Beschrijving

Gobivaz 50 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit bevat golimumab, een biologisch geneesmiddel uit de groep van de TNF-blokkers. Deze ontstekingsremmer wordt onder de huid (subcutaan) toegediend en remt een eiwit dat een sleutelrol speelt bij ontstekingsprocessen in gewrichten en darmen.

Werkzame stof: golimumab 50 mg per voorgevulde spuit

Toediening: subcutane injectie

Steriele, gebruiksklare spuit voor eenmalig gebruik

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Gobivaz wordt voorgeschreven bij volwassenen met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis, in combinatie met methotrexaat (MTX). Het kan ook worden gebruikt bij ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij patiënten die nog geen MTX kregen.

Kinderen vanaf 2 jaar met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis kunnen het samen met MTX krijgen. Daarnaast wordt het gebruikt bij actieve en progressieve arthritis psoriatica, alleen of met MTX, bij ernstige actieve spondylitis ankylosans en bij niet-radiografische axiale spondyloartritis met aantoonbare ontstekingstekenen. Tot slot kan het worden voorgeschreven bij matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa bij onvoldoende respons op conventionele therapie.

Gebruiksaanwijzing

• Reumatoïde artritis, arthritis psoriatica, spondylitis ankylosans en niet-radiografische axiale spondyloartritis: 50 mg eenmaal per maand, telkens op dezelfde kalenderdag.
• Colitis ulcerosa: startschema volgens voorschrift van de arts, gevolgd door een onderhoudsdosis.
• Injecteer in de dij, buik of bovenarm en wissel steeds van injectieplaats.
• Laat de spuit vóór gebruik 30 minuten op kamertemperatuur komen.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• Overgevoeligheid voor golimumab of een van de hulpstoffen.
• Actieve tuberculose, sepsis of andere ernstige of opportunistische infecties.
• Matig tot ernstig hartfalen (NYHA-klasse III/IV).

Mogelijke bijwerkingen

• Zeer vaak: bovensteluchtweginfecties zoals nasofaryngitis, faryngitis en rhinitis.
• Vaak: bronchitis, sinusitis, virale en bacteriële infecties, hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid, buikpijn, huiduitslag, jeuk, reacties op de injectieplaats, hypertensie, leukopenie en anemie.
• Soms: sepsis, trombocytopenie, verhoogde bloedsuiker, visuele stoornissen en huidkanker.
• Zelden: tuberculose, reactivering van hepatitis B, ernstige allergische reacties en demyeliniserende aandoeningen.

Eigenschappen

• TNF-alfa-remmer die ontsteking, pijn en gewrichtsschade afremt.
• Maandelijkse toediening via een voorgevulde spuit.
• Geschikt voor zelftoediening na instructie door een arts of verpleegkundige.

Actieve bestanddelen + dosering

Golimumab 50 mg per 0,5 ml oplossing.

Inhoud

1 voorgevulde spuit met 50 mg golimumab.

Voorzorgsmaatregelen

• Voorafgaande screening op tuberculose en hepatitis B is noodzakelijk.
• Meld koorts, aanhoudende hoest of andere tekenen van infectie onmiddellijk aan uw arts.
• Niet combineren met andere TNF-blokkers, anakinra of abatacept.
• Levende vaccins worden afgeraden tijdens de behandeling.
• Bewaren in de koelkast bij 2–8 °C en niet invriezen.

Bijsluiter

Gobivaz 50 mg

Dit is een geneesmiddel. Niet langdurig gebruiken zonder medisch advies en buiten het bereik van kinderen bewaren. Informatie over de standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen en voorzorgsmaatregelen is algemene informatie en heeft betrekking op veelvoorkomende situaties. Lees de bijsluiter aandachtig. Vraag bij twijfel altijd advies aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. Neem bij bijwerkingen contact op met uw huisarts.