwezig (bv. tuberculose, hepatitis B).

Eigenschappen

Humira is een biologisch geneesmiddel dat ontstekingen remt door het blokkeren van TNF-alfa, een ontstekingsbevorderend eiwit in het lichaam. 

Het behoort tot de groep DMARD (Disease Modifying Antirheumatic Drug). Deze geneesmiddelen werken niet meteen, pas na enkele weken.

Wanneer nodig (bijvoorbeeld als u op reis bent), mag een enkele Humira voorgevulde spuit bewaard worden bij kamertemperatuur (tot maximaal 25°C) gedurende maximaal 14 dagen – zorg ervoor dat de spuit beschermd wordt tegen licht. Eenmaal uit de koelkast gehaald voor bewaring bij kamertemperatuur, moet de spuit binnen 14 dagen gebruikt worden of worden afgevoerd, ook als deze in de koelkast wordt teruggelegd.

Actieve bestanddelen

Elke voorgevulde spuit bevat 20 mg adalimumab in 0,2 ml oplossing.

Inhoud

De verpakking bevat 2 voorgevulde spuiten van 0,2 ml met elk 20 mg adalimumab. Elke spuit bevat 1 dosis en is voor éénmalig gebruik. Deponeer de spuit in een gepaste naaldcontainer. U kan deze naaldcontainer aanschaffen bij u apotheek. Bijvoorbeeld deze naaldcontainer van 1 liter.

Voorzorgsmaatregelen

Informeer uw arts over alle medicijnen die u gebruikt.

Wees extra voorzichtig bij een verhoogd risico op infecties. Regelmatige controles zijn nodig tijdens de behandeling, met een verhoogde waakzaamheid voor tuberculose.

Er moet alert worden gereageerd op infecties, ga onmiddellijk naar de dokter bij vermoeden hiervan.

U moet zich heel goed beschermen tegen de zon! Vraag uw apotheker om raad.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Dit is niet van toepassing gezien de jonge leeftijd van de patiënten.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Dit is niet van toepassing voor de pediatrische doelgroep van dit product. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop nooit plotseling met Humira zonder overleg met uw arts. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

In België zijn er nog producten met adalimumab als werkzame stof op de markt: Amgevita, Hukyndra, Hulio, Hyrimoz, Idacio, Imraldi, Yuflyma (situatie 04/2025).

Bijsluiter

Humira

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.