Beschrijving

Frisium is een geneesmiddel dat clobazam bevat, een benzodiazepine met anxiolytische werking. Het helpt bij het verminderen van angst en nerveuze spanning zonder de mentale of motorische activiteit te beïnvloeden. Frisium wordt gebruikt voor de behandeling van angststoornissen en als aanvullende therapie bij epilepsie.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

• Bij angst en pathologische psychische spanning.
• Voor de behandeling van slapeloosheid.
  
• In combinatie met andere medicijnen voor de behandeling van epilepsie.

Gebruiksaanwijzing

De standaarddosis is 10 mg per keer, 2 tot 3 keer per dag. Bij slapeloosheid wordt aanbevolen om een dosis tot 20 mg als enkele dosis in de avond in te nemen. De maximale dagelijkse dosis is meestal 30 mg.

Uw dokter kan altijd kiezen om de dosering aan te passen aan uw noden en doelen en afwijken van de standaard. Volg dus altijd het advies van uw arts.

• Gebruik clobazam niet langer dan een paar weken (meestal maximaal 2 maanden) achter elkaar bij angstgevoelens. Bij paniekstoornis en sociale angststoornis moet u het vaak een paar maanden gebruiken. Bij epilepsie is dit vaak langdurig. Uw arts zal dit samen met u bepalen. 
  
• Als u het elke dag gebruikt, voor langer dan 2 weken na elkaar, dan zal u langzaam terug moeten afbouwen bij stoppen. 
• Het kan ook dat u dit medicijn moet gebruiken 'wanneer nodig'.
• Gebruikt u dit medicijn alleen in speciale gevallen, zoals bij vliegangst? Neem het dan ongeveer 1 uur van tevoren in.
• U wordt binnen een paar uur rustiger, meestal start het effect 30-60min na inname.
  

Neem de tablet in met wat water en slik door. Indien nodig: de tabletten verpulveren en mengen met appelsap.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• Bij overgevoeligheid voor clobazam, benzodiazepines of hulpstoffen.
• Als u een voorgeschiedenis heeft van alcohol- of medicijnafhankelijkheid.
• Bij myasthenia gravis.
• Bij ernstige ademhalingsinsufficiëntie of slaapapnoesyndroom.
• Bij ernstige leverinsufficiëntie.
• Zwangerschap (vooral eerste trimester) en borstvoeding.
  
• Kinderen < 6 jaar.

Mogelijke bijwerkingen

• Algemene bijwerkingen.
  • Slaperigheid en sufheid overdag, duizeligheid, hoofdpijn, geheugenverlies, verwardheid, verminderde alertheid, afvlakken gevoelens, spierzwakte en coördinatieproblemen, spraakproblemen, stemmingswisselingen, maagdarmklachten (zoals misselijkheid en diarree of verstopping).
  • De sufheid kan duren tot de volgende dag!
• Verminderde werkzaamheid en afhankelijkheid (bij gebruik voor een periode langer dan 2 weken van clobazam). Gebruik dit medicijn zoals voorgeschreven.
  • Bij langdurig gebruik zal dit medicijn steeds minder goed werken om uw rustig te houden (= tolerantie). 
  • Afhankelijkheid zal optreden bij langdurig gebruik.
    • Psychisch: je lichaam verwacht het middel om rustig te worden.
    • Lichamelijk: wanneer je plots stopt ervaar je ontwenningsverschijnselen en zal je mogelijks meer angst hebben.

Eigenschappen

Frisium 10mg heeft een angstverminderend, rustgevend en spierontspannend effect. Het behoort tot de groep van de langwerkende benzodiazepines.

De tabletten werken meerdere uren lang. Verdeel de tabletten zo goed mogelijk over de dag. Dus bij 3 keer per dag neemt u dit het best om de 8 uur in. Als u het slechts éénmaal moet innemen neemt u dit het best 's avonds voor het slapengaan.

Actieve bestanddelen

Elke tablet bevat 10 mg clobazam.

Inhoud

De verpakking bevat 50 tabletten van 10 mg.

Voorzorgsmaatregelen

Wees voorzichtig bij het combineren met andere medicijnen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken. Gebruik van alcohol wordt afgeraden. Langdurig gebruik kan leiden tot gewenning en afhankelijkheid.

Wees voorzichtig indien u clobazam zou innemen met volgende geneesmiddelen:

• Geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken en die sufheid kunnen veroorzaken. Wees voorzicht met gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen behorende tot de klasse 'opioïden'.
• Medicijnen die een impact hebben op het CYP3A4 metabolisatieproces. Uw apotheker of arts kan u hierbij adviseren. Vermijdt ook de inname van grapefruit-/pompelmoessap, dit zal namelijk zorgen voor een verhoogd effect van clobazam en het risico op sufheid en andere bijwerkingen verhogen. 
  

Verdere aandachtspunten:

• Gebruik niet langdurig zonder medisch advies.
• Wees voorzichtig bij het gebruik bij ouderen, aangezien zij gevoeliger zijn voor de sufheid en valaccidenten. Vaak zal men hier het gebruik strikt houden en proberen de dosis  clobazam zo laag mogelijk te houden.
• Bij een verminder leverfunctie moet de dosering clobazam naar beneden of mag u zelfs geen clobazam gebruiken. Uw arts volgt dit op. 

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Bestuur geen voertuigen of machines, omdat dit middel uw reactievermogen kan beïnvloeden. Dit tot 72 uur na inname.

Drink geen alcohol tijdens de behandeling, dit kan u namelijk extra suf maken.

Er zijn geen specifieke voedingsrestricties. Wel moet u opletten met de inname van Grapefruit-/pompelmoessap in combinatie met Frisium, aangezien dit kan zorgen voor een stijging van het effect. Pompelmoessap wordt dus best niet ingenomen 3 dagen ten opzichte van inname van dit medicijn. Aangezien het risico op bijwerkingen ook zal toenemen.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Gebruik tijdens zwangerschap of borstvoeding van benzodiazepines moet altijd individueel worden besproken met uw arts. Doorgaans wordt het wel afgeraden. Bij zwangerschap is er beperkte ervaring en bij borstvoeding is er risico op ongewenste effecten bij het kind (zoals sufheid, moeilijkheden bij drinken). Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop niet plotseling met Frisium, om het risico op ontwenningsverschijnselen te voorkomen. Bouw de dosering geleidelijk af in overleg met uw arts en apotheker als u dit middel langer dan 2 weken hebt gebruikt. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Het is mogelijk dat de arts een afbouwschema van de medicatie opstelt in samenspraak met u. De apotheker zal hierbij uw medicijn herverdelen in capsules en de dosering op maat samenstellen zodat een stapsgewijze, gepersonaliseerde, afbouw mogelijk is. Meestal gaat de dosering met  10/20% naar beneden om de 1 à 2 weken, maar dit kan verschillen naargelang de situatie.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

Frisium is in België het enigste product met clobazam als werkzame stof (situatie 2025).

Bijsluiter

Frisium 10 mg 50 tabletten

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.