Beschrijving

Enbrel 50mg is een biologisch geneesmiddel dat de actieve stof etanercept bevat. Dit medicijn behoort tot de groep van immunomodulatoren en wordt gebruikt bij verschillende ontstekingsaandoeningen. Etanercept werkt door een specifieke ontstekingsbevorderende stof in het lichaam te blokkeren, waardoor ontstekingen en gewrichtsbeschadiging worden afgeremd. De voorgevulde spuit maakt het mogelijk om het medicijn zelfstandig thuis toe te dienen na instructie door uw arts of verpleegkundige.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Enbrel wordt voorgeschreven bij verschillende ontstekingsaandoeningen. Bij volwassenen wordt het gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige reumatoïde artritis, vaak in combinatie met methotrexaat. Het medicijn helpt ook bij actieve en progressieve artritis psoriatica wanneer eerdere behandelingen onvoldoende resultaat gaven. Bij axiale spondyloartritis en spondylitis ankylopoetica (ziekte van Bechterew) vermindert Enbrel de ontstekingsverschijnselen. Daarnaast wordt het voorgeschreven bij matige tot ernstige plaque psoriasis wanneer andere behandelingen niet werkzaam zijn. Bij kinderen en jongeren vanaf 2 jaar kan Enbrel worden ingezet bij verschillende vormen van juveniele idiopathische artritis. Voor de behandeling van ernstige plaque psoriasis bij kinderen wordt het voorgeschreven vanaf 6 jaar.

Gebruiksaanwijzing

• De standaarddosering voor volwassenen bedraagt 50 mg etanercept per week, toegediend via een onderhuidse (subcutane) injectie. Dit komt overeen met één voorgevulde spuit per week.
• De injectie kan worden gezet in de dij, buik of bovenarmen (door een hulpverlener). Het is belangrijk om de injectieplaats elke week te wisselen.
• U moet op voorhand u huid ontsmetten met een alcoholdoekje, u kan hiervoor de Soft-zellin doekjes gebruiken. Neem steeds een huidplooi en injecteer de spuit in een hoek van 45°. De voorgevulde injectiespuit NIET schudden.
• Wacht 30 minuten om de voorgevulde spuit op kamertemperatuur te laten komen. Niet injecteren in gebieden waar de huid rood, hard, gekneusd of gevoelig is, in littekens, striae of psoriatische laesies.
  
• De precieze dosering en behandelduur worden door uw arts bepaald op basis van uw specifieke aandoening en respons op de behandeling. Bij kinderen wordt de dosering aangepast volgens lichaamsgewicht.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• U mag Enbrel niet gebruiken bij een allergie voor etanercept of één van de andere bestanddelen.
• Het product is gecontra-indiceerd bij actieve infecties, waaronder chronische of plaatselijke infecties.
• Patiënten met sepsis of een verhoogd risico daarop mogen dit geneesmiddel niet innemen.
• Bij twijfel over een bestaande infectie moet u eerst uw arts raadplegen voordat u met de behandeling start.
• Bij vaccinatie met levende vaccins. Want Enbrel zal uw immuunsysteem onderdrukken.

Mogelijke bijwerkingen

Enbrel voorgevulde spuit kan bijwerkingen veroorzaken.

• Veel voorkomende bijwerkingen zijn infecties van de bovenste luchtwegen.
• Reacties op de injectieplaats zoals roodheid, jeuk of zwelling kunnen optreden. Het is daarom van groot belang om steeds te injecteren op een andere plek.
• Hoofdpijn en duizeligheid worden regelmatig gemeld.
  
• Een verhoogde gevoeligheid aan de zon. Gebruik zonneproducten met een hoge beschermingsfactor.
  
• Neem bij ernstige of aanhoudende bijwerkingen contact op met uw arts.
• Reactivatie van infecties indien aanwezig (bv. tuberculose, hepatitis B).

Bij het ontwikkelen van koorts, aanhoudende hoest of andere tekenen van infectie moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.

Eigenschappen

Enbrel is een fusie-eiwit dat de werking van tumornecrosefactor alfa (TNF-alfa) blokkeert. TNF-alfa is een lichaamseigen stof die een belangrijke rol speelt bij ontstekingsprocessen. Door TNF-alfa te blokkeren, vermindert Enbrel de ontstekingsreactie en remt het de beschadiging van gewrichten en huid. Het medicijn onderdrukt specifieke delen van het immuunsysteem zonder de gehele afweer uit te schakelen.

• Bewaring: in de koelkast (tussen 2° en 8°C), niet invriezen.
  
  • Kan gedurende 1 periode van max. 4 weken bewaard worden bij temperaturen tot max. 25°C. NIET terugplaatsen in de koelkast.

Actieve bestanddelen

Etanercept 50 mg per ml oplossing

Inhoud

De verpakking bevat 12 voorgevulde spuiten van 1 ml.

Voorzorgsmaatregelen

• Voor aanvang van de behandeling moet u getest worden op tuberculose en hepatitis B.
• Bij een geplande operatie moet u uw arts informeren over het gebruik van Enbrel.
• Tijdens de behandeling is extra waakzaamheid geboden bij het optreden van infecties. 
• Meld koorts of aanhoudende klachten direct aan uw arts.
• Bewaar de spuiten gekoeld in de koelkast tussen 2°C en 8°C.
• Wees voorzichtig bij combinatie met andere immunosuppressieve medicijnen, aangezien dit het infectierisico verhoogt.
• Laat regelmatig uw bloedwaarden en leverfunctie controleren.
• U moet zich heel goed beschermen tegen de zon! Vraag uw apotheker om raad.
• Bij patiënten met een voorgeschiedenis van kanker, hartaandoeningen, neurologische problematiek of hepatitis B is extra monitoring vereist.
  
• Vaccinaties met levende vaccins zijn niet aanbevolen tijdens de behandeling.
  • Indien de behandeling werd voortgezet na de 22ste zwangerschapsweek, dient vaccinatie met een levend vaccin bij een zuigeling uitgesteld te worden tot na de leeftijd van 6 maanden (wegens risico van nog aanwezige immuunsuppressie).

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Enbrel heeft gewoonlijk geen invloed op uw rijvaardigheid, tenzij u last heeft van duizeligheid. In dat geval moet u niet rijden totdat de klachten zijn verdwenen. Alcoholgebruik wordt afgeraden tijdens de behandeling met Enbrel, vooral wanneer u ook methotrexaat gebruikt, omdat dit de kans op leverbeschadiging vergroot. Er zijn geen specifieke voedingsmiddelen die u moet vermijden, maar een gezonde levensstijl ondersteunt de werking van het medicijn.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Gebruik Enbrel alleen tijdens de zwangerschap als dit strikt noodzakelijk is en op uitdrukkelijk advies van uw arts. Er zijn beperkte gegevens over het gebruik tijdens de zwangerschap. Het is niet bekend of etanercept in de moedermelk terechtkomt. Bespreek met uw arts of u borstvoeding kunt geven tijdens de behandeling. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop nooit plotseling met Enbrel zonder overleg met uw arts. Het abrupt stoppen kan leiden tot een opleving van uw symptomen. Uw arts zal een passend stopschema opstellen indien nodig. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

Naast het originele Enbrel zijn er biosimilaire geneesmiddelen beschikbaar in België (situatie 2026) zoals Benepali, Erelzi en Nepexto. Deze immunomodulatoren bevatten dezelfde werkzame stof etanercept. Je kunt ze terugvinden als voorgevulde spuiten, voorgevulde pennen, patronen voor injectie en injectieflacons. 

Bijsluiter

Raadpleeg de officiële bijsluiter van Enbrel 50mg 12 voorgevulde spuiten voor volledige informatie.

---

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.