Beschrijving

Duloxetine Sandoz 60mg bevat maagsapresistente harde capsules met duloxetine hydrochloride als werkzaam bestanddeel. Dit geneesmiddel behoort tot de groep van serotonine- en noradrenalineheropnameremmers (SNRI's). Het verhoogt de concentraties van serotonine en noradrenaline in het zenuwstelsel, wat helpt bij het verbeteren van de stemming en het verminderen van bepaalde vormen van pijn. De maagsapresistente capsules zorgen ervoor dat het geneesmiddel pas in de darmen wordt opgenomen.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Duloxetine Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van verschillende aandoeningen bij volwassenen. Het is werkzaam bij ernstige depressieve stoornissen waarbij de stemming verbetert. Het helpt bij gegeneraliseerde angststoornissen door gevoelens van chronische angst en nervositeit te verminderen. Daarnaast wordt het ingezet bij diabetische perifere neuropathische pijn, een specifieke vorm van zenuwpijn die kan optreden bij mensen met diabetes.

Gebruiksaanwijzing

De standaarddosering bedraagt één capsule van 60mg per dag.

De capsule wordt in zijn geheel doorgeslikt met wat water, met of zonder voedsel. Het is belangrijk om de capsule niet te openen, fijn te maken of te kauwen vanwege de maagsapresistente coating.

Neem het geneesmiddel bij voorkeur op hetzelfde tijdstip elke dag in. De behandelende arts bepaalt de exacte dosering en behandelingsduur op basis van uw persoonlijke situatie.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• Gebruik Duloxetine Sandoz niet bij een allergie voor duloxetine of een van de andere bestanddelen.
• Het mag niet worden ingenomen bij leverziekte of ernstige nierziekte.
• Gelijktijdig gebruik met MAO-remmers is verboden, ook niet binnen 14 dagen na het stoppen van een MAO-remmer.
• Gebruik geen andere geneesmiddelen die duloxetine bevatten.
• Bij hoge bloeddruk of hartziekte is overleg met uw arts noodzakelijk voordat u met de behandeling start.

Mogelijke bijwerkingen

• Misselijkheid en droge mond
• Slaperigheid of slapeloosheid
• Duizeligheid
• Hoofdpijn
• Verminderde eetlust
• Vermoeidheid
• Overmatig zweten
• Obstipatie

Eigenschappen

Duloxetine Sandoz behoort tot de groep van serotonine- en noradrenaline-heropnameremmers (SNRI). In tegenstelling tot de tricyclische antidepressiva en aanverwanten interageren ze weinig met andere receptoren, en hebben ze geen anticholinerge eigenschappen. 

Het werkzame bestanddeel duloxetine beïnvloedt de chemische stoffen in de hersenen die betrokken zijn bij stemming en pijnperceptie. Het medicijn heeft een geleidelijke werking en bereikt meestal na enkele weken de optimale effectiviteit.

De maagsapresistente coating zorgt ervoor dat de capsule intact door de maag passeert en pas in de dunne darm wordt opgenomen.

Actieve bestanddelen

Duloxetine hydrochloride 60mg per capsule

Inhoud

De verpakking bevat 98 maagsapresistente harde capsules.

Voorzorgsmaatregelen

Wees voorzichtig bij het combineren met andere geneesmiddelen. Raadpleeg uw arts of apotheker voor meer informatie!

Wees voorzichtig indien u Duloxetine zou innemen met volgende geneesmiddelen:

• Medicijnen die een impact hebben op het CYP2D6 metabolisatieproces. Uw apotheker of arts kan u hierbij adviseren.
  
• Bij een voorgeschiedenis van hoge bloeddruk, hartproblemen, glaucoom of epilepsie is extra voorzichtigheid geboden.
• Medicijnen die kunnen zorgen van de verhoging van het stofje 'serotonine' (zoals bijvoorbeeld MAO-remmers en andere antidepressiva zoals SSRI's). Er kan namelijk een zeldzaam maar gevaarlijk syndroom optreden, het serotoninesyndroom. Wees waakzaam bij volgende symptomen en raadpleeg uw arts als u deze zou waarnemen: veranderingen in de psychische toestand, autonome instabiliteit, neuromusculaire afwijkingen en/of gastro-intestinale verschijnselen.
  
• Bij jonge volwassenen tot 25 jaar bestaat een verhoogd risico op suïcidale gedachten, vooral in het begin van de behandeling.
• SNRI’s (zoals duloxetine) vragen bijzondere aandacht bij leverinsufficiëntie en bij matig/ernstig nierlijden.
• Medicijnen die een risico tot bloedingen kunnen geven zoals NSAID's (ontstekingsremmers), antitrombotische middelen of acetylsalicylzuur.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Duloxetine kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken. Rijd niet auto en bedien geen machines totdat u weet hoe u op dit geneesmiddel reageert. Vermijd alcoholgebruik tijdens de behandeling, aangezien dit de bijwerkingen kan versterken en het risico op leverbeschadiging verhoogt. Er zijn geen specifieke voedingsmiddelen die u moet vermijden.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Het gebruik van duloxetine tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen, vooral niet in de laatste maanden, omdat dit gevolgen kan hebben voor de baby. Bespreek met uw arts de mogelijke risico's en voordelen indien u zwanger bent of zwanger wilt worden en hoe u eventueel moet afbouwen.

Duloxetine gaat over in de moedermelk en kan schadelijk zijn voor de baby, er zijn maar zeer beperkte gegevens beschikbaar. Borstvoeding geven tijdens het gebruik van dit medicijn wordt daarom eerder afgeraden. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop nooit plotseling met Duloxetine Sandoz zonder overleg met uw arts. Abrupt stoppen kan ontwenningsverschijnselen veroorzaken zoals duizeligheid, hoofdpijn, misselijkheid, prikkelbaarheid en slaapproblemen. Uw arts zal de dosering geleidelijk afbouwen. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

Duloxetine is in België (situatie 2026) beschikbaar van verschillende generische fabrikanten (AB, EG, Krka, Sandoz, Teva en Viatris). Deze producten bevatten hetzelfde werkzame bestanddeel maar worden geproduceerd door verschillende farmaceutische bedrijven.

Bijsluiter

Duloxetine Sandoz 60mg 98 capsules - bijsluiter

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.