Beschrijving

Fraxodi is een antistollingsmiddel dat nadroparine calcium bevat, een laagmoleculair gewicht heparine. Dit geneesmiddel wordt toegediend via een subcutane injectie en zorgt ervoor dat het bloed minder snel stolt. Fraxodi wordt voorgeschreven voor de behandeling van diepe veneuze trombose en wordt geleverd in een verpakking met 10 ampullen van telkens 1,0 ml. Elke ampul bevat 19.000 internationale eenheden nadroparine calcium, een dosering die specifiek bedoeld is voor de behandeling van bestaande trombose.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van diepe veneuze trombose. Deze aandoening kan gepaard gaan met een asymptomatische longembolie. Ook bij een niet ernstige symptomatische longembolie kan Fraxodi worden voorgeschreven. Het middel voorkomt dat bestaande bloedstolsels groter worden. Daarnaast vermindert het de kans op nieuwe stolsels in de bloedvaten.

Gebruiksaanwijzing

De standaarddosering en toedieningsfrequentie worden door uw arts bepaald op basis van uw lichaamsgewicht en de ernst van uw aandoening. Fraxodi wordt toegediend via een subcutane injectie, meestal in de buikwand. De injectie dient op een vast tijdstip te worden toegediend. Volg nauwgezet de instructies van uw arts of apotheker. Verander nooit zelf de dosering zonder medisch advies.

De dosering voor de behandeling van bloedstolsels bedraagt (en is afhankelijk van het gewicht): 171 IE anti-Xa/kg 1x/dag.

Dit geneesmiddel wordt subcutaan toegediend. Uw arts bepaalt de exacte dosering en behandelingsduur op basis van uw medische situatie.

De injectie wordt bij voorkeur toegediend in de buikwand, afwisselend links en rechts. De luchtbel die voor de injectie in de spuit aanwezig is, mag niet worden verwijderd. Ontsmet op voorhand de huid, dit kan bijvoorbeeld met Soft-Zellin. Knijp een huidplooi tussen duim en wijsvinger en steek de naald verticaal in en hou deze enkele seconden in de huid. Houd de huidplooi vast tijdens de injectie en wrijf niet na afloop. De behandelingsduur varieert afhankelijk van de indicatie, maar bedraagt gemiddeld 7 tot 10 dagen. Vaak zal een thuisverpleegkundige dit toedienen of leert een zorgverlener hoe u dit zelf kan doen.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

U mag Fraxodi niet gebruiken bij een overgevoeligheid voor nadroparine calcium of een van de andere bestanddelen. Ook bij een actieve bloeding of een verhoogd bloedingsrisico is dit geneesmiddel gecontra-indiceerd. Patiënten met een voorgeschiedenis van heparine-geïnduceerde trombocytopenie mogen dit middel niet gebruiken. Bij ernstige nier- of leverproblemen dient dit geneesmiddel met grote voorzichtigheid te worden gebruikt of vermeden.

Raadpleeg altijd uw arts voordat u met de behandeling start. Hij kan u een volledige opsomming bezorgen.

Mogelijke bijwerkingen

Bij het gebruik van Fraxodi kunnen bijwerkingen optreden.

• Bloedingen op verschillende plaatsen in het lichaam komen het meest voor. Blauwe plekken, een bloedneus en pijn op de injectieplaats worden regelmatig gemeld. Bij abnormaal of zorgwekkende situaties moet u altijd direct uw arts raadplegen.
• Verandering van het aantal bloedplaatjes kan voorkomen. 
• Stijging van leverenzymwaarden en kalium in het bloed.
• Hoofdpijn en duizeligheid zijn mogelijk.
• Misselijkheid en braken worden soms waargenomen.
• Huidreacties zoals jeuk of uitslag kunnen ontstaan.
• Bij ernstige bijwerkingen zoals ongewone bloedingen neemt u onmiddellijk contact op met uw arts.

Eigenschappen

Fraxodi behoort tot de groep van laagmoleculaire gewicht heparines. Deze werkzame stoffen remmen de stollingsfactoren in het bloed, waardoor bloedstolsels minder snel ontstaan of groeien. Het middel werkt voornamelijk door factor Xa te remmen, een belangrijk onderdeel van het stollingsmechanisme. Hierdoor wordt het risico op trombo-embolische complicaties verminderd.

Je bewaart het op kamertemperatuur.

Actieve bestanddelen

• Nadroparine calcium: 19.000 IE anti-Xa per 1,0 ml

Inhoud

De verpakking bevat 10 ampullen met elk 1,0 ml oplossing voor injectie. Elke ampul is bedoeld voor eenmalig gebruik.

Voorzorgsmaatregelen

Wees voorzichtig bij gelijktijdig gebruik van klassieke bloedverdunners en ook met andere bloedverdunnende medicatie zoals acetylsalicylzuur of NSAID's, omdat dit het bloedingsrisico verhoogt. Let ook op bij gelijktijdig gebruik met antidepressiva of andere middelen die voor serotonine verhoging kunnen zorgen.

Let ook op bij medicatie die ook voor een verhoging van het kaliumgehalte in het bloed kunnen zorgen.

Bij patiënten met nierproblemen of een lagere leverfunctie kan dosisaanpassing noodzakelijk zijn. Bij een eerdere heparine-geïnduceerde trombocytopenie mag Fraxodi alleen onder strikte medische controle worden gebruikt. Regelmatige controle van het bloedplaatjesaantal is aangewezen, vooral in de eerste weken van behandeling.

Bij ongewone bloedingen of blauwe plekken neemt u onmiddellijk contact op met uw arts.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Fraxodi heeft geen invloed op uw rijvaardigheid, u mag gewoon autorijden tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Matig alcoholgebruik is toegestaan, maar overmatig alcoholgebruik kan het bloedingsrisico verhogen en wordt afgeraden. Er zijn geen specifieke voedingsmiddelen die u moet vermijden tijdens de behandeling met Fraxodi.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Fraxodi mag onder strikte medische begeleiding worden gebruikt tijdens de zwangerschap of borstvoeding wanneer de voordelen opwegen tegen de risico's. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden. Indien mogelijk wordt de heparinebehandeling 12-24u voor de bevalling onderbroken wegens het risico van maternale bloeding.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop nooit plotseling met Fraxodi zonder overleg met uw arts. Het abrupt stoppen kan leiden tot een verhoogd risico op trombose. Uw arts zal een gepast stopschema opstellen of overschakelen naar een ander antistollingsmiddel indien nodig. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

In België zijn er verschillend geneesmiddelen met de werkzame stof Nadroparine op de markt, dit met de merknamen Fraxiparine en Fraxodi.

Let op, deze kunnen een andere sterkte, gebruik en toepassingen kennen. Vraag uw apotheker of arts voor raad.

Bijsluiter

Raadpleeg de officiële bijsluiter van Fraxodi 19.000 IE 10 ampullen 1ml voor volledige informatie.

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.