Productbeschrijving

Estrofem® is een hormonale substitutietherapie (HST) voor de symptomen van oestrogeendeficiëntie bij postmenopauzale vrouwen.

Estrofem® is meer speciaal aangewezen bij gehysterectomiseerde vrouwen en die dus geen oestrogeen-progestageencombinatie therapie vereisen.

  • Naam

    Estrofem 1mg 3 X 28 Comp

  • Productcode

    1430214

  • Indicatie(s)

    Vrouwen < 65 jaar

  • Gebruiksaanwijzing

    Volwassenen

    • Dagelijks één tablet van 1 mg
    • Star
      • Patiënten met hysterectomie: op elk ogenblik starten
      • Patiënte met intacte uterus, die nog steeds menstrueert: behandeling in combinatie met een progestageen voor tenminste 12-14 dagen binnen de eerste 5 dagen van de menstruatie
      • Indien er onvoldoende verlichting van de symptomen is na drie maanden behandeling, kan een overschakeling naar een hogere dosering van Estrofem aangewezen zijn

    Toedieningswijze

    • Bij de tabletten worden zonder pauze doorgenomen worden. Zodra de eerste blisterverpakking opgebruikt is, wordt een nieuwe blisterverpakking begonnen
    • Als de vrouw een tablet vergeet te nemen, dient ze de tablet zo snel mogelijk te nemen. Als er meer dan 24 uur verstreken zijn, moet er geen extra tablet genomen worden. Als meerdere tabletten vergeten worden, kunnen bloedingen voorkomen

  • Contra-indicaties

    – Aanwezigheid, voorgeschiedenis of vermoeden van borstkanker
    – Aanwezigheid, voorgeschiedenis of vermoeden van oestrogeengevoelige kwaadaardige tumoren (bv. endometriumcarcinoom)
    – Vaginale bloeding waarvan de oorzaak niet bekend is
    – Onbehandelde hyperplasie van het endometrium
    – Vroegere of huidige veneuze trombo-embolie (diepe veneuze trombose, longembolie)
    – Gekende trombofiele aandoeningen (bv. proteïne C, proteïne S of antitrombinedeficiëntie)
    – Actieve of recente arteriële trombo-embolische aandoening (bv. angina pectoris, myocardinfarct)
    – Acute leveraandoening of antecedent van leveraandoening, zolang de leverfunctietesten niet genormaliseerd zijn
    – Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen
    – Porfyrie.

  • Product informatie

  • Wettelijke Tekst

  • Bijsluiter

    Patiëntenfolder

    Brochure d'information patient

    Patiëntenfolder

    Brochure d'information patient

    Patiëntenfolder

    Brochure d'information patient

  • Actieve ingrediënten

    estradiol

  • Samenstelling

    Iedere filmomhulde tablet bevat 1 mg estradiol als estradiolhemihydraat.hulpstoffen:De tabletkern bevat:

    • Lactosemonohydraat
    • Maïszetmeel
    • Hydroxypropylcellulose
    • Talk
    • Magnesiumstearaat

    Filmomhulsel:

    • Hypromellose
    • Rood ijzeroxide (E172)
    • Titaniumdioxide (E171)
    • Propyleenglycol
    • Talk

  • Extra info

    Het werkzame bestanddeel, het synthetisch 17β-estradiol, is chemisch en biologisch identiek aan het endogene humane estradiol. Het substitueert het verlies aan oestrogeenproductie bij menopauzale vrouwen en verlicht de symptomen van de menopauze.

    Verlichting van de menopauzale symptomen wordt bereikt tijdens de eerste weken van de behandeling.